Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement de la phobie sociale. Traitement des attaques de panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie.

1 tabl la libération prolongée contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate. La préparation contient du lactose.

Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est de renforcer l'activité neurotransmetteur dans le système nerveux central La venlafaxine et son métabolite actif - O-desméthyl-venlafaxine (ODV) sont des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. La venlafaxine et l'ODV réduisent la réponse β-adrénergique après une administration unique et répétée. La venlafaxine n'a pratiquement pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, l'histamine H₁ et α-adrénergique dans le cerveau de ratin vitro. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes ou des benzodiazépines. Après administration orale, la venlafaxine est largement métabolisée, principalement en métabolite actif ODV. T moyen_0,5 venlafaxine et ODV sont respectivement de 5 ± 2 heures et 11 ± 2 heures. Les concentrations de médicament et de ODV atteignent l'état d'équilibre dans les 3 jours suivant l'administration par voie orale multiple. Après administration de venlafaxine sous la forme libérer les concentrations maximales de venlafaxine et ODV dans le plasma sont dans un rayon de 5,5 h et 9 h. La biodisponibilité absolue est d'env. 40-45% selon le métabolisme systémique. La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine est largement métabolisé par le foie pour le principal métabolite actif - ODV, CYP2D6 et à un métabolite moins actif - N-desméthyl- venlafaxine, par le CYP3A4. La venlafaxine est un faible inhibiteur de CYP2D6, ne pas inhiber la CYP1A2, CYP2C9 et CYP3A4. La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante avec des inhibiteurs irréversibles de la MAO (risque de syndrome sérotoninergique). Ne pas commencer le traitement avec la venlafaxine pendant au moins 14 jours après la fin du traitement par inhibiteurs de la MAO irréversibles. La venlafaxine doit être interrompue pendant au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises que chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début et dans le cas des changements de dose, où observées, en particulier à haut risque. La venlafaxine ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les essais cliniques dans les comportements des enfants et des adolescents (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés dans le groupe traité avec des antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, malgré cela, en fonction des indications cliniques, une décision est prise pour traiter le patient doivent être étroitement surveillés pour des signes de suicide. En outre, le manque de données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La venlafaxine peut potentiellement syndrome sérotoninergique menaçant le pronostic vital ou de réactions de type syndrome malin des neuroleptiques (SMN), en particulier lors de l'utilisation concomitante de substances serotonine (y compris les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine et de triptans) les substances qui perturbent le métabolisme de la sérotonine, tels que les inhibiteurs de MAO (par ex. de bleu de méthylène) ou antipsychotique, d'autres antagonistes de la dopamine.Si venlafaxine en combinaison avec une autre substance qui peut affecter le système de neurotransmetteurs Dopamine et la sérotonine (ou) est cliniquement justifié, une observation attentive du patient, en particulier au début du traitement et la dose augmente. L'utilisation concomitante de venlafaxine et de précurseurs de la sérotonine (tels que les suppléments de tryptophane) n'est pas recommandée. L'élévation des pupilles peut survenir pendant le traitement par la venlafaxine. Une surveillance étroite des patients ayant une pression intra-oculaire en relief ou les patients présentant un risque accru de glaucome aigu du glaucome à angle étroit (glaucome à angle fermé). En raison du risque de pression artérielle élevée chez les patients traités par la venlafaxine, par conséquent une surveillance régulière de la tension artérielle, et avant le traitement par la venlafaxine doit obtenir le contrôle de l'hypertension existante. La pression artérielle doit être surveillée périodiquement, après le début du traitement et après l’augmentation de la dose. Des précautions doivent être prises chez les patients dont les maladies concomitantes peuvent se détériorer en raison d’une augmentation de la tension artérielle, par exemple chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque. Pendant le traitement, la fonction cardiaque peut augmenter, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients dont les affections concomitantes peuvent être exacerbées après une accélération de la fréquence cardiaque. L'utilisation de la venlafaxine a été évaluée chez les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde ou d'une maladie cardiaque instable - en doivent être prises ces patients. Chez les patients présentant un risque accru d'arythmies cardiaques sévères, le rapport bénéfice / risque doit être pris en compte avant de prescrire la venlafaxine. La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions et ces patients doivent être étroitement surveillés. Le traitement doit être interrompu chez tout patient présentant des convulsions. Au cours du traitement par la venlafaxine peut être des cas hyponatrémie et (ou) de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). Ces cas étaient plus fréquemment observés chez les patients présentant un volume sanguin circulant ou déshydraté réduit. Le risque de ces cas est plus grand chez les patients âgés, les patients recevant un traitement diurétique et chez les patients ayant un volume de sang circulant réduit. En raison du risque de saignement anormal venlafaxine doit être utilisé avec précaution chez les patients prédisposés aux saignements, y compris les patients prenant des anticoagulants et les inhibiteurs de plaquettes. En cas de traitement à long terme, le cholestérol sérique doit être mesuré périodiquement. L'innocuité et l'efficacité de la venlafaxine en association avec des produits de perte de poids, y compris la phentermine, n'ont pas été établies - l'utilisation concomitante n'est pas recommandée. La venlafaxine n'est pas indiquée pour le traitement de l'obésité en monothérapie et en association avec d'autres médicaments. En raison du risque de manie ou d'hypomanie, la venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de trouble bipolaire. La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de comportement agressif. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Chez les patients diabétiques, un traitement par ISRS ou par venlafaxine peut affecter le contrôle glycémique. Un ajustement de la posologie de l'insuline et / ou des antidiabétiques oraux peut être nécessaire. En raison du fait que la formulation de comprimé ne se déforme pas et ne change pas dans le tractus gastro-intestinal sa forme significative, généralement, ils ne doivent pas être administrés aux patients présentant un rétrécissement gastro-intestinale sévère préexistante (pathologique ou iatrogène) ou les patients atteints de dysphagie ou d'importantes difficultés avec des comprimés à avaler. Il y a des rapports rares des symptômes d'obstruction associés à l'administration de médicaments sous forme de forme niezmieniających de formulations à libération contrôlée chez les patients présentant une sténose connue du tractus gastro-intestinal. Le médicament ne peut être utilisé que chez les patients capables d’avaler le comprimé en entier. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.

