Index des médicaments

Traitement de la dépression et prévention de la récurrence des troubles dépressifs. Traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie.

1 tabl POWL. contient 20 mg ou 40 mg de citalopram sous forme de bromhydrate.

Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. Le citalopram n'a pratiquement aucun effet sur l'absorption de norépinéphrine, de Dopamine et d'acide gamma-aminobutyrique. Non ou très faible affinité pour cholinergiques, histaminergiques et une variété de adrénergique, sérotoninergique et dopaminergique. Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration sanguine maximale en moyenne après 4 heures (1-7 h). La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 80%. Le citalopram et ses métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Citalopram est métabolisée à l'état actif: déméthyl citalopram, didéméthylcitalopram N-oxyde, le citalopram, et d'un dérivé d'acide propionique désaminé inactive. Les métabolites actifs sont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, mais plus faibles que le citalopram. T_0,5 est d'environ 1,5 jours. Le médicament est principalement excrété dans la bile (85%) et en partie dans les urines (15%). 12-23% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes après 1 à 2 semaines d'administration du médicament. Les patients âgés ont une augmentation de T_0,5 médicament dans le sang et clairance réduite.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante d’inhibiteurs de la MAO. Certains cas présentent des caractéristiques qui ressemblent au syndrome sérotoninergique. Citalopram ne doit pas être administré aux patients recevant des inhibiteurs de la MAO, y compris la sélégiline, à des doses supérieures à 10 mg / jour. Citalopram ne doit pas être administré plus de 14 jours suivant la fin des inhibiteurs de la MAO irréversibles et, dans le cas de réversible IMAO - après le temps donné dans le RCP du médicament. Le traitement par inhibiteurs de la MAO peut être débuté 7 jours après l'arrêt du citalopram. L'utilisation du citalopram en association avec le linézolide est contre-indiquée, à moins de disposer d'un équipement permettant de surveiller et de surveiller étroitement la tension artérielle. Le citalopram est contre-indiqué chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT ou un syndrome du QT long congénital et des médicaments prolongeant l'intervalle QT.

Les antidépresseurs ne doivent pas être utilisés pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs, le comportement suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement et colère) que oppositionnel dans le groupe ayant reçu un placebo. Si, toutefois, sur la base du besoin clinique existant, une décision de traitement est prise, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter des signes de symptômes suicidaires. En outre, il n’existe pas de données à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Certains patients souffrant d'un trouble panique peuvent éprouver des symptômes d'anxiété accrus au début du traitement par antidépresseurs. Cette réaction paradoxale disparaît généralement dans les 2 semaines suivant le début du traitement. Afin de réduire la probabilité d'action, une dose initiale faible est recommandée. Lorsque vous utilisez rarement hyponatrémie SSRI il a été rapporté, probablement en raison d'une sécrétion anormale d'hormone antidiurétique (SIADH) et disparaissent généralement après l'arrêt du traitement. Il semble y avoir un risque particulièrement élevé d’hyponatrémie chez les femmes âgées. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (comportement suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à leur rétablissement et leur rétablissement précoce (risque accru de suicide).Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou montrant les patients avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et après ajustement de la dose, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux présentant un risque accru. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Chez les patients qui commencent une phase maniaque, le traitement par citalopram doit être interrompu. En cas de convulsions, le traitement par citalopram doit être interrompu. L'utilisation du citalopram doit être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable et les patients atteints d'épilepsie stable doivent être étroitement surveillés. Si la fréquence des crises augmente, le traitement par citalopram doit être interrompu. Chez les patients diabétiques, le traitement par ISRS peut affecter le contrôle glycémique. Vous devrez peut-être ajuster votre dose d'insuline et / ou vos médicaments antidiabétiques oraux. En cas de symptômes du syndrome sérotoninergique, le citalopram doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré. Citalopram ne doit pas être utilisé en association avec des effets sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol, oxitriptan et tryptophane. En raison du risque de saignement anormal doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant SSRI, en particulier si les deux sont les substances actives avec des effets connus sur la fonction plaquettaire ou d'autres substances actives qui peuvent augmenter le risque de saignement, et chez les patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation. En raison de l'expérience clinique limitée avec les ISRS et les traitements par électrochocs, la prudence est de mise. Dans le même temps, le citalopram et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être utilisés. Le traitement des épisodes dépressifs chez les patients atteints de psychose peut exacerber les symptômes psychotiques. En raison du risque de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compris le typetorsade de pointes,la prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative, chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque non compensée. Avant de commencer le traitement par citalopram doit être corrigée des perturbations électrolytiques telles que hypokaliémie et l'hypomagnésémie, en raison du risque accru d'arythmie maligne. Chez les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être envisagé avant le début du traitement. Si des signes de dysfonctionnement cardiaque surviennent pendant le traitement par le citalopram, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être effectué. L'augmentation des concentrations du métabolite du citalopram (didéméthylcitalopram) peuvent théoriquement conduire à intervalle QT prolongé chez les individus sensibles, chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital ou les patients avec une hypokaliémie et (ou) hypomagnésémie. En cas de surdosage ou de modifications métaboliques affectant l'augmentation de la concentration maximale du médicament (par exemple, insuffisance hépatique), il peut être conseillé de vérifier l'ECG. Le citalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de glaucome à angle fermé ou de glaucome. Il ne recommande pas pour l'utilisation de citalopram chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) en raison d'un manque de données disponibles dans ce groupe de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le médicament doit être utilisé avec précaution et la dose doit être augmentée lentement. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.

