Utile sous anesthésie générale pour faciliter l'intubation endotrachéale pendant l'induction de routine et rapide de l'anesthésie et pour obtenir la relaxation des muscles squelettiques pendant la chirurgie. Complément dans les unités de soins intensifs pour faciliter l'intubation et la ventilation mécanique.
ingrédients:
1 ml de solution contient 10 mg de bromure de rocuronium.
l'action:
Agent bloquant neuromusculaire non dépolarisant avec une durée d'action moyenne, possédant toutes les propriétés pharmacologiques caractéristiques des médicaments appartenant au groupe des dérivés de la crésine. Fonctionne de manière compétitive avec l'acétylcholine au niveau des récepteurs de la nicotine dans la plaque d'extrémité de la fibre musculaire. Cet effet est antagonisé par les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase tels que la néostigmine, l'édrofonium et la pyridostigmine. Dose ED90 (nécessitant jusqu'à 90% d'inhibition de la réponse systolique du pouce à la stimulation du nerf ulnaire) pendant l'anesthésie intraveineuse est d'environ 0,3 mg / kg. Durée clinique d'action du médicament (récupération de 25% de la réponse systolique normale au stimulus) à la dose de 0,6 mg / kg le bromure de rocuronium est de 30 à 40 minutes. La durée totale de l'action (le temps requis pour récupérer 90% de la réponse correcte au stimulus) est de 50 minutes. Temps moyen de récupération spontanée de 25% à 75% de la réponse au stimulus (taux de retour de la conductivité) après administration de 0,6 mg / kg. dans une injection intraveineuse rapide est de 14 minutes. Après administration de doses plus faibles de 0,3 à 0,45 mg / kg (1-1,5 x ED90bromure de rururonium, le début d'action est prolongé et la durée d'action du médicament est réduite. Après une dose élevée de 2 mg / kg, la durée d'action clinique est de 110 minutes. Il est excrété dans l'urine (47%) et les fèces (43%) et 50% sous forme inchangée. T0,5 est de 73 min. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance plasmatique du bromure de rocuronium est réduite et la0,5 prolongé de 30 minutes.
Contre-indications:
Hypersensibilité au rocuronium, à l'ion bromure ou à d'autres composants de la préparation.
Précautions:
En raison du fait que la relaxation cause du bromure rocuronium des muscles respiratoires, les patients dont il est administré, il est nécessaire d'utiliser une ventilation mécanique jusqu'au retour de la respiration spontanée. En outre, il est important d'anticiper les éventuelles difficultés d'intubation, en particulier lors de l'induction de l'anesthésie dans des situations d'urgence. Après administration de bromure de rocuronium, le phénomène de bloc neuromusculaire résiduel a été décrit - il est recommandé d'extuber les patients uniquement lorsque le blocage neuromusculaire passe. D'autres facteurs susceptibles de provoquer un blocage neuromusculaire résiduel après extubation pendant la période postopératoire (par exemple, interactions médicamenteuses ou état du patient) doivent également être pris en compte. Si le médicament n'est pas utilisé dans le cadre de la pratique clinique standard, l'utilisation d'un agent réversible doit être envisagée, en particulier dans le cas d'un risque accru de blocage neuromusculaire résiduel. Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de réactions anaphylactiques aux agents bloquants neuromusculaires; présentant des problèmes hépatiques et / ou biliaires cliniquement significatifs et / ou une insuffisance rénale (ces patients avaient une exposition prolongée au bromure de rocuronium à la dose de 0,6 mg / kg); et avec les maladies neuromusculaires ou après l'inflammation de la matière grise de la moelle épinière. Chez les patients atteints de myasthénie syndrome ou miastenicznym Eaton-Lambert même de petites doses de bromure de rocuronium peuvent causer un affaissement profond, de sorte que la dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique. Le médicament peut être retardée dans des conditions avec ralentissement, par exemple, du flux sanguin. Dans les maladies cardiovasculaires, les personnes âgées et les conditions oedémateux entraînant une augmentation du volume de distribution. Au cours des interventions chirurgicales à un effet de température réduite bloquant la préparation neuro-musculaire est augmentée et la durée d'action prolongée. La formulation peut prolonger la durée d'action de la neuromusculaire de connexion de verrouillage et le temps de retour de la conduction spontanée chez les patients obèses, où les doses ont été déterminés en fonction du poids corporel réel.Chez les patients présentant des brûlures, une résistance aux agents de blocage neuromusculaire non dépolarisants se développe - il est recommandé d'ajuster la posologie à la réponse clinique. Le fonctionnement du bromure de rocuronium peut exacerber: hypokaliémie, hypermagnésémie, hypocalcémie, hypoprotéinémie, déshydratation, l'acidose, l'hypercapnie, la cachexie - doit aligner de graves perturbations électrolytiques, le pH ou la déshydratation de sang modifié.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du bromure de rocuronium pendant la grossesse. Il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation du bromure de rocuronium chez la femme enceinte. L'utilisation de bromure de rocuronium à une dose de 0,6 mg / kg césarienne ne portent pas atteinte à l'évaluation Apgar, la tension musculaire du foetus ou un réglage des systèmes cardio-vasculaire et respiratoire. Sur un échantillon de sang du cordon ombilical, il a été démontré que le bromure de rocuronium ne pénètre légèrement la barrière placentaire et ne provoque pas de réactions indésirables cliniquement significatives chez les nourrissons. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du bromure de rocuronium pendant l'allaitement. Il ne peut être administré aux femmes qui allaitent que si le médecin pense que les avantages potentiels sont supérieurs aux risques.
