adultei) reflux gastro-oesophagien: traitement de l'oesophagite par reflux érosif; utilisation à long terme chez les patients atteints d'œsophagite guérie pour prévenir les rechutes; traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien. Thérapie combinée avec des médicaments antibactériens appropriés pour l'éradicationHelicobacter pylori,traitement de l'ulcère duodénal associé à une infectionH. pylori,prévention des ulcères gastro-duodénaux récurrents chez les patients présentant un ulcère peptique associé à une infectionH. pylori. Pour les patients nécessitant un traitement continu par AINS: traitement des ulcères d'estomac associés au traitement par AINS; prévention de l'ulcère gastrique et duodénal associé au traitement par AINS chez les patients à risque. Traitement à long terme après prévention intraveineuse des saignements récurrents dus aux ulcères gastro-duodénaux. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.Adolescents âgés de plus de 12 ans. Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'oesophagite par reflux érosif; utilisation à long terme chez les patients atteints d'œsophagite guérie pour prévenir les rechutes; traitement symptomatique de la maladie de reflux gastro-oesophagien. En association avec des antibiotiques, traitement de l’ulcère duodénal causé parhelicobacter pylori.
ingrédients:
1 tabl entérique contient 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole (respectivement 16,13 mg et 32,26 mg de grains de sucre, composée de grains de sucre comprend le saccharose et l'amidon de maïs, la teneur en saccharose d'env. 80-91,5% de Glucose ≤5%).
l'action:
L'ésoméprazole (isomère S de l'oméprazole) est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H+/ K+ ATPase) dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Il réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac, à la fois basale et stimulée. Les deux isomères de l'oméprazole (R et S) ont des effets pharmacodynamiques similaires. L'ésoméprazole est instable dans un environnement acide, c'est pourquoi il est administré par voie orale sous forme de granules entériques enrobés. Dans des conditionsin vivo la conversion en isomère R ne joue pas un rôle significatif. L'absorption de l'ésoméprazole est rapide et Cmax se produit environ 1-2 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue est de 64% après une dose unique de 40 mg et augmente à 89% après une administration répétée une fois par jour. Les valeurs correspondantes après une dose de 20 mg sont de 50% et de 68%. Il est lié à 97% aux protéines plasmatiques. L'ésoméprazole est complètement métabolisé par le cytochrome P450. Le rôle principal dans le métabolisme de l'ésoméprazole joue CYP2C19 polymorphique, responsable de la formation des métabolites hydroxy et déméthyl de l'ésoméprazole. La partie restante du médicament est métabolisé par la CYP3A4, est responsable de la formation de sulfone oméprazole - le principal métabolite présent dans le sang. Près de 80% d'une dose orale de l'ésoméprazole est métabolites excrétés dans l'urine et le reste dans les selles. Moins de 1% du médicament parent est détecté dans les urines. Chez les patients métaboliseurs concentration (CYP2C19 non-active), le sang maximale moyenne était supérieure à 60% par rapport au métaboliseurs (CYP2C19 ayant actif) -. Ces observations ne touchent pas le dosage de l'ésoméprazole. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux métabolique est réduit.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de benzimidazole ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser avec le nelfinavir.
Précautions:
Chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac suspects ou établis, ainsi que pour les effets néfastes (par exemple. La perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou les selles) sont exclus les maladies du substrat du cancer parce ésoméprazole peut soulager les symptômes du cancer et retarder son diagnostic. Les patients qui sont sous traitement depuis longtemps (surtout si le traitement dure plus d'un an) doivent rester sous surveillance médicale régulière. Le traitement par l'ésoméprazole peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales avec des bactéries telles queSalmonella spp. Et Campylobacter spp.et chez les patients hospitalisés aussiClostridium difficile. L'ésoméprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) due à une hypo ou une achlorhydrie; cela doit être pris en compte lors du traitement à long terme des patients présentant une diminution des réserves de vitamine B12 ou facteurs de risque pour son absorption réduite. Les patients traités par l'ésoméprazole pendant au moins 3 mois (dans la plupart des cas pendant un an) ont présenté une hypomagnésémie grave; les patients qui sont attendus à un traitement chronique, ou qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons en combinaison avec de la digoxine ou de drogues qui provoquent une hypomagnésémie (par ex. les diurétiques), considérer la détermination de la concentration de l'ésoméprazole magnésium avant le traitement et périodiquement par la suite au cours du traitement. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%; Les patients à risque d'ostéoporose devraient recevoir des soins conformément aux directives cliniques en vigueur et fournir des quantités adéquates de vitamine D et de calcium. L'ésoméprazole, en tant qu'inhibiteur du CYP2C19, peut interagir avec des médicaments métabolisés par cette isoenzyme - soyez prudent. La co-administration d'ésoméprazole et de Clopidogrel doit être évitée. L'utilisation d'esomperazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (réduction de l'exposition à l'atazanavir). Si l'ésoméprazole est prescrit pour l'éradicationhelicobacter pyloriLes interactions possibles entre tous les composants de la trithérapie (y compris la clarithromycine, un inhibiteur puissant du CYP3A4) doivent être prises en compte. L'utilisation d'ésoméprazole chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'est pas recommandée. En raison de la teneur en glucose et le saccharose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.