Le citalopram ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et que le rapport bénéfice / risque du traitement ait été soigneusement examiné. Les nouveau-nés de mères qui ont pris du citalopram jusqu'à une gestation tardive (surtout au troisième trimestre) doivent être observés. Évitez d'arrêter brusquement le traitement pendant la grossesse.Chez les nourrissons dont les mères avaient pris SSRI ou SNRI en fin de grossesse, peut avoir les signes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, température du corps change, les difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, augmentation ou une diminution du tonus musculaire , l'hyperactivité, des tremblements, de la nervosité, de l'irritabilité, la léthargie, pleurs constants, la somnolence et la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent être causés par des effets sérotoninergiques et un syndrome de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications surviennent immédiatement ou peu après l'accouchement (<24 h). Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, le groupe peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Le citalopram est excrété dans le lait maternel. Il est supposé que le nourrisson reçoit environ allaité. 5% de la dose journalière (mg / kg). Ingérée par la mère, par rapport au poids du corps. Aucun ou seulement de légers effets du médicament sur le nourrisson ont été observés. Cependant, les informations actuelles ne sont pas suffisantes pour déterminer le risque pour l'enfant. La prudence est recommandée. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. D'après les rapports de cas d'utilisation de certains ISRS chez l'homme, cet effet est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.

Très fréquent: somnolence, insomnie, maux de tête, bouche sèche, nausées, transpiration. Commun: diminution de l'appétit, perte de poids, l'agitation, diminution de la libido, l'anxiété, la nervosité, la confusion, l'orgasme anormal (chez les femmes), rêves anormaux, des tremblements, paresthésie, vertiges, trouble déficitaire de l'attention, les acouphènes, bâillements, diarrhée, vomissements , la constipation, des démangeaisons, des douleurs musculaires, douleurs articulaires, l'impuissance, l'éjaculation anormale, la fatigue. Peu fréquent: Augmentation de l'appétit, prise de poids, l'agressivité, dépersonnalisation, hallucinations, manie, syncopes, mydriase, bradycardie, tachycardie, urticaire, alopécie, éruptions cutanées, purpura, hypersensibilité à la lumière, la rétention urinaire et de l'enflure chez les femmes: un saignement excessif . Rare: hyponatrémie, convulsions grand mal, dyskinésie, troubles du goût, des saignements, l'hépatite, la fièvre. Non connu: thrombocytopénie, l'hypersensibilité, réaction anaphylactique, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hypokaliémie, les attaques de panique, le bruxisme, l'agitation, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, des convulsions, syndrome sérotoninergique, troubles extrapyramidaux, akathisie, troubles du mouvement, des troubles visuels, la prolongation de l'intervalle QT dans l'ECG, les arythmies ventriculaires, y compris le typetorsade de pointes,hypotension orthostatique, épistaxis, saignement gastro-intestinal (y compris hémorragie rectale), des tests de fonction hépatique anormaux, pétéchies, angio-oedème, des saignements entre les périodes chez les femmes, galactorrhée et priapisme chez les hommes.
Des études épidémiologiques, menées principalement chez les personnes âgées d'au moins 50 ans, a montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et les antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Au cours des rapports post-commercialisation de la prolongation de l'intervalle QT, et troubles du rythme ventriculaire, y compris les troubles,torsade de pointes(tachycardie ventriculaire polymorphe). Ils concernaient principalement des femmes, des patients présentant une hypokaliémie, un allongement du QT existant ou des patients présentant d'autres maladies. L'arrêt du traitement par le citalopram (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les plus courants sont: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, des maux de tête, la diarrhée , palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels.

De vive voix. Adultes.Traitement de la dépression. La dose quotidienne habituelle est de 20 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 40 mg par jour, en fonction de la sévérité des symptômes dépressifs et la réponse au traitement du patient. L'apparition de l'effet antidépresseur du médicament est généralement observée après 2 à 4 semaines de traitement. Dans la prévention de la récurrence d'un médicament est généralement utilisé pendant 6 mois. Après la disparition des symptômes de la dépression.Traitement du trouble panique. À travers 1.Une semaine est recommandée pour utiliser une dose de 10 mg par jour afin d’éviter les réactions paradoxales (attaques de panique, anxiété, par exemple). Après cette période, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour, en fonction de la réponse du patient au traitement. Les premiers effets du médicament sont généralement observés après 2 à 4 semaines et la plus grande efficacité du citalopram dans le traitement des troubles paniques est atteinte après environ 3 mois, et cette réponse persiste pendant le traitement ultérieur. Les données d'essais cliniques sur le citalopram d'une durée de plus de 6 mois sont insuffisantes pour l'évaluer.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la dose quotidienne recommandée est de 10 à 20 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient au traitement. Chez les patients présentant un métabolisme faible des médicaments dans lesquels CYP2C19 est impliqué, une dose initiale de 10 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement est recommandée. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient au traitement. Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent recevoir une dose initiale de 10 mg par jour. Chez ces patients, la dose quotidienne de 20 mg ne doit pas être dépassée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le médicament doit être utilisé avec précaution et la dose doit être augmentée lentement. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Il ne recommande pas pour l'utilisation de citalopram chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) en raison d'un manque de données disponibles dans ce groupe de patients. Le médicament est administré une fois par jour, indépendamment des repas, éventuellement à la même heure chaque jour.