Effets secondaires:
tachycardie rares ou peu répandue, l'hypotension, la réduction de la réponse aux médicaments et / ou thérapeutique, l'augmentation de la réponse aux médicaments et / ou thérapeutique, de la douleur au site d'injection, réaction au site d'injection, un bloc de retard prolongé neuromusculaire au départ de l'anesthésie. Très rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, choc anaphylactique, anafilaktoidalny de choc, la paralysie flasque, un collapsus circulatoire et un choc, bouffées de chaleur, bronchospasme, angio-oedème, l'urticaire, les éruptions cutanées, éruption érythémateuse, une faiblesse musculaire, un stéroïde de la myopathie, un gonflement du visage, des complications anesthésie liée aux voies respiratoires.
dosage:
Les doses doivent être sélectionnés individuellement selon la méthode de l'anesthésie, la durée prévue de l'intervention chirurgicale, le sommeil méthode durée prévue de la ventilation mécanique, l'interaction possible avec d'autres médicaments et l'état du patient. Pendant longtemps (plus de 1 heure) l'anesthésie avec des médicaments par inhalation, la posologie doit être ajustée le bromure de rocuronium, donnant une plus petites doses d'entretien à des intervalles plus longs, ou de réduire le taux d'administration. Procédures chirurgicales. Adultes. . endotrachéales 0,6 mg / kg, les conditions appropriées pour l'intubation est réalisée dans les 60 secondes après administration; en cas d'urgence 1 mg / kg. Les conditions appropriées pour l'intubation est réalisée dans les 60 secondes après administration, lorsque la situation d'urgence, une dose de 0,6 mg / kg. intubation du patient est recommandé au bout de 90 secondes. En cas de besoin de doses plus élevées pour les patients individuels pendant les interventions chirurgicales, la dose initiale est administrée 2 mg / kg. bromure de rocuronium, sans effets secondaires affectant le cœur et les vaisseaux. Des doses plus élevées de bromure de rocuronium réduit le temps d'apparition de l'action de la drogue et plus l'effet thérapeutique. La dose d'entretien recommandée est de 0,15 mg / kg. Pendant l'anesthésie par inhalation prolongée, la dose doit être réduite du bromure de rocuronium à 0,075-0,1 mg / kg. Les doses d'entretien devraient être utilisés jusqu'à ce que la réponse contractile à la stimulation revient à 25% du témoin ou il y a 2 à 3 et répondent à la stimulation par une séquence de 4 impulsions. La perfusion continue. Il est recommandé d'administrer une dose initiale de 0,6 mg / kg, et lorsque la neuro-musculaire commence à se calmer, commencer la perfusion; débit de perfusion doit être choisie de telle sorte que la valeur de la réponse contractile à la stimulation était de 10% du contrôle, ou pour maintenir un 1-2 réponse à la stimulation par une séquence de 4 impulsions. Pendant l'anesthésie, la vitesse de perfusion intraveineuse nécessaire pour maintenir le bloc neuromusculaire à ce niveau est 0,3-0,6 mg / kg h, et pendant l'anesthésie par inhalation 0,3-0,4 mg / kg h. Patients enceintes: chez les patients subissant une césarienne, seulement 0,6 mg / kg est recommandé. L'inversion de blocage neuromusculaire peut être inhibée ou non satisfaisante chez les patients traités sels de magnésium d'empoisonnement gestationnel comme les sels de magnésium potentialisent neuromusculaire - si l'utilisation de doses plus faibles de bromure de rocuronium et de les choisir en fonction de la réponse contractile à la stimulation.Nourrissons, enfants et adolescents: les doses d'intubation pendant l'anesthésie de routine et les doses d'entretien sont similaires à celles des adultes; les enfants peuvent être nécessaires pour augmenter le débit de perfusion - il est recommandé d'appliquer la vitesse de perfusion initiale était le même que chez les adultes, alors choisie de manière à maintenir la réponse contractile à 10% de la valeur de commande ou de maintenir un 1-2 réponse à la stimulation par une séquence de 4 impulsions, tandis que la chirurgie. L'utilisation du bromure de rocuronium pour faciliter l'intubation endotrachéale lors de l'induction rapide de l'anesthésie n'est pas recommandée. Patients âgés atteints d'insuffisance hépatique et / ou biliaire et / ou rénale: 0,6 mg / kg pour l'intubation, la dose d'entretien 0,075-0,1 mg / kg / corps, avec la perfusion continue i.v. 0,3-0,4 mg / kg / h; chez les patients en surpoids et obèses, la posologie doit être réduite en tenant compte de la masse maigre. Procédures effectuées dans les unités de soins intensifs. Intubation de l'endotrachéal - les mêmes doses que celles décrites ci-dessus sont utilisées. Ventilation mécanique - est dose initiale de 0,6 mg / kg recommandée, et la valeur de la réponse contractile à un stimulus est revenu à 10% de la valeur initiale ou il y a une à deux répondre à une séquence de 4 impulsions doit commencer la perfusion continue;. le débit de perfusion initial recommandé pour le maintien du bloc neuromusculaire à 80-90% chez les patients adultes est de 0,3 à 0,6 mg / kg / h. à la première heure de l'administration; au cours des 6 à 12 prochaines heures, le débit de perfusion doit être réduit en fonction des besoins individuels du patient, puis les besoins individuels restent relativement constants. L'utilisation du bromure de rocuronium n'est pas recommandée pour faciliter la ventilation mécanique dans les unités de soins intensifs chez les enfants et les patients âgés en raison d'un manque de données sur l'efficacité et la sécurité. Le bromure de rocuronium peut être combiné avec 0,9% de NaCl et 5% de Glucose pour la perfusion.