adultes: traitement de l'ulcère duodénal; prévention de la récidive de l'ulcère duodénal; traitement des ulcères d'estomac; prévention des ulcères d'estomac récurrents; en association avec des antibiotiques appropriés, traitement d'éradicationhelicobacter pylori dans l'ulcère peptique; traitement de l'ulcère gastrique et duodénal associé aux AINS; prévention des ulcérations gastriques et duodénales associées à l'utilisation des AINS chez les patients à risque; traitement de l'oesophagite par reflux; soins de soutien à long terme pour les patients après guérison de l'oesophagite par reflux; traitement de la maladie de reflux gastro-oesophagien symptomatique; traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.Enfants de plus d'un an et environ > 10 kg: traitement de l'oesophagite par reflux; traitement symptomatique des brûlures d'estomac et du reflux acide dans le reflux gastro-oesophagien. réliens âgés de plus de 4 ans et jeunes: en association avec des antibiotiques pour le traitement de l’ulcère duodénal causé parH. pylori.
ingrédients:
1 capsule entérale contient 20 mg ou 40 mg d'oméprazole. Le produit contient du saccharose.
l'action:
Inhibiteur de la pompe à protons. L'oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères qui réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. Est concentrée dans l'environnement très acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, où il est converti en ses résultats de forme active dans l'inhibition de la pompe à protons - H+/ K+- ATP-azy. Effets sur la dernière étape dans la formation d'acide chlorhydrique dans l'estomac dépend de la dose et fournit pour une inhibition très efficace de la sécrétion acide dans l'estomac, à la fois basale et stimulée indépendamment du stimulus. L'administration orale d'oméprazole une fois par jour permet une inhibition rapide et efficace de la sécrétion d'acide dans l'estomac pendant une heure, l'effet maximal est atteint après 4 jours de traitement. L’absorption de l’oméprazole est rapide et Cmax se produit environ 1-2 heures après l'administration. La biodisponibilité après une administration unique est d'environ 40% et après répétition d'environ 60%. Il se lie aux protéines plasmatiques dans environ 97% des cas. Est métabolisé principalement par le CYP2C19, qui aboutit à la formation du métabolite principal - hydroxyoméprazole, et par le cytochrome CYP3A4, est responsable de la formation de sulfone oméprazole. T0,5 est <1 h. Presque 80% de la dose administrée par voie orale est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine, le reste dans les fèces, principalement la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à d'autres composants de la préparation. Il ne doit pas être administré en même temps que le nelfinavir.
Précautions:
Dans le cas d'effets néfastes (par exemple. De perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, vomissements, selles sanglantes ou goudronneuses), et en cas de suspicion ou d'ulcération de l'estomac, exclut la présence de métastases comme la formulation de traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic. Lors de l'utilisation à long terme, en particulier pendant plus d'un an, les patients doivent être surveillés régulièrement. Le traitement avec la préparation peut augmenter légèrement le risque d'infections gastro-intestinales, par exemple les bactéries.Salmonella etCampylobacter. L'oméprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 - cela doit être pris en compte dans le cas de patients ayant un apport limité dans le corps ou des facteurs de risque pour une absorption réduite de vitamine B12 dans le traitement à long terme. Il n'est pas recommandé pour la préparation de l'atazanavir - si un tel traitement combiné est nécessaire, il est conseillé d'effectuer un suivi clinique attentif (par exemple, la charge virale.) Avec augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg administré avec 100 mg de ritonavir; ne pas dépasser la dose de 20 mg d'oméprazole par jour. La co-administration d'oméprazole et de Clopidogrel doit être évitée. Certains enfants souffrant d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme, mais ce n'est pas recommandé.Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier utilisés à des doses élevées et pour le traitement à long terme (sur un an), peut augmenter légèrement le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les personnes âgées ou chez les patients présentant d'autres facteurs de risque reconnus et le risque global fractures à 10-40%. Les patients à risque d'ostéoporose doivent recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et doivent prendre la dose appropriée de vitamine D et de calcium. Chez les patients traités par IPP, comme l'oméprazole, pendant au moins trois mois, et la majorité des patients traités par IPP pendant un an, il y a eu des cas de graves rejoindre hypomagnésémie (tétanie, le délire, des vertiges et des troubles du rythme ventriculaire, qui peut commencer tranquillement et inaperçu). Si nécessaire, compléter le déficit en magnésium et arrêter le traitement par IPP. Chez les patients chez lesquels on croit que le traitement sera à long terme ou de recevoir des IPP avec la digoxine ou d'autres médicaments qui peuvent causer une hypomagnésémie (par exemple. Diurétiques), tenir compte de la mesure de la concentration de magnésium dans le sang avant le traitement et IPP mesuré périodiquement pendant le traitement. En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou sucrase-isomaltase. Kaps. 20 mg contiennent du jaune soleil qui peut provoquer des réactions allergiques. 1 capsule de 20 mg contient 0,653 mg de sodium, ce qui doit être pris en compte chez les patients suivant un régime pauvre en graisses.
Grossesse et allaitement:
Les résultats des études épidémiologiques indiquent l’absence d’effets indésirables de l’oméprazole sur la grossesse ou la santé fœtale / néonatale. Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse. L'oméprazole passe dans le lait maternel, mais il n'y a pas de risque d'effets indésirables sur l'enfant lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques.
