Tableau. 20 mg à enrobage entérique. Adultes et adolescents de 12 ans et plus: reflux gastro-oesophagien symptomatique; traitement à long terme et prévention de l'oesophagite par reflux récidivant. Adultes: prévention des ulcères gastro-intestinaux causés par les AINS non sélectifs chez les patients à risque nécessitant un traitement continu par un AINS.Tableau. 40 mg entérique. Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus: œsophagite par reflux. Adultes: éradicationhelicobacter pylori en association avec une antibiothérapie appropriée chez les patients atteints d'ulcère peptiqueH. pylori; Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une sécrétion excessive d’acide.
ingrédients:
1 tabl contient par voie entérale 20 mg ou 40 mg de Pantoprazole sous forme de sel de sodium semi-professionnel. La préparation contient du sorbitol.
l'action:
Inhibiteur de la pompe à protons. Le pantoprazole est un benzimidazole substitué, qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique en bloquant la pompe à protons des cellules pariétales spécifique. Dans l'environnement acide dans les cellules pariétales, Pantoprazole est converti en sa forme active, où il inhibe l'enzyme H+, K+-ATPase, c'est-à-dire la dernière étape de la production d'acide chlorhydrique dans l'estomac. Cette inhibition dépend de la dose et affecte à la fois la sécrétion acide basale et stimulée. La plupart des patients et des symptômes se produit dans les 2 semaines. Le traitement de pantoprazole augmente la quantité de gastrine proportionnellement à la diminution de l'acidité du suc gastrique. L'augmentation de la sécrétion de gastrine est réversible. Pantoprazole peut affecter la sécrétion d'acide gastrique, indépendamment de la stimulation par d'autres substances (acétylcholine, l'histamine, la gastrine). Le médicament est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration sérique maximale est d'environ 2 à 2,5 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue est d'environ 77%. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas la biodisponibilité, mais augmente la variabilité du retard du médicament. Le pantoprazole se lie aux protéines plasmatiques dans environ 98% des cas. Métabolisé presque exclusivement dans le foie. La principale voie métabolique est la déméthylation par CYP2C19, suivie d'une conjugaison avec le sulfate; D'autres voies métaboliques comprennent l'oxydation médiée par le CYP3A4. T0,5 L'élimination est d'env. 1 h. Pantoprazole métabolites sont principalement excrétés dans l'urine (env. 80%), le reste est excrété dans les fèces. Le principal métabolite, tant dans le plasma que dans l'urine, est le déméthyl Pantoprazole, conjugué au sulfate. T0,5 le métabolite principal est d'environ 1,5 heure.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, benzimidazoles substitués, sorbitol, à l'un des excipients.
Précautions:
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la surveillance régulière des enzymes hépatiques pendant le traitement par pantoprazole, en particulier lors de l'utilisation à long terme. Si les enzymes hépatiques sont augmentées, le traitement doit être interrompu. Application de tabl. 20 mg comme un anti-ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS doivent être limitées aux patients nécessitant un traitement continu AINS et ils ont un plus grand risque de développer des complications gastro-intestinales. Si des symptômes inquiétants (par exemple. La perte de poids sévère Unintentional, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse, anémie ou méléna), et dont on soupçonne ou de trouver des ulcères gastriques, excluent le cancer du substrat, le traitement par pantoprazole peut soulager les symptômes cancer et retarder son diagnostic; Si les symptômes persistent malgré un traitement approprié, d'autres tests doivent être envisagés. L'atazanavir n'est pas recommandé en association avec les inhibiteurs de la pompe à protons. Quand une telle thérapie de combinaison est nécessaire, il est recommandé qu'un contrôle précis de la clinique (par exemple, virémie..) Avec augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg administrée avec 100 mg de ritonavir; ne pas dépasser 20 mg de pantoprazole par jour.Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une sécrétion excessive d'acide qui nécessitent un traitement à long terme, le pantoprazole, comme tous les médicaments qui inhibent la production d'acide, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 après hypo- ou achlorhydrie. Cela doit être pris en compte chez les patients présentant des réserves corporelles réduites ou des facteurs de risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 si vous suivez un traitement à long terme ou si vous présentez les bons symptômes cliniques. Dans le cas d'un traitement de longue durée, en particulier de plus d'un an, les patients doivent être couverts par une surveillance médicale régulière. Le traitement avec la préparation peut entraîner un risque légèrement plus élevé d'infections gastro-intestinales causées par des bactéries telles que:SalmonellaCampylobacteret C. difficile. En raison du risque de hypomagnésémie chez les patients qui est prévu pour le traitement à long terme d'un inhibiteur de la pompe à protons, ou chez les patients qui ont reçu le médicament avec la digoxine ou des médicaments qui peuvent causer une hypomagnésémie (par exemple. Diurétiques), tenir compte de la détermination de la concentration de magnésium avant le début du traitement inhibiteur pompe à protons et périodiquement pendant le traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons utilisés en particulier à des doses élevées et le traitement à long terme (sur un an), peut augmenter légèrement le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les personnes âgées ou chez les patients présentant d'autres facteurs de risque. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fractures de 10 à 40%. Les patients à risque d'ostéoporose doivent recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et doivent prendre la dose appropriée de vitamine D et de calcium. L'utilisation de cette préparation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison des données limitées sur la sécurité et l'efficacité dans ce groupe d'âge. La préparation contient du sorbitol - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares associés à une intolérance au fructose.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Le pantoprazole est excrété dans le lait maternel - une décision concernant ou poursuivre l'allaitement ou de poursuivre ou interrompre le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Effets secondaires:
Peu fréquent: troubles du sommeil, maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, une sensation de plénitude dans l'abdomen, ballonnements, constipation, sécheresse de la bouche, la douleur et l'inconfort dans l'abdomen, augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT) , éruptions cutanées, des éruptions cutanées, des démangeaisons, fracture de la hanche, du poignet ou la colonne vertébrale, la faiblesse, la fatigue, malaise. Rare: agranulocytose, hypersensibilité (y compris des réactions anaphylactiques et choc anaphylactique), hyperlipidémie (augmentation des niveaux de triglycérides et de cholestérol), le changement de poids, la dépression (et son exacerbation), dysgueusie, troubles visuels, troubles de la vision, la bilirubine, l'urticaire, œdème angioneurotique, douleurs articulaires, douleurs musculaires, gynécomastie; augmentation de la température corporelle, œdème périphérique. Très rare: thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, confusion (et son exacerbation). Connu: hyponatrémie, hypomagnésémie, hypocalcémie associée à une hypomagnésémie, hypokaliémie, hallucinations, confusion (en particulier chez les patients sensibles, ainsi que la gravité de ces effets dans le cas de la première d'occurrence), paresthésie, lésions hépatocellulaires, jaunisse, insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, photosensibilité, les spasmes musculaires associés à des troubles de l'électrolyte, la néphrite interstitielle (avec la possibilité de développer une insuffisance rénale).