Grossesse et allaitement:
Les données des études épidémiologiques sur un plus grand nombre de femmes enceintes ne montrent pas que l'oméprazole (mélange racémique), des malformations induites ou les effets toxicologiques sur le foetus. La prudence devrait être exercée en prescrivant aux femmes enceintes. On ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel, par conséquent, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: maux de tête, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, ballonnements, nausées et / ou vomissements. Peu fréquent: œdème périphérique, l'insomnie, les vertiges d'origine centrale, la paresthésie, la somnolence, le vertige, la bouche sèche, augmentation des enzymes hépatiques, la dermatite, le prurit, les éruptions cutanées, de l'urticaire, une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Rare: leucopénie, thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité (. Par exemple la fièvre, angioedème et réaction anaphylactique ou de choc), hyponatrémie, agitation psychomotrice, confusion, dépression, goût anormal, vision floue, bronchospasme, inflammation de la muqueuse buccale, la levure du tube digestif, l'hépatite avec ou sans ictère, alopécie, photosensibilité, douleurs articulaires, douleurs musculaires, malaise, transpiration. agranulocytose très rare, la pancytopénie, l'agressivité, les hallucinations, l'encéphalopathie hépatique chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante, érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, la faiblesse musculaire, la néphrite interstitielle, la gynécomastie. Connu: hypomagnésémie (hypomagnésémie sévère peut en corrélation avec hypocalcémie), la colite microscopique.
dosage:
De vive voix.Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans. Maladie de reflux gastro-oesophagien: Traitement de l'oesophagite érosive par reflux - 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines (patients chez lesquels l'oesophagite n'a pas été traités ou dont les symptômes persistent, il est conseillé de poursuivre le traitement quatre autres semaines.). utilisation à long terme chez les patients ayant une œsophagite guéri pour prévenir la rechute - 20 mg une fois par jour; . Symptomatique maladie de reflux gastro-oesophagien - 20 mg une fois par jour chez des patients sans œsophagite érosive (si au bout de 4 semaines les signes ne sont pas contrôlés, effectuer des tests supplémentaires après la disparition des symptômes de contrôle symptomatique supplémentaire peut être obtenue en administrant le médicament à une dose de 20 mg une fois par jour; chez l'adulte, il peut être administré de façon ponctuelle à une dose de 20 mg une fois par jour, le cas échéant, les patients traités par AINS qui sont à risque d'ulcère gastrique et ulcère duodénal, n'est pas recommandé pour une utilisation temporaire du médicament de récidive).adultes. Thérapie combinée avec des médicaments antibactériens appropriés pour l'éradicationhelicobacter pylori (également le traitement de l'ulcère duodénal associé à une infectionH. pylori et prévention des ulcères gastro-duodénaux récurrents chez les patients atteints d'un ulcère peptique associé à une infectionH. pylori): 20 mg d'ésoméprazole et 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine (tous les médicaments doivent être administrés deux fois par jour pendant 7 jours).Pour les patients nécessitant un traitement par AINS continu: traitement des ulcères d'estomac associés au traitement par AINS - 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines; prévention de l'ulcère gastrique et duodénal associé au traitement par AINS chez les patients à risque - 20 mg une fois par jour.Traitement à long terme après prévention intraveineuse des saignements récurrents dus aux ulcères peptiques: 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après un traitement intraveineux pour prévenir les saignements récurrents dus aux ulcères gastro-duodénaux.Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale recommandée est de 40 mg 2 fois par jour; cette dose doit alors être adaptée aux besoins de chaque patient et poursuivie tant qu'il existe des indications cliniques; les données cliniques disponibles indiquent que la majorité des patients peuvent être contrôlés avec des doses allant de 80 à 160 mg d'ésoméprazole par jour; des doses> 80 mg / jour doivent être administrées en doses fractionnées (deux fois par jour).Adolescents âgés de plus de 12 ans. Traitement de l'ulcère duodénal causé parH. pylori. Sélection de la thérapie de combinaison appropriée devrait tenir compte des directives nationales officielles, régionales et locales en ce qui concerne la résistance bactérienne, la durée du traitement (habituellement de 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours) et l'utilisation appropriée des antibactériens. Le traitement doit être supervisé par un spécialiste. 30-40 kg de poids corporel: 20 mg d'ésoméprazole et 750 mg d'amoxicilline et 7,5 mg / kg de poids corporel la clarithromycine (tous les médicaments doivent être administrés deux fois par jour pendant une semaine); mc. > 40 kg: 20 mg de ésoméprazole et 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine (tous les médicaments doivent être administrés deux fois par jour pendant une semaine).Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une dose de> 20 mg / jour ne doit pas être utilisée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, des précautions doivent être prises. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.Mode d'administration. Les comprimés doivent être avalés entiers sans mâcher ni mâcher, avec un liquide. Pour les patients qui ont des difficultés à avaler, les comprimés peuvent également être mélangés avec 1/2 verre d'eau calme. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car le revêtement entérique peut se dissoudre. Le comprimé avec de l'eau doit être agité jusqu'à ce que le comprimé se désintègre. Le liquide avec des pellets doit être bu immédiatement ou dans les 15 minutes. Ensuite, remplissez le verre avec de l'eau, remuez et buvez. Les granulés ne doivent pas être mâchés ou mâchés. Pour les patients qui ne peuvent pas avaler, les comprimés peuvent être mélangés à de l'eau plate et administrés par la sonde gastrique.