Le produit est indiqué pour obtenir une amélioration temporaire suite à l'apparition des rides chez les adultes lorsque leur intensité a un impact psychologique sur le patient: les rides verticales entre les sourcils visible modérée ou sévère à sourcils ridée maximum, (le soi-disant rides glabellaires). rides autour du coin latéral de l'oeil de modérée à sévère vu à sourire plein (rides de « pattes d'oie »); traités en même temps les rides de « pattes d'oie » de visible modérée ou sévère à plein rides de sourire et glabelle modérée ou sévère visible au maximum, le front ridé.
ingrédients:
0,1 ml de la solution reconstituée contient 4 unités Allergan de toxine botulinique de type A. 1 flacon contient 50 unités. Les unités Allergan ne sont pas équivalentes aux autres produits contenant de la toxine botulique.
l'action:
toxine botulique de type A inhibent la libération d'acétylcholine dans les terminaisons nerveuses présynaptiques cholinergiques par structure de clivage SNAP-25 protéines nécessaires pour la liaison et à la libération d'acétylcholine à partir de vésicules trouvés dans les terminaisons nerveuses, conduisant à une dénervation musculaire, et donc le choc. Les symptômes cliniques apparaissent dans les 2-3 jours, l'effet thérapeutique maximal est obtenu dans les 5-6 semaines après l'injection. L'effet de la préparation disparaît généralement dans les 12 semaines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la toxine botulique de type A ou à l'un des excipients de la préparation. Mastenia ou la bande Eaton-Lambert. Infections aux sites d'injection proposés.
Précautions:
S'il vous plaît se référer à l'anatomie et les changements possibles résultant de la chirurgie ont complété le site d'injection prévue avant l'administration, vous devriez également éviter les injections dans le domaine des structures anatomiques sensibles. En raison du risque d'anaphylaxie doit être épinéphrine ou d'autres agents utilisés dans le traitement des réactions anaphylactiques. Les patients souffrant de troubles neuromusculaires non reconnus peuvent être à un risque accru d'importance clinique systémique, y compris dysphagie grave et respiratoire, après l'administration de doses standard de toxine botulique de type A. Dans certains de ces cas, dysphagie a persisté pendant plusieurs mois et nécessité insérer un tube dans l'estomac pour le nourrir. Vous devez être administré avec prudence aux patients souffrant de troubles neuromusculaires amyotrophique latéraux ou périphériques. Les patients recevant des doses thérapeutiques peuvent présenter une faiblesse musculaire sévère. Les troubles de la déglutition et de la respiration peuvent être graves et entraîner la mort. Il n'est pas recommandé d'injecter la préparation chez les patients ayant des antécédents de dysphagie et d'aspiration. Les patients ou leurs soignants doivent être avisés immédiatement appel à une assistance médicale en cas de difficultés à avaler, parler ou à respirer. Une utilisation trop fréquente ou des doses trop élevées peuvent augmenter le risque de développer des anticorps. La formation d'anticorps peut entraîner un échec du traitement avec la toxine botulique de type A, même dans d'autres indications. Comme pour toute procédure d'injection, il est prévu de produire une douleur locale, l'inflammation, paresthésie, sensation avec facultés affaiblies, la tendresse, l'enflure / oedème, érythème, infection locale, des saignements et des ecchymoses (ou) qui est liée à l'injection. La douleur et (ou) l'anxiété associée à une aiguille entraîné réponse vasovagale, y compris l'hypotension symptomatique transitoire et syncope. La prudence est recommandée lors de l'administration de la préparation dans l'injection proposée dans laquelle l'inflammation produite, ou s'il y a une faiblesse musculaire sévère ou l'atrophie sélectionnée pour l'injection. Soyez prudent et assurez-vous que la préparation ne soit pas donnée dans un vaisseau sanguin lors de l'injection dans les rides glabellaires visibles à sourcils ridée maximum et les rides de « pattes d'oie » visible à plein sourire.Après le traitement, il existe un risque de chute des paupières. L'utilisation de VISTABEL n'est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans. Les données chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Grossesse et allaitement:
