Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de l'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
ingrédients:
1 ml de solution contient 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). Une goutte contient 1 mg d'escitalopram. 1 goutte de solution contient 4,7 mg d'éthanol
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (5-HT) ayant une forte affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de sérotonine avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a pas ou très peu d'affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, l'es citalopram, est absorbée presque complètement, indépendamment de la prise de nourriture (biodisponibilité est d'env. 80%), pour atteindre des taux sanguins de pointe après env. 4 h. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques inférieures à 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et en métabolites didactylés, pharmacologiquement actifs. La biotransformation a lieu principalement avec la participation du CYP2C19; CYP3A4 et CYP2D6 sont possibles. T0,5 médicament dans la phase d'élimination après l'administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles - le risque de syndrome sérotoninergique. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO - A (par exemple, moclobémide.), ou un inhibiteur réversible non sélectif de la MAO (linézolide) - le risque de syndrome sérotoninergique. Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Utilisation concomitante avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, toutefois, sur la base des besoins cliniques existants, une décision de traitement est prise, le patient doit être surveillé de près pour détecter des signes de suicide. Absence de données de sécurité à long terme pour les enfants et les adolescents concernant les effets sur la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (comportement suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Au début du traitement et après ajustement de la dose, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Pour les patients souffrant d'un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire la probabilité de symptômes d'anxiété au début du traitement. Le traitement doit être interrompu si des crises surviennent pour la première fois ou si la fréquence des crises augmente.Évitez l'utilisation chez les patients souffrant d'épilepsie instable et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée devrait être sous contrôle strict. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie. Le médicament doit être arrêté en cas de phase maniaque. Chez les patients atteints médicaments contre le diabète peut affecter le contrôle de la glycémie - il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. La prudence est recommandée chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (les personnes âgées, les patients atteints de cirrhose du foie ou en même temps traités avec des médicaments qui peuvent provoquer une hyponatrémie). En raison du risque de saignement prudence doit être exercée dans le cas d'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques et phénothiazines Atypique, la plupart des antidépresseurs tricycliques structurés, l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et dipyridamole) et les patients diagnostiqués avec une diathèse hémorragique. En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée, tandis que l'utilisation de l'escitalopram et la thérapie par électrochocs chez les patients. En raison de la possibilité de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence tout en escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane.); le médicament arrêté si les symptômes du syndrome sérotoninergique (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie). L'efficacité de l'escitalopram dans la phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CCR inférieure à 30 ml / min). Des précautions particulières doivent être prises lors de l'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En raison du risque accru d'allongement de l'intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire, y compris les troubles,torsade de pointes (Surtout chez les femmes, les patients ayant une hypokaliémie ou les patients existants allongement du QT ou une autre maladie cardiaque), la prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative chez les patients après un infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par escitalopram. Pour les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être envisagé avant de commencer l'escitalopram. En cas de troubles du rythme cardiaque pendant le traitement par escitalopram, traitement doit être interrompu et un ECG de base. Le produit contient de petites quantités d'éthanol, moins de 100 mg par dose.
Grossesse et allaitement:
droguene doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif du rapport bénéfice / risque. Évitez le retrait soudain pendant la grossesse. Observer les enfants nés de mères prenant le médicament dans une grossesse plus tard, en particulier au cours du troisième trimestre; nouveau-nés ces symptômes peuvent se produire en raison de l'action des symptômes sérotoninergiques ou de retrait (détresse respiratoire, cyanose, l'apnée, des convulsions, la température corporelle des changements, la difficulté de recueillir des aliments, des vomissements, de l'hypoglycémie, hypertonie, une diminution du tonus musculaire, hyperréflexie, tremblements, tremblements , irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à s’endormir). La plupart des complications apparaissent immédiatement ou jusqu'à 24 heures après l'accouchement. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque du nouveau-né syndrome d'hypertension artérielle pulmonaire persistante (PPHN). On croit que l'escitalopram est excrété dans le lait maternel, donc recommandé de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. Sur la base de données humaines pour certains ISRS, cet effet s'est avéré transitoire. Jusqu'à présent, aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé.
Effets secondaires:
Les effets secondaires se produisent la plupart du temps en 1 ou 2 semaines. Le traitement et le plus souvent de leur gravité et de la fréquence diminue avec la poursuite du traitement. Très souvent: nausée.Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, la nervosité, les rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), anorgasmie (femelle), l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, l'arthrite, l'inflammation musculaire, l'éjaculation anormale, l'impuissance (hommes), la fatigue, la fièvre. Peu fréquent: perte de poids, le bruxisme, l'agitation, l'anxiété, attaque de panique, troubles du goût, des troubles du sommeil, la syncope, la mydriase, la vision brouillée, des acouphènes, de la tachycardie, épistaxis, saignement gastro-intestinal (y compris un saignement rectal) , urticaire, alopécie, éruption cutanée, érythème, femmes: métrorragie, ménorragie, oedème. Rare: réaction anaphylactique, l'agressivité, la dépersonnalisation, hallucinations, le syndrome de la sérotonine, de la bradycardie. Connu: thrombocytopénie, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hyponatrémie, l'anorexie, de la manie, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, la dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, l'agitation psychomotrice / akathisie, allongement de l'intervalle QT de l'ECG, des arythmies ventriculaires (y compris le type de troubletorsade de pointes),hypotension orthostatique, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormale, pétéchies, oedème angioneurotique, la rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme. L'arrêt du traitement, en particulier soudaine, peut entraîner des symptômes de sevrage: origine centrale sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensation de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou ) vomissements, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, l'irritabilité et des troubles visuels.
dosage:
Oral: Adultes.Épisodes de dépression sévère: habituellement 10 mg (10 gouttes) par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg (20 gouttes) par jour. Cela prend généralement 2-4 semaines pour obtenir un effet antidépresseur. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois pour consolider la réponse au traitement.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobieLa dose initiale recommandée de 5 mg (5 gouttes) pour la première semaine avant d'augmenter la dose à 10 mg (10 gouttes) par jour; dose peut ensuite être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg (20 gouttes) par jour, selon la réponse du patient individuel. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg (10 gouttes) par jour. Habituellement, cela prend 2 à 4 semaines pour améliorer l'état du patient. La dose peut être réduite à 5 mg (5 gouttes), ou portée à un maximum de 20 mg (20 gouttes) par jour, selon la réponse du patient individuel. Il est généralement recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines afin d'obtenir une réponse durable au traitement. Individuellement, un traitement de 6 mois peut être envisagé pour prévenir les rechutes. Les effets du traitement doivent être régulièrement évalués. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble anxieux généralisé:la dose initiale est de 10 mg (10 gouttes) par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la posologie peut être augmentée à un maximum de 20 mg (20 gouttes) par jour. Les bénéfices du traitement et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 10 mg (10 gouttes) par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg (20 gouttes) par jour, en fonction de la réponse du patient. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu. Les bénéfices du traitement et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Groupes de patients: les patients chez les personnes âgées (> 65 ans), la dose de départ est de 5 mg (5 gouttes) par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg (10 gouttes) par jour. L'efficacité de l'escitalopram dans la phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée et chez les patients qui métabolisent lentement le CYP2C19, la dose initiale de 5 mg (5 gouttes) par jour est recommandée pendant les deux premières semaines de traitement. La dose peut alors être augmentée à 10 mg (10 gouttes) par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. La prudence est recommandée lors de l'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La préparation est administrée en une seule dose quotidienne et peut être prise avec ou sans nourriture. Il peut être mélangé dans de l'eau, du jus d'orange ou du jus de pomme.