Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement des troubles de panique (trouble panique) avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de la phobie sociale. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration par voie orale, le médicament est presque complètement absorbé, quelle que soit l'apport alimentaire (biodisponibilité est environ 80%), atteignant des niveaux sanguins de pointe dans les 4 heures. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, dans une moindre mesure CYP3A4 et CYP2D6. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles - le risque de syndrome sérotoninergique. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, moclobémide.) ou un des inhibiteurs de MAO réversibles et non sélectifs (par exemple linézolide.) - le risque de syndrome sérotoninergique. Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Utilisation concomitante avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.
Précautions:
Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision est prise sur la base du besoin clinique existant d'initier un traitement, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signe de tendance suicidaire. Le manque de données à long terme sur la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents, affectant la croissance, la maturation et le développement cognitif, émotionnel et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients présentant d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif majeur. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pour les patients souffrant d'un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque de symptômes anxieux au début du traitement. Le traitement doit être interrompu si des crises surviennent pour la première fois ou si l'incidence des crises augmente. Évitez d'utiliser le médicament chez les patients présentant une épilepsie instable, les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. Faites preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie; le médicament doit être arrêté si une phase maniaque se produit.Chez les patients atteints médicaments contre le diabète peut affecter le contrôle de la glycémie - il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des médicaments qui peuvent causer hyponatrémie). En raison du risque de soin de garder l'utilisation concomitante des saignements des anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole), et chez les patients avec diathèse hémorragique diagnostiquée. En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée lors de l'escitalopram un traitement concomitant et de la thérapie par électrochocs. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple, Sumatriptan et autres triptans, le tramadol, le tryptophane.); le médicament arrêté si les symptômes du syndrome sérotoninergique (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie). La prudence est recommandée chez les patients une maladie coronarienne et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min). dose particulièrement soigneusement l'ajustement pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Non étudié l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement du trouble d'anxiété sociale chez les personnes âgées. En raison du risque accru d'allongement de l'intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire, y compris les troubles,torsade de pointes (Surtout chez les femmes, les patients ayant une hypokaliémie ou les patients présentant un allongement de l'intervalle QT existant ou autre maladie cardiaque), la prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative, les patients ayant récemment subi un infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant le traitement escitalopram. Chez les patients présentant une maladie cardiaque stable devrait être considéré comme un ECG avant de commencer la thérapie escitalopram. Si les symptômes de l'arythmie pendant le traitement par es citalopram, il faut interrompre le médicament et un ECG de base.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue et qu'après un examen attentif des risques et des avantages. Eviter une interruption soudaine du traitement pendant la grossesse. Observer les enfants nés de mères prenant le médicament dans une grossesse plus tard, en particulier au cours du troisième trimestre; dans les nouveau-nés ces symptômes peuvent se produire en raison de l'action des symptômes de sevrage ou sérotoninergiques; dans la plupart des cas, les complications apparaissent directement ou <24 h après l'accouchement. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). On croit que l'escitalopram est sécrété dans le lait - pas recommandé pour une utilisation dans l'allaitement. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. Avec l'utilisation de rapports de cas chez l'homme de certains SSRI qui affectent la qualité du sperme est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Effets secondaires:
Les effets secondaires se produisent le plus souvent au cours de la première ou la deuxième semaine. Traiter et généralement en diminution de l'intensité et de la fréquence avec le traitement continu. Très souvent: nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'anxiété (agitation), rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), les femmes: anorgasmie, insomnie, somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite , bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, les hommes: l'éjaculation anormale, l'impuissance, la fatigue, la fièvre.Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, nervosité, trouble panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris saignements du rectum), urticaire, alopécie, éruption cutanée, prurit, les femmes: métrorragie, ménorragie, oedème. Rare: réactions anaphylactiques, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, événements liés au suicide, le syndrome de la sérotonine, bradycardie. Connu: thrombocytopénie, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, hyponatrémie, l'anorexie, la manie, pensées et comportements suicidaires, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, agitation / akathisie, allongement du QT, arythmie ventriculaire (y compris le type de troubletorsade de pointes), Hypotension orthostatique, l'hépatite, le test de la fonction hépatique anormale, pétéchies, oedème vasomotrices, la rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme. Des études épidémiologiques menées chez les patients âgés de 50 ans et plus indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients prenant des ISRS ou des antidépresseurs tricycliques. Des cas de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compris des troubles liés au type, ont été signalés après la commercialisation.torsade de pointes, Principalement chez les femmes, les patients présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QT, ou d'autres maladies cardiaques. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut conduire à des symptômes de sevrage: vertiges, troubles sensoriels (y compris des sensations de choc paresthésie et électrique), des troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), agitation ou de l'anxiété, des nausées et (ou) des vomissements, des tremblements , la confusion, la transpiration, des maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, troubles de la vision.
dosage:
Oral: Adultes.Gros épisodes de dépression: habituellement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois pour consolider la réponse au traitement.Trouble panique (trouble panique) avec agoraphobie ou sans agoraphobieDans la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg une fois par jour, puis en augmentant la dose de 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation de la préparation; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. L'amélioration de l'état clinique est généralement obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. Ensuite, la dose peut être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour, selon la réponse du patient. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines pour obtenir une réponse durable au traitement. Individuellement, un traitement de 6 mois peut être envisagé dans le but de prévenir la récurrence de la maladie. Les effets du traitement doivent être régulièrement évalués. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'efficacité du médicament dans la phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients atteints légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients avec le médicament lent métaboliser isozyme, CYP2C19, dans les 2 premières semaines de traitement est recommandé dose initiale de 5 mg / jour. en fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des précautions particulières doivent être prises lors de l'ajustement de la dose. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Tableau. 10 mg sont divisibles.