Non recommandé pour l'administration des femmes pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer de ne pas utiliser des méthodes efficaces de contraception. La préparation ne peut pas être recommandée pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, paresthésie, paupières tombantes, des nausées, érythème, tonicité de la peau, une faiblesse musculaire locale, des douleurs du visage, de l'enflure au ecchymose au site d'injection, douleur au site d'injection, irritation au site d'injection. Peu fréquent: infection, l'anxiété, des étourdissements, blépharite, douleur oculaire, troubles visuels (y compris troubles de la vision), des nausées, sécheresse de la bouche, un œdème (visage, des paupières, périorbitaire), réaction de photosensibilité, prurit, sec peau, contractions musculaires, symptômes grippaux, asthénie, fièvre."Crow's pieds" rides. Après l'injection de 24 unités de la préparation: Fréquent: oedème de la paupière, saignement du site d'injection, hématome au site d'injection; peu fréquent: douleur au site d'injection, paresthésie au site d'injection."Les pieds de corneille" les rides et les rides du front. Après injection de 44 unités de préparation: souvent: un hématome au site d'injection; peu fréquent: saignement au site d'injection, douleur au site d'injection. observée après-vente (toutes les indications), l'anaphylaxie, l'œdème de Quincke, la maladie sérique et de l'urticaire, de l'anorexie, la dysfonction du plexus brachial, un enrouement, une dysarthrie, une paralysie du nerf facial, sensation diminuée, la faiblesse musculaire, la myasthénie gravis, neuropathie périphérique, paresthésie, radiculopathie, l'évanouissement et de la paralysie du nerf facial, le glaucome, par fermeture de l'angle (pour le traitement du blépharospasme), les yeux de régurgitation, strabisme, baisse de l'acuité visuelle et la déficience visuelle, la perte d'audition, des acouphènes et des vertiges, une pneumonie par aspiration, une dyspnée, un bronchospasme, une dépression respiratoire et insuffisance respiratoire, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, dysphagie, des nausées et des vomissements, alopécie, dermatite psoriasiforme, érythème polymorphe, augmentation de la transpiration, la perte des cils, des démangeaisons et des éruptions cutanées, l'atrophie musculaire et la douleur musculaire, l'atrophie musculaire causée par dénervation, mauvaise humeur et fièvre a. Très rares effets secondaires ont été rapportés après l'utilisation de la toxine botulique, probablement en raison de la pénétration des toxines dans des endroits éloignés du site d'administration (par exemple. La faiblesse musculaire, dysphagie, constipation, ou la pneumonie d'aspiration qui peut être fatale).
dosage:
Les unités posologiques recommandées d'Allergan ne sont pas équivalentes aux unités posologiques des autres préparations de toxine botulique. La préparation doit être administrée uniquement par des médecins possédant les qualifications et l'expertise appropriées pour mener la thérapie et utiliser l'équipement requis. Après reconstitution, la préparation ne doit être utilisée que dans le cadre d'une seule séance d'injection / injection chez le patient. Des précautions particulières doivent être prises lors de la préparation et de l'administration ainsi que l'inactivation et l'élimination de la solution résiduelle, non utilisée. Le volume recommandé pour chaque site d'injection est de 0,1 ml. Lors de la préparation de l'injection dans les rides verticales entre les sourcils vu à sourcils plissés maximales (le soi-disant. Rides glabellaires) et les rides autour du coin latéral de l'oeil, visible au sourire plein, il faut prendre soin d'éviter l'injection dans un vaisseau sanguin.Les rides du front sont visibles au maximum des rides des sourcils. Après reconstitution de la préparation (50 unités / 1,25 ml) est injectée en utilisant une aiguille de calibre 30 stérile Ga. Dans tous les cinq de l'injection doit être effectuée de 0,1 ml (4 unités) du produit: 2 injections dans chacun des muscles du rassemblement des sourcils et une injection dans le muscle procerus, pour un total de 20 unités. Pour éviter l'extravasation bord orbita ci-dessous avant d'injecter presser fermement le pouce ou l'index sous le rebord de l'orbite. Pendant l’injection, l’aiguille doit être dirigée vers le haut et en Pour réduire le risque de ptosis, ne pas dépasser la dose maximale recommandée