Venlafaxine peut être utilisé chez les femmes enceintes que si les bénéfices attendus du traitement l'emportent sur les risques potentiels. Au cours de la grossesse ou peu de temps avant la naissance peut causer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine la fin du troisième trimestre de complications de la grossesse sont produits nécessitant une alimentation par sonde, d'assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée. De telles complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement. L'utilisation de recaptage de la sérotonine (ISRS) chez les femmes enceintes, en particulier en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) - ne peut être exclu que le risque de l'application de la formulation. Si SSRI ou SNRI ont été utilisés à la fin de la grossesse, nouveau-nés peuvent éprouver les symptômes suivants: irritabilité, tremblements, hypotonie, pleurs persistants et des difficultés à sucer ou à dormir. Ces symptômes peuvent être dus soit à des effets sérotoninergiques ou des symptômes d'exposition. Dans la plupart des cas, ces complications sont observées immédiatement ou dans les 24 heures suivant l'accouchement. Venlafaxine et son métabolite actif, ODV dans le lait maternel. Les rapports post-commercialisation des pleurs, irritabilité et troubles du rythme circadien du sommeil chez les nourrissons nourris au sein. Après l'arrêt de l'allaitement présentait des symptômes compatibles avec les symptômes de l'arrêt de la venlafaxine. Vous ne pouvez pas exclure le risque d'effets indésirables chez l'enfant allaité. Par conséquent, la décision de poursuivre ou interrompre le traitement allaitement ou de continuer ou d'interrompre la venlafaxine, compte tenu de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes résultant du traitement par la venlafaxine.

