Traitement: épisode dépressif, trouble obsessionnel-compulsif, le trouble panique avec ou sans agoraphobie, la phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique.
ingrédients:
1 tabl contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. La paroxétine a peu d’affinité pour les récepteurs muscariniques et adrénergiques (α1, α2 et β), dopaminergique (D.2), sérotoninergique (5HT15HT2) et histaminergique (H1). recherchein vivo n'a montré aucune propriété inhibitrice o.u.n. et propriétés antihypertensives. Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un effet de premier passage. La concentration de médicament à l'état d'équilibre est atteinte 7 à 14 jours après le début du traitement. Le médicament est largement distribué dans les tissus, seulement 1% est dans le plasma. Environ 95% sont liés aux protéines plasmatiques. Les principaux métabolites de la paroxétine ont une structure polaire et sont des produits d’oxydation et de méthylation conjugués, ils sont inactifs. 64% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites (moins de 2% - inchangé), les 36% restants sont récupérés dans les matières fécales (moins de 1% - inchangé). T0,5 dans la phase d'élimination, il est variable, généralement environ 1 jour.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la paroxétine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser simultanément avec les inhibiteurs de la MAO. Le traitement avec paroxetine peut être déclenchée au bout de deux semaines. L'arrêt d'inhibiteurs de MAO irréversibles, ou au moins 24 h après la fin d'un des inhibiteurs de MAO réversibles (par ex. Moclobémide). Le traitement par la paroxétine doit être interrompu au moins une semaine avant le début du traitement par inhibiteur de la MAO. Ne pas utiliser avec la thioridazine. Ne pas utiliser en même temps que le pimozide.
Précautions:
Dans des circonstances exceptionnelles, en combinaison avec la paroxetine peut être administrée linézolide (un antibiotique qui est réversible, l'inhibiteur de la MAO non sélectifs), à condition qu'il soit possible de fermer le contrôle du patient pour les symptômes de la sérotonine et de surveillance de la pression sanguine. En raison du risque accru de pensées suicidaires et autodestructeurs, et surveiller attentivement les patients pour obtenir claire et la rémission des symptômes dépressifs dans les premiers stades du processus de guérison. Surveiller attentivement les patients souffrant d'autres troubles psychiatriques, les patients ayant un comportement suicidaire ou de pensées dans un Interroger des patients avant le traitement a montré significative suicidaire, et chez les patients de moins de 25 ans, en particulier au début du traitement et des changements de dose suivants. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Être utilisé avec précaution en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques et (ou) neuroleptiques, en raison du risque de syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques. En raison du risque de syndrome sérotoninergique paroxétine ne doit pas être utilisé en combinaison avec des précurseurs de la sérotonine (comme le L-tryptophane, oxitriptan). La prudence s'impose lors de l'utilisation de la préparation chez les patients ayant des antécédents de manie; traitement paroxétine doit être interrompu chez tout patient qui commence la phase maniaque. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, l'épilepsie - le traitement doit être arrêté en cas de saisie du glaucome de filtration du glaucome à angle fermé ou antécédents de troubles cardiaques chez les patients à risque de développer une hyponatrémie (par exemple en raison de. médicaments concomitants et cirrhose du foie). Chez les patients diabétiques, le traitement avec un ISRS peut affecter le contrôle de la glycémie - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et les agents hypoglycémiants oraux (ou). L'expérience clinique de l'utilisation concomitante et du traitement par thérapie électroconvulsive est très faible. La prudence est recommandée lors de l'utilisation concomitante d'ISRS avec des anticoagulants oraux, des médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire ou d'autres médicaments qui augmentent le risque de saignement (par exemple neuroleptiques - Atypique. Clozapine, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, COX -2), ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie ou des conditions prédisposant au saignement. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. L'utilisation de la paroxétine n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 7 - ne prenez pas dans ce groupe d'âge.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que dans le cas d'indications strictes. Lors de la prescription d'un médicament à une femme enceinte ou à un planificateur de grossesse, la possibilité d'un traitement alternatif doit être envisagée. Évitez le traitement soudain à la paroxétine pendant la grossesse. Observer les enfants de mères qui prennent paroxétine en fin de grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Une petite quantité de paroxétine est sécrété dans le lait, mais aucun symptôme n'a été observé sur les effets du nourrisson. Comme aucun effet sur le bébé n'est prévu, l'allaitement peut être envisagé.