de 4 unités après chaque site d'injection, ou le nombre recommandé d'injections.En outre, les injections à proximité des muscles de la paupière supérieure doivent être évitées. Cela s'applique de manière particulière aux patients dont les sourcils sont bien développés. Les injections dans les muscles avec les sourcils froncés doivent être effectuées au milieu de ces muscles, à au moins 1 cm au-dessus de l'arcade sourcilière. L'amélioration de l'apparence des rides du front visible au maximum des rides des sourcils est généralement visible une semaine après le traitement. L'effet thérapeutique est maintenu jusqu'à 4 mois après l'injection. L'intervalle entre les interventions thérapeutiques ne doit pas être inférieur à 3 mois En cas d'échec du traitement ou d'effet limité après des injections répétées, des méthodes alternatives de traitement doivent être utilisées.Des rides comme "pattes d'oie" visibles avec un sourire complet. Après reconstitution de la préparation (50 unités / 1,25 ml) est injectée à l'aide d'une aiguille stérile de 30 G. Dans chacune des trois sites d'injection de chaque côté (un total de six injections) doit être donné 0,1 ml (4 unités) de la préparation à l'intérieur de la partie latérale du muscle orbiculaire, pour un total de 24 unités dans un volume total de 0,6 ml (12 unités de chaque côté). Pour réduire le risque de ptosis, ne pas dépasser la dose maximale recommandée de 4 unités pour chaque site d'injection, ou le nombre recommandé d'injections. De plus, les injections doivent être effectuées temporairement sur le bord orbital, en maintenant ainsi une distance de sécurité par rapport aux muscles chargés de soulever la paupière. Pendant l'injection, l'aiguille doit être dirigée vers le haut et loin de l'œil. La première injection doit être administrée temporairement de 1,5 à 2,0 cm par rapport à l’angle latéral de l’œil et immédiatement au bord temporal de l’orbite. Les sites d'injection ultérieurs dépendront du fait que les rides sont au-dessus et au-dessous de l'angle latéral de l'oeil, ou principalement au-dessous de l'angle latéral de l'oeil. Dans le cas d'un traitement simultané des rides glabellaires montrant une dose de front maximum ridée des rides autour des angles latéraux des yeux, montrant le sourire plein est de 24 unités et 20 unités visage rides de la glabelle (voir pour le traitement des instructions pour les rides avant glabelle et arrière) donnant un total de une dose de 44 unités dans un volume total de 1,1 ml. La réduction de la sévérité des rides "pattes-d'oie" visibles lors d'un sourire complet s'est produite en 1 semaine de traitement. L'effet thérapeutique a été démontré pendant 4 mois après l'injection. Les intervalles entre les séances thérapeutiques ne doivent pas être inférieurs à 3 mois.Informations générales. Dans le cas d'échec du traitement après le premier traitement, défini comme l'absence d'amélioration significative d'un mois après la préparation par rapport à l'état initial, tenez compte des stratégies de gestion suivantes: analyse des causes de l'échec, qui comprennent: l'injection des mauvais muscles, une mauvaise technique d'injection d'anticorps neutralisation de la toxine et dose trop faible; réexamen des indications pour un traitement avec toxine botulique de type A. En l'absence de tout effet secondaire après le premier traitement, pour être ré-administration du produit, tout en maintenant une distance d'au moins 3 mois. entre une administration. Dans le traitement des rides du front gładziny visible au front ridé maximum, si elle est trop peu doses au cours du premier traitement doit être répété l'administration du produit, ce qui augmente la dose totale jusqu'à 40 ou 50 unités, en tenant compte de l'analyse des défaillances thérapeutique préalable. L'innocuité et l'efficacité des injections répétées administrées depuis plus de 12 mois n'ont pas été étudiées.Groupes spéciaux de patients. Une disponibilité limitée est disponible pour les patients de plus de 65 ans. Il n'y a pas de recommandations spéciales pour l'ajustement de la dose chez les patients âgés. Il n'y avait aucune preuve de l'innocuité et de l'efficacité pour le traitement des rides glabellaires visibles à sourcils ridée maximum et les rides de « pattes d'oie » à sourire plein visible chez les personnes de moins de 18 ans. Il est déconseillé chez les patients âgés de moins de 18 ans.