Très fréquent: maux de tête, des étourdissements, des nausées, la bouche sèche, la transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes). Commun: augmentation de l'appétit, la confusion, dépersonnalisation, anorgasmie, diminution de la libido, l'insomnie, la nervosité, les rêves anormaux, somnolence, tremblements, paresthésie, hypertonie, troubles visuels (y compris la vision floue, mydriase, troubles de l'accommodation), des acouphènes, des palpitations , l'hypertension, vasodilatation (principalement rougeur), bâillements, vomissements, diarrhée, constipation, problèmes urinaires (principalement) hésitation, pollakiurie, saignement menstruel anormal associé à une augmentation des saignements ou une augmentation des saignements irréguliers (par exemple. ménorragies. métrorragie), l'éjaculation anormale, des troubles de l'orgasme, asthénie, fatigue, des frissons, une augmentation du cholestérol dans le sang. Peu fréquent: hallucinations, des sentiments de détachement de la réalité, l'agitation, l'orgasme anormal (femelles), l'apathie, hypomanie, bruxisme, akathisie / agitation, syncopes, muscles myocloniques, troubles de la coordination, troubles de l'équilibre, dysgueusie, tachycardie, hypotension orthostatique, des saignements du tractus gastro-intestinal, œdème de Quincke, réactions d'hypersensibilité, ecchymose, l'acné, l'alopécie, la rétention urinaire, la prise de poids, perte de poids. Rares: manie, convulsions, incontinence. Connu: thrombocytopénie, les troubles sanguins (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie, pancytopénie), des réactions anaphylactiques, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), hyponatrémie, des idées suicidaires et le comportement, le délire, l'agressivité, le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) , le syndrome de la sérotonine, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, le glaucome, le glaucome à angle fermé, le vertige, la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire (y compristorsade de pointes), Une hypotension, des saignements (saignements des muqueuses), éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'hépatite, anomalies des tests hépatiques de l'hépatite actif, le syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, la nécrose, nécrolyse épidermique toxique, prurit, urticaire, rhabdomyolyse, QTc QT, le temps de saignement prolongé, une augmentation des taux de prolactine dans le sang. Le profil d'effets indésirables chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les patients adultes. Comme pour les adultes, diminution de l'appétit, perte de poids, augmentation de la pression artérielle et le taux a augmenté de cholestérol sanguin.Dans les essais cliniques chez les enfants a été rapporté des pensées suicidaires, augmentation du nombre de rapports d'hostilité et, en particulier dans les troubles dépressifs majeurs, automutilation. Chez les enfants et les adolescents, en particulier, les effets secondaires suivants: douleurs abdominales, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie. L'arrêt du traitement par venlafaxine (surtout lorsqu'il est brutal) entraîne généralement des symptômes de sevrage; les plus fréquemment rapportés: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, des vertiges, des maux de tête et des symptômes semblables à la grippe.

De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeure. La dose de départ recommandée est de 75 mg une fois par jour. Dans le cas des patients qui ne répondent pas à une dose initiale de 75 mg peut être préférable d'augmenter la dose à la dose maximale, soit. 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Les patients doivent être traités suffisamment longtemps, généralement quelques mois ou plus. Le traitement doit être régulièrement évalué sur une base individuelle pour chaque patient. Un traitement à long terme peut également être approprié pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la plupart des cas, la dose recommandée pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée dans le traitement des troubles dépressifs. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généralisé. La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Dans le cas des patients qui ne répondent pas à une dose initiale de 75 mg peut être préférable d'augmenter la dose à la dose maximale, soit. 225 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. En raison du risque d’effets indésirables liés à la dose, l’augmentation de la dose ne doit être réalisée qu’après une évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Les patients doivent être traités suffisamment longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Phobie sociale. La dose recommandée est de 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Cependant, chez les patients qui ne répondent pas à une dose initiale de 75 mg par jour, la dose doit être augmentée à une dose maximale de 225 mg / jour. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Les patients doivent être traités suffisamment longtemps, généralement quelques mois ou plus. Le traitement doit être régulièrement évalué sur une base individuelle pour chaque patient.Attaques de panique. La posologie recommandée est de 37,5 mg par jour pendant 7 jours. La dose doit alors être augmentée à 75 mg / jour. Pour les patients qui ne répondent pas à 75 mg / jour, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à la dose maximale, soit 225 mg / jour. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Les patients doivent être traités suffisamment longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire uniquement pour l'âge du patient. Cependant, une attention particulière lors du traitement des personnes âgées (par exemple. En raison de la possibilité d'une insuffisance rénale, les changements possibles dans la sensibilité et neurotransmetteur affinité qui se produisent avec le vieillissement). La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est requise. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une réduction de la dose de 50% doit être envisagée. des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires.Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des précautions doivent être prises et il convient de réduire la dose de plus de 50%. chez ces patients, les avantages potentiels du risque doivent être pris en compte. Chez les patients présentant un DFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais une prudence est recommandée. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%; des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires. Les patients traités par venlafaxine sous forme de de libération immédiate, peut être changé en venlafaxine sous la forme de à propos de libération, après avoir choisi une dose équivalente. Par exemple, les patients recevant de la venlafaxine sous forme de comprimés avec une libération immédiate de 37,5 mg 2 fois par jour, on peut passer à la venlafaxine sous forme de comprimé. libération prolongée 75 mg une fois par jour. Des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires. Il est recommandé de prendre la préparation pendant un repas à peu près à la même heure chaque jour. Tableau. doit être avalé entier avec le liquide et ne doit pas être divisé, écrasé, mâché ou dissous.