Index des médicaments

Dans les interventions chirurgicales et autres types de traitements et de soins intensifs chez les adultes et les enfants âgés de> 1 mois Il peut être utilisé comme traitement adjuvant pendant l'anesthésie générale ou de médicaments sédatifs dans l'unité de soins intensifs pour la relaxation des muscles squelettiques et faciliter l'utilisation de l'intubation trachéale et la ventilation contrôlée. La préparation est un médicament à action intermédiaire pour administration intraveineuse qui provoque un blocage neuromusculaire non dépolarisant.

1 ml de solution contient 2 mg de cisatracurium sous forme de bésilate.

Hypersensibilité à l’acide cisatracurium, atracurium ou benzènesulfonique.

La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. On ne sait pas si le cisatracurium ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le risque pour un enfant nourri ne peut être exclu. Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant l'administration et l'allaitement ne doit pas être repris dans les 12 heures suivant l'administration.

Fréquent: bradycardie, hypotension. Peu fréquent: rougeur de la peau, bronchospasme, éruption cutanée. Très rare: réactions anaphylactiques, myopathie, faiblesse musculaire.

Il ne peut être administré que par ou sous la supervision d'un anesthésiste ou d'un autre médecin expérimenté dans l'utilisation et l'action des inhibiteurs neuromusculaires. L'équipement pour l'intubation endotrachéale, la ventilation contrôlée et l'oxygénation adéquate du sang artériel doivent être disponibles. Ne pas mélanger la préparation dans la même seringue ou administrer la même aiguille qu'une émulsion pour injection contenant du propofol ou des solutions alcalines telles que le thiopental sodique. La surveillance de la conductivité est recommandée pendant l'utilisation
neuromusculaire, pour l'ajustement individuel de la dose.Administration par injection intraveineuse (bolus). Adultes.Intubation de la voie endotrachéale. La dose recommandée pour l'intubation trachéale chez l'adulte est de 0,15 mg / kg. Cette dose fournit des conditions bonnes ou excellentes pour l'intubation endotrachéale après 120 secondes après l'administration de la préparation après l'induction de l'anesthésie au propofol. Des doses plus élevées réduisent le temps nécessaire au bloc neuromusculaire. pharmacodynamique formulation administrée pendant l'anesthésie consistant en l'opioïde (thiopental / fentanyl / midazolam) ou propofol - voir SPC. L'anesthésie avec l'enflurane ou l'isoflurane peut augmenter de 15% l'effet clinique effectif de la dose initiale de la préparation.Dose d'entretien. Le bloc neuromusculaire peut être prolongé à l'aide de doses d'entretien. Dose 0,03 mg / kg administré pendant l'anesthésie avec des opioïdes ou du propofol, il prolonge le bloc de transmission neuromusculaire cliniquement efficace d'environ 20 minutes. L'utilisation de doses d'entretien subséquentes ne prolonge pas la durée de leur action.Résolution spontanée du bloc neuromusculaire. Le taux de résolution spontanée du bloc neuromusculaire est indépendant de la taille de la dose administrée. Au cours des opioïdes ou l'anesthésie au propofol temps moyen pour la récupération de 25% à 75% et de 5% à 95% du bloc est de 13 à 30 min.Inversion du bloc neuromusculaire. Le bloc de conduction neuromusculaire provoqué par le cisatracurium peut être facilement inversé par l'administration de doses standard d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Après administration du médicament provoquant l'inversion du bloc au moment du retour, une moyenne de 10% de la réponse T₁, temps de récupération moyen de 25% à 75% du bloc et résolution complète des symptômes cliniques du bloc (T₄ : T₁ ≥0,7) est respectivement 4 et 9 minutes.Enfants. Intubation endotrachéale (enfants de 1 mois à 12 ans). Comme chez l'adulte, la dose d'intubation recommandée pour le cisatracurium est de 0,15 mg / kg. administré en une injection rapide de 5 à 10 secondes. Cette dose crée de très bonnes conditions pour l'intubation endotrachéale après 120 secondes d'administration. Pour les données pharmacodynamiques sur cette dose, voir le RCP. L'utilisation du cisatracurium pour l'intubation des enfants de la classe ASA III-IV n'a pas été étudiée.Les données sur l'utilisation du cisatracurium chez les enfants de moins de 2 ans subissant une chirurgie extensive ou étendue sont limitées. Chez les enfants âgés de 1 mois à 12 ans, par rapport aux adultes dans des conditions similaires de l'anesthésie générale, cisatracurium a une relaxation cliniquement efficace plus courte et une régression plus rapide spontanée du bloc de conduction. Si le cisatracurium n'est pas requis pour l'intubation, une dose inférieure à 0,15 mg / kg peut être utilisée. L'administration de cisatracurium après suxaméthonium n'a pas été étudiée chez les enfants. Lorsque l’halothane est utilisé, l’effet cliniquement efficace de la dose de cisatracurium peut atteindre 20%. Les informations sur l'utilisation du cisatracurium chez les enfants sous anesthésie avec d'autres anesthésiques du groupe des fluorocarbures ne sont pas disponibles. Néanmoins, on peut s'attendre à ce que ces produits prolongent également l'effet cliniquement efficace de la dose de cisatracurium.Dose d'entretien (enfants âgés de 2 à 12 ans). Le bloc neuromusculaire peut être prolongé en administrant les doses d'entretien de la préparation. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, une dose de 0,02 mg / kg L'halotane administré pendant l'anesthésie prolonge le bloc neuromusculaire cliniquement efficace d'environ 9 minutes. L'administration de doses d'entretien subséquentes ne provoque pas un allongement progressif du bloc neuromusculaire. Il n'y a pas suffisamment de données pour fournir des recommandations spécifiques pour le dosage d'entretien chez les enfants de moins de 2 ans. Cependant, des données très limitées provenant d'essais cliniques chez les enfants de moins de 2 ans suggèrent une dose d'entretien de 0,03 mg / kg. il peut prolonger le bloc neuromusculaire cliniquement efficace jusqu'à 25 min pendant l'anesthésie aux opioïdes.Résolution spontanée du bloc neuromusculaire. Le taux de résolution spontanée du bloc neuromusculaire est indépendant de la taille de la dose administrée. Pendant l'anesthésie à l'halothane, les opioïdes ou la régression médiane de 25% à 75% et de 5% à 95% du bloc est d'environ 11 et 28 minutes.Inversion du bloc neuromusculaire. Le bloc de conduction neuromusculaire provoqué par le cisatracurium peut être facilement inversé par l'administration de doses standard d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Après l'administration du médicament provoquant l'unité d'inversion au rendement d'environ 13% des réponses T1, le temps moyen pour la récupération de 25% à 75% du bloc et pour effectuer la résolution des symptômes cliniques du bloc (T4 T1 ≥0,7) est avantageusement de 2 à 5 min environ..Application sous forme d'infusion. Posologie chez les adultes et les enfants âgés de 2 à 12 ans. Afin de maintenir le bloc neuromusculaire, la préparation peut être utilisée sous forme de perfusion. Après le début de la régression spontanée du bloc, la vitesse de perfusion initiale recommandée de 3 mg / kg pour min (0,18 mg / kg h) pour restaurer l'inhibition de 89-99% de la T₁. Après la période initiale, nécessaire pour stabiliser le bloc neuromusculaire, le débit de perfusion de 1 à 2 mg / kg pour min (0,06 à 0,12 mg / kg mc.h) doit être suffisante pour maintenir l'anesthésiant neuromusculaire dans la fourchette donnée chez la majorité des patients. La réduction du débit de perfusion de 40% au maximum peut être nécessaire si la préparation est administrée pendant l’anesthésie à l’isoflurane ou à l’enflurane. Le taux de perfusion dépend de la concentration de cisatracurium dans la solution pour perfusion, du degré de blocage de la conduction neuromusculaire et du poids corporel du patient. La perfusion continue du produit n'a pas été associée à une augmentation ou à une diminution progressive du degré de blocage neuromusculaire. La résolution spontanée du bloc neuromusculaire après l'arrêt de la perfusion de la préparation se produit à un taux comparable à sa résolution après une administration unique par injection intraveineuse.Posologie chez le nouveau-né (moins de 1 mois). L'utilisation du cisatracurium chez le nouveau-né n'est pas recommandée car aucune étude n'a été menée sur cette population de patients.Posologie chez les patients âgés. Les patients âgés ne nécessitent pas de changement de posologie. Chez ces patients, les paramètres pharmacodynamiques cisatracurium sont semblables à ceux trouvés chez les jeunes, bien que, comme dans le cas d'autres médicaments qui peuvent bloquer neuromusculaire, l'apparition peut se produire plus tard.Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent pas de changement de posologie.Chez ces patients, les propriétés pharmacodynamiques cisatracurium sont semblables à ceux trouvés chez les patients ayant une fonction rénale normale, mais comme dans le cas d'autres médicaments qui peuvent bloquer neuromusculaire, l'apparition peut se produire plus tard.Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les patients aux stades extrêmes de l'insuffisance hépatique ne nécessitent pas de changement de posologie. Chez ces patients, les propriétés pharmacodynamiques cisatracurium sont similaires à ceux observés chez les patients ayant une fonction hépatique normale, mais comme dans le cas d'autres médicaments qui peuvent bloquer neuromusculaire, l'apparition peut se produire plus tôt.Dosage chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Administration de cisatracurium une seule injection rapide (d'une durée de 5 à 10 secondes) chez les patients adultes atteints d'une maladie cardiovasculaire sévère (classe I-III de la NYHA) à traiter la greffe de pontage de l'artère, n'a pas été associée à des changements cliniquement significatifs des paramètres cardio-vasculaires pour l'une des doses testées (jusqu'à 0,4 mg / kg, y compris 8 x ED)₉₅)). Cependant, seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de doses supérieures à 0,3 mg / kg. dans ce groupe de patients. Le cisatracurium n'a pas été étudié chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque.Posologie chez les patients des services de soins intensifs (OIT). La préparation peut être administrée par injection intraveineuse et / ou par perfusion rapide à des patients adultes en USI. Initialement, la perfusion est recommandée chez l'adulte à raison de 3 μg / kg / min (0,18 mg / kg / h). Les patients peuvent présenter de grandes différences intra-individuelles dans la dose et peuvent être réduits ou augmentés avec le temps. Vitesse de perfusion dans les essais cliniques est en moyenne de 3 mg / kg pour min [intervalle de 0,5 à 10,2 mg / kg pour min (0,03- 0,6 mg / kg h)]. Après à long terme (jusqu'à six jours) cisatracurium administré en perfusion, la durée moyenne du rendement total des neuro-musculaire spontanée était de 50 min. Le profil de récupération spontanée de la conduction neuromusculaire après application d'une préparation pour perfusion chez les patients en soins intensifs est indépendant de la durée de la perfusion.