Comprimés enrobés Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'oesophagite par reflux érosif; prévention de l'oesophagite par reflux récidivant; traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien. Ulcère peptique coexistant avec une infectionhelicobacter pylorien association avec un traitement antibactérien approprié: traitement de l'ulcère duodénal en coexistence avec une infectionhelicobacter pylori; prévention de l'ulcère gastro-duodénal récurrent chez les patients atteints d'ulcère peptique causé par une infectionhelicobacter pylori. Pour les patients nécessitant un traitement anti-AINS à long terme: traitement des ulcères d'estomac associés au traitement par AINS; prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés au traitement par AINS chez les patients à risque. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.Suspension orale - il est conçu principalement pour le traitement de la maladie de reflux gastro-oesophagien chez les enfants de 1 à 11 ans et comprend le traitement de érosive confirmée par endoscopie au cours de l'oesophagite de reflux et la maladie de reflux gastro-oesophagien symptomatique; Il peut également être utilisé chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés dissous de la préparation.
ingrédients:
1 tabl entérique contient 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole sous forme de trihydrate de magnésium. 1 sachet contient 10 mg d'ésoméprazole sous forme de trihydrate de magnésium. Les préparations contiennent du saccharose.
l'action:
Isomère S de l'oméprazole, un inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H+/ K+ATP-ases) dans les cellules pariétales de l'estomac. Il inhibe la sécrétion de l'acide chlorhydrique, à la fois basique et stimulé. La réduction de l'excrétion d'acide chlorhydrique augmente la concentration sérique de gastrine. L'ésoméprazole est sensible à l'acide, et est donc introduit sous la forme de comprimés ou de granules entériques résistant à son action. Il est rapidement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité après une seule dose de 20 mg est de 50% après administration répétée - 68%; pour une dose de 40 mg, respectivement 64% et 89%. La concentration maximale dans le plasma atteint 2 heures, contre 97% dans les protéines plasmatiques. T0,5 dans le cas d'un traitement à long terme est de 1,3 h. Il est métabolisé par les cytochromes P-450 (impliquant des isomères CYP2C19 et CYP3A4), l'excrétion dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'ésoméprazole, aux dérivés de benzimidazole ou à d'autres composants de la préparation. Ne pas utiliser chez les patients traités simultanément par nelfinavir et atazanavir.
Précautions:
Préparation sous forme de tabl. POWL. ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. La préparation granulaire n'est pas recommandée chez les enfants âgés de 1 an ou pesant moins de 10 kg. En raison de la présence de saccharose dans les granulés, il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose, sucrase-isomaltase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
En raison de tests limités, utiliser avec précaution pendant la grossesse. La sécurité de la préparation pendant l'allaitement n'a pas été établie, par conséquent la préparation ne doit pas être administrée.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées, vomissements. Peu fréquent: oedème périphérique, l'insomnie, paresthésie, somnolence, vertiges, bouche sèche, augmentation des enzymes hépatiques, la dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire. Rare: leucopénie, thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité (. Par exemple, de la fièvre, angioedème et réaction anaphylactique, choc), hyponatrémie, agitation, confusion, dépression, goût anormal, vision floue, bronchospasme, inflammation de la bouche, câble infection fongique (candidose) voies, l'hépatite avec ou sans ictère, alopécie, photosensibilité, douleurs musculaires ou articulaires, malaise, transpiration. agranulocytose très rare, la pancytopénie, l'agressivité, les hallucinations, l'encéphalopathie hépatique chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante, érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la séparation de nécrose épidermique toxique, une faiblesse musculaire, de la néphrite interstitielle, la gynécomastie.
dosage:
De vive voix. Adultes et adolescents de plus de 12 ans. Maladie de reflux gastro-oesophagien: érosions dans l'oesophagite par reflux - 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines; s'il n'y a pas d'amélioration, le traitement peut être poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires; prévention de la rechute de l'oesophagite par reflux: 20 mg une fois par jour; le traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien: en cas d'exclusion œsophagite:.. 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines pour les patients dont les symptômes persistent après 4 semaines de traitement, le diagnostic doit être revue afin d'identifier d'autres causes de maladies. Après le handicap, utilisez 20 mg une fois par jour pour contrôler l'évolution de la maladie (chez l'adulte, cette dose peut être utilisée temporairement si nécessaire). Les patients traités par AINS qui sont à risque d'ulcères gastriques et duodénaux, pas recommandé d'être temporaire en cas de récidive.adultesUlcère peptique coexistant avec une infectionhelicobacter pylori et prévention de la rechute: 20 mg deux fois par jour pendant 7 jours en association avec 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine.Traitement à long terme des ulcères d'estomac associés à l'utilisation des AINS20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés au traitement par AINS chez les patients à risque de 20 mg une fois par jour.Syndrome de Zollinger-EllisonDose initiale: 40 mg deux fois par jour, la dose doit être déterminée (en général une dose de 80 -160 mg par jour est suffisant pour contrôler les symptômes). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose maximale est de 20 mg une fois par jour. Tableau. devrait être avalé entier et lavé avec du liquide, ils ne doivent pas être mâchés ou écrasés; dans le cas de patients qui ont des difficultés à avaler des tables. Vous pouvez dissoudre dans un demi-verre d'eau (ne pas dissoudre dans tout autre liquide, car la couverture protégeant l'acide gastrique peut être endommagée). La solution préparée, avec des granules visibles, doit être consommée dans les 30 minutes suivant la préparation. les granulés non dissous ne doivent pas être mâchés ou écrasés.Enfants de 1 à 11 ans pesant ≥ 10 kgMaladie de reflux gastro-oesophagien - le traitement des érosions confirmés par un examen endoscopique au cours du reflux gastro-oesophagien. Mc.≥10 - <20 kg 10 mg une fois par jour pendant 8 semaines; mc.≥20 kg: 10-20 mg une fois par jour pendant 8 semaines; traitement symptomatique: 10 mg une fois par jour jusqu'à 8 semaines. Les doses supérieures à 1 mg / kg / jour n'ont pas été étudiées. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère âgée de 12 ans et plus, la dose maximale est de 20 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère entre 1 et 11 ans, la dose maximale est de 10 mg. Pour la dose de 10 mg, verser le contenu du sachet de 10 mg dans un verre contenant 15 ml d’eau non gazeuse. Pour une dose de 20 mg, ajouter deux sachets de 10 mg dans un verre contenant 30 ml d’eau non gazeuse. Mélanger et attendre quelques minutes pour que la suspension épaississe. Mélanger à nouveau et boire dans les 30 minutes suivant la préparation. Les granulés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.