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausée, dysfonction sexuelle. Common: augmentation du taux de cholestérol, diminution de l'appétit, la somnolence, l'insomnie, l'agitation, les rêves anormaux (y compris cauchemars), des vertiges, des maux de tête, des tremblements, troubles de la concentration, la vision brouillée, le bâillement, la constipation, la diarrhée, des vomissements, une sécheresse de la muqueuse buccale orale, transpiration, faiblesse, prise de poids. Peu fréquent: confusion, hallucinations, symptômes extrapyramidaux, mydriase, tachycardie sinusale, une pression diminution ou une augmentation dans le sang transitoire, hypotension orthostatique, rétention urinaire, incontinence urinaire, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des saignements anormaux (affectant généralement la peau et les muqueuses - pétéchies). Rare: la manie, l'agitation, l'anxiété, la dépersonnalisation, attaques de panique, l'akathisie, tremblement, syndrome des jambes sans repos, la bradycardie, augmentation des enzymes hépatiques, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, l'hyperprolactinémie et (ou) galactorrhée, hyponatrémie (surtout chez les personnes âgées. parfois associé au syndrome de la sécrétion inappropriée d'ADH). Très rarement, la thrombocytopénie, le syndrome de la sérotonine (agitation, confusion, la transpiration, des hallucinations, hyperréflexie, myoclonie, frissons, tachycardie, tremblements), un glaucome aigu, hémorragie gastro-intestinale, un dysfonctionnement hépatique (i. Hépatite parfois associée à une jaunisse et ( ou) l'insuffisance hépatique), réactions cutanées sévères (y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique), le priapisme, sensibilité à la lumière, œdème périphérique, le syndrome de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), des réactions allergiques (y compris l'urticaire et œdème angioneurotique). Il y a eu des rapports de troubles extrapyramidaux (oro-facial) chez les patients présentant des troubles du mouvement sous-jacents ou chez les patients qui ont utilisé neuroleptiques. Des cas de pensées et de comportement suicidaires et d’acouphènes ont été signalés pendant le traitement avec la préparation. Les symptômes observés pendant le sevrage (en particulier soudaine) paroxétine: souvent - maux de tête, des vertiges, des troubles sensoriels, troubles du sommeil, l'anxiété; Peu fréquent - agitation, nausées, tremblements, confusion, la transpiration, l'instabilité émotionnelle, des troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité. Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus, indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant tricycliques ISRS et les antidépresseurs tricycliques. Dans les essais cliniques à court terme chez les enfants et les adolescents ont été observés après des effets secondaires (au moins 2% des patients, et 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo): augmentation des comportements liés suicidaires (y compris les tentatives de suicide et idées suicidaires), l'automutilation, l'hostilité accrue. De plus, nous avons observé: diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, agitation, labilité émotionnelle (y compris pleurs, des sautes d'humeur). Les symptômes observés à l'arrêt de la paroxétine ou après l'arrêt du traitement chez les enfants et les adolescents (au moins 2% des patients, et 2 fois plus fréquemment que le placebo): labilité émotionnelle (y compris pleurer, les fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées et tentatives suicidaires), la nervosité , vertige,nausées et douleurs abdominales.
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisode dépressif. La dose recommandée est de 20 mg par jour. Habituellement, l'amélioration de l'état du patient survient après une semaine de traitement, mais il ne devient visible qu'à partir de la deuxième semaine de traitement. Le dosage de la préparation doit être vérifié et si nécessaire ajusté aux besoins cliniques après 3 à 4 semaines du début du traitement et dans la période postérieure, si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients chez lesquels une réponse à la dose de 20 mg est insuffisante, la dose peut être augmentée progressivement de 10 mg, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. Le traitement de la dépression devrait durer au moins 6 mois pour soulager les symptômes.Trouble obsessionnel compulsif. La dose recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement doit être débuté avec 20 mg par jour. Cette dose peut être augmentée progressivement de 10 mg jusqu'à la dose recommandée. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, il peut être bénéfique chez certains patients de continuer à augmenter la dose progressivement, jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Le traitement du trouble obsessionnel-compulsif peut durer plusieurs mois ou plus.Trouble panique. La dose quotidienne recommandée est de 40 mg. Le traitement doit commencer par une dose de 10 mg par jour et l’augmenter par paliers de 10 mg en fonction de la réponse du patient à la dose recommandée. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, il peut être bénéfique chez certains patients de continuer à augmenter la dose progressivement, jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Le traitement du trouble panique peut durer plusieurs mois ou plus.Phobie sociale, trouble anxieux généralisé, trouble de stress post-traumatique. La dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, il peut être bénéfique chez certains patients de continuer à augmenter progressivement la dose de 10 mg jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie doit être limitée à la dose la plus faible. Chez les personnes âgées, la dose initiale du médicament doit être la même que chez l'adulte, certains patients pouvant devoir augmenter la dose, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.Mode d'administration Il est recommandé d’administrer la préparation une fois par jour, le matin, lors d’un repas; les comprimés doivent être avalés entiers sans les mâcher.