Effets secondaires:
Commun: mal de tête; diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées et vomissements, ballonnements. Peu fréquent: inflammation cutanée, éruption cutanée, prurit, urticaire; fracture de l'os (ilium, poignet ou colonne vertébrale); vertiges, paresthésie, somnolence; l'insomnie; augmentation des enzymes hépatiques; malaise, œdème périphérique. Rares: leucopénie, thrombocytopénie; réactions d'hypersensibilité, par exemple fièvre, œdème angioneurotique et réaction / choc anaphylactique; hyponatrémie; agitation, confusion, dépression; troubles du goût; vision floue spasme bronchique; bouche sèche, mucite buccale et candidose gastro-intestinale; hépatite avec jaunisse et sans ictère; calvitie, hypersensibilité à la lumière; douleurs dans les articulations et les muscles; néphrite interstitielle; transpiration accrue. Très rare: agranulocytose, pancytopénie; agression, hallucinations; insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante; érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, faiblesse musculaire; gynécomastie. Fréquence inconnue: hypomagnésémie.
dosage:
De vive voix.Adultes. Traitement de l'ulcère duodénal20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines; chez les patients atteints d'ulcère réfractaire, une dose de 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines est utilisée.Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal (patients non infectésH. pylori ou quand l'éradicationH. pylori pas possible): généralement 20 mg une fois par jour; certains patients peuvent avoir besoin d'une dose quotidienne de 10 à 40 mg.Traitement des ulcères d'estomac20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; chez les patients atteints de gastrite réfractaire, une dose de 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines est utilisée.Prévention des ulcères d'estomac récurrents20-40 mg une fois par jour.Erpication de H.pylori dans l'ulcère peptique:. Circuit recommandé - 20 mg d'oméprazole, 500 mg de clarithromycine, amoxicilline 1000 mg, administrée deux fois par jour pendant une semaine; ou 20 mg d'oméprazole, 250 mg de clarithromycine (en variante 500 mg), 400 mg de métronidazole (en variante 500 mg ou 500 mg de tinidazole), administré deux fois par jour pendant une semaine. ou 40 mg d'oméprazole une fois par jour, 500 mg d'amoxicilline et 400 mg de métronidazole (en variante 500 mg ou 500 mg de tinidazole), 3 fois par jour pendant 1 semaine;. si l'infection persisteH. pylori le régime de traitement peut être répété.Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation des AINS20 mg une fois par jour pendant 4-8 semainesPrévention des ulcérations gastriques et duodénales associées à l'utilisation des AINS20 mg une fois par jour.Traitement de l'oesophagite par reflux20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; chez les patients présentant une oesophagite par reflux sévère, 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines sont utilisés.Traitement d'entretien à long terme chez les patients présentant une œsophagite par reflux cicatrisante: 10 mg une fois par jour, si nécessaire 20-40 mg une fois par jour.Traitement de la maladie de reflux gastro-oesophagien symptomatique10-20 mg une fois par jour pendant 4 semaines; Si le contrôle des symptômes n'a pas été atteint après 4 semaines, d'autres tests de diagnostic sont recommandés.Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison: sélectionner individuellement, la dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour et une dose d'entretien de 20 à 120 mg par jour; des doses supérieures à 80 mg doivent être administrées en doses fractionnées.enfants> 1 an et environ ≥ 10 kg. Traitement de l'oesophagite par reflux et traitement symptomatique des brûlures d'estomac et du reflux acide dans le reflux gastro-oesophagien:≥1 an, mc. 10-20 kg - 10 mg une fois par jour, si nécessaire 20 mg par jour;≥2 ans, mc. > 20 kg - 20 mg une fois par jour, si nécessaire 40 mg par jour; la durée du traitement dans l'oesophagite par reflux est de 4 à 8 semaines et le traitement des brûlures d'estomac symptomatiques et du reflux acide dans la maladie de reflux de l'œsophage dure de 2 à 4 semaines.Enfants> 4 ans et jeunes. Traitement des ulcères duodénaux causés par des infectionsH. pylori: mc. 15-30 kg - traitement combiné 10 mg oméprazole, 25 mg / kg Amoxicilline, 7,5 mg / kg clarithromycine, deux fois par jour pendant 1 semaine; mc. 31-40 kg - Le traitement combiné de 20 mg d'oméprazole, 750 mg amoxycilline, 7,5 mg / kg. clarithromycine, deux fois par jour pendant 1 semaine; mc. > 40 kg - traitement combiné avec 20 mg d’oméprazole, 1000 mg d’amoxicilline, 500 mg de clarithromycine, deux fois par jour pendant 1 semaine; La durée du traitement est de 1 à 2 semaines, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose quotidienne de 10 à 20 mg peut être suffisante. Le médicament est recommandé de prendre le matin, de préférence sur un estomac vide. Pour les patients présentant des troubles de la déglutition ou d'un médicament pédiatrique peut être utilisé, par ouverture de la capsule et l'ingestion du contenu avec un demi-verre d'eau ou en mélangeant le contenu de la capsule avec un liquide légèrement acide, par exemple. Jus de fruits, de la compote de pommes ou après le mélange avec de l'eau. Les patients peuvent également aspirer la capsule et avaler les microgranules avec un demi-verre d'eau. Les microgranules ne doivent pas être mâchés. Les capsules ne doivent pas être mâchées ou écrasées.