Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. La préparation contient du lactose.
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Il a été démontré que l'inhibition de l'acétylcholinestérase dans les globules rouges par le chlorhydrate de donépézil en corrélation sensible aux changements dans les éléments sélectionnés mesure ADAS-Cog de l'activité cognitive. L'effet du médicament sur les modifications neuropathologiques n'a pas été étudié, de sorte qu'il ne peut être attribué à aucun effet sur le développement de la maladie. Dans les études cliniques ont confirmé que le médicament dans une dose-dépendante statistiquement significative et augmente la proportion de patients inclus dans le groupe correspondant au traitement (traitement au moins six mois, l'amélioration de la capacité cognitive, fonctionnement général et le fonctionnement dans la vie sociale et familiale ou la possibilité d'une vie autonome ). La concentration maximale du médicament dans le plasma se produit 3 à 4 heures après l’administration. T finale0,5 Il est d'environ 70 heures et l'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines suivant le début du traitement. La nourriture n'affecte pas l'absorption. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Elle est excrétée inchangée dans l'urine, ainsi que les métabolites (métabolisme par le cytochrome P450).
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients. Grossesse.
Précautions:
Le traitement doit être effectué par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être établi conformément aux lignes directrices approuvées (p. Ex. Critères de démence DSM IV, critères CIM 10). Le donépézil ne doit être traité que si une surveillance régulière de l'apport du patient est possible. Le traitement d'entretien doit être poursuivi tant que les effets bénéfiques sont maintenus. Les avantages thérapeutiques du donépézil doivent être régulièrement évalués. Si les effets bénéfiques cessent, l’arrêt du traitement doit être envisagé. Il est impossible de prédire la sensibilité d'un patient à un traitement. Utilisation chez les patients atteints de démence sévère de la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple de valeur. Cognitifs liés au vieillissement) n'a pas été étudiée. Le médicament peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine pendant l'anesthésie. Les inhibiteurs de la cholinestérase peuvent exercer une fréquence cardiaque vagotonique (par exemple. bradycardie), qui peut être particulièrement important chez les patients atteints sinusal ou autre conduction cardiaque supraventriculaire, tel que le bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire. Il y a des rapports de syncope et de convulsions. Les patients doivent être considérés pour bloquer le bloc cardiaque ou sinusal pendant l'examen. Les patients un risque accru d'ulcères gastro-duodénaux, par exemple. Avec la maladie de l'ulcère gastro-duodénal ou AINS concomitants doivent être surveillés pour des signes et symptômes de la maladie de l'ulcère gastro-duodénal. Les cholinomimétiques peuvent provoquer une obstruction de la sortie de la vessie (cela n'a pas été observé dans les études avec la préparation). Les cholinomimétiques peuvent provoquer des convulsions généralisées et peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux. Si un patient présente des signes et des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une hyperthermie inexpliquée non manifestations cliniques de SMN, devrait être arrêté donépézil. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'inhibiteurs de la cholinestérase chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive. Dope ne doit pas être administré en même temps que des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des agonistes ou des antagonistes cholinergiques. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée si cela n'est pas absolument nécessaire. Les femmes prenant le donépézil ne devraient pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête. Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, les rêves anormaux, des cauchemars, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, vomissements, maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents. convulsions rares, bradycardie, saignements gastro-intestinaux, l'ulcère gastro-duodénal de l'estomac et du duodénum, une légère augmentation de l'activité musculaire de CK dans le sang. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques. Les patients examinés pour des évanouissements ou des convulsions devraient envisager la possibilité d'un blocage cardiaque ou d'un sinus. Les hallucinations, les rêves anormaux, cauchemars, agitation et le comportement agressif réversible sur la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
dosage:
De vive voix. Adultes (y compris les personnes âgées): la dose initiale est de 5 mg une fois par jour. L'administration d'une dose de 5 mg par jour doit être poursuivi pendant au moins 1 mois., Ce qui permettra l'évaluation clinique de l'efficacité du traitement et pour obtenir des concentrations à l'état stable de chlorhydrate de donépézil. Après un examen clinique du traitement pendant un mois à la dose de 5 mg par jour, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Après l'arrêt du traitement, une diminution progressive des effets bénéfiques du traitement par le donépézil a été observée. Il n'y a pas eu d'effet de rebond après l'arrêt brutal du traitement.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un schéma posologique similaire peut être utilisé chez les patients présentant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants.Mode d'administration. Les comprimés doivent être pris le soir, juste avant le coucher.