dosage:
De vive voix.Tableau. 20 mg à enrobage entérique. Adultes et adolescents ≥ 12 ans. Reflux gastro-œsophagien symptomatique: La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour, disparaît généralement dans les 2-4 semaines Si le traitement ne suffit pas et les symptômes est habituellement dans 4 semaines supplémentaires après la disparition des symptômes, les symptômes récurrents peuvent être contrôlés à l'aide d'un ad hoc traitement médicamenteux.. 20 mg une fois par jour, si nécessaire ("sur demande"). Le remplacement du traitement permanent peut être envisagé s'il n'y a pas suffisamment de contrôle des symptômes pour un traitement à la demande.Traitement à long terme et prévention de l'oesophagite par reflux récidivantLa dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. S'il y a une rechute peut être augmentée à 40 mg (dans ce cas, il est recommandé d'utiliser tabl. Entériques 40 mg). Après la rechute de récupération, la dose peut être réduite à nouveau à 20 mg par jour.Adultes.Prévention des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS chez les patients à risque, nécessitant un traitement continu par AINSLa dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.Tableau. 40 mg entérique. Adultes et adolescents ≥ 12 ans. Œsophagite par reflux: 40 mg une fois par jour. Dans les cas individuels, la dose peut être doublée à 80 mg, tous les jours surtout quand l'absence de réponse à d'autres traitements. La guérison de l'oesophagite érosive période habituellement de 4 semaines. Si on ne guérira pas suffisante est généralement atteint dans les 4 semaines suivantes.Adultes.éradicationhelicobacter pylori en combinaison avec les antibiotiques appropriés. Chez les patients présentant un ulcère gastrique ou l'ulcère duodénal avec un test positif pourH. pyloril'éradication bactérienne doit être réalisée à l'aide d'un traitement combiné. Il faut tenir compte des recommandations locales officielles concernant la résistance bactérienne et la prescription d'agents anti-bactériens. En fonction du type de résistance, nous recommandons les schémas thérapeutiques suivants combinés afin d'éliminerH. pyloriA) 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour 2 + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour; b) 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour + métronidazole 400-500 mg (500 mg ou tinidazole) 2 fois par jour + clarithromycine 250-500 mg 2 fois par jour; c) 40 mg de pantoprazole 2 fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour 2 + métronidazole 400-500 mg (500 mg ou tinidazole) 2 fois par jour. En traitement combiné pour l'éradicationH. pyloriEt l'autre formulation de comprimé doit être pris 1 heure avant le repas du soir. La thérapie de combinaison est généralement utilisé pendant 7 jours et peut être prolongée pendant 7 jours supplémentaires, la durée totale du traitement jusqu'à 2 semaines. Si, afin de faire en sorte que l'ulcère ont été guéris pour la poursuite du traitement par pantoprazole, examiner la recommandation de dose pour la maladie ulcère de l'estomac et duodénal. Si un traitement combiné n’est pas nécessaire, par exemple lors du testH. pylori a donné un résultat négatif, ce qui suit est recommandé seule formulation de dosage.Ulcère peptique40 mg par jour. Dans des cas particuliers, la dose peut être doublée (portée à 80 mg par jour), quand il n'y a pas de réponse à un autre traitement. Guérir les ulcères gastriques nécessite généralement une période de 4 semaines. Dans le cas contraire durcissement suffisant est généralement atteint dans les 4 semaines suivantes.Ulcère duodénal40 mg par jour. Dans les cas individuels, la dose peut être doublée (par jour a augmenté à 80 mg), lorsqu'il n'y a pas d'autre traitement. La guérison ulcère duodénal se produit habituellement dans les 2 semaines. Si cela ne suffit pas 2 semaines. période, la guérison est obtenue dans presque tous les cas, dans les 2 prochaines semaines.le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres maladies impliquant une sécrétion excessive d'acide: la dose initiale est de 80 mg par jour. Ensuite, la posologie peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, en utilisant la mesure de la sécrétion d'acide gastrique comme un indice. Pour des doses dose quotidienne supérieure à 80 mg devrait-il être divisée et administrée deux fois par jour. augmentant régulièrement la dose supérieure à 160 mg de pantoprazole est possible, mais ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour obtenir un contrôle adéquat de la sécrétion acide. La durée du traitement dans le cas du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions étendant depuis l'hypersécrétion d'acide ne soit pas limitée et doit être ajusté en fonction des besoins cliniques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés n'est pas nécessaire de modifier la dose. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave est une dose de 20 mg. Il ne doit pas être utilisé en thérapie combinée pour l'éradication de laH. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité de la thérapie combinée dans ce groupe de patients. Les comprimés à prendre une heure avant un repas, avalés entiers avec de l'eau.Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.