Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérément sévère à sévère.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine. Les comprimés contiennent du lactose.
l'action:
La mémantine est un antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartique) dépendant du voltage, à affinité moyenne et non compétitif. Il modifie les effets de la concentration en glutamate pathologiquement accrue, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement neuronal. Les résultats d'essais cliniques portant sur une population de patients atteints d'une maladie d'Alzheimer modérée à sévère indiquent un effet bénéfique de la mémantine par rapport au placebo. L'utilisation de la mémantine permet d'améliorer les paramètres d'évaluation clinique générale, les fonctions cognitives et le fonctionnement quotidien. Les résultats de l'analyse des patients ayant présenté une détérioration de la maladie ont montré un meilleur effet thérapeutique statistiquement significatif de la mémantine dans la prévention de la détérioration, comparativement au placebo. Après administration orale, la biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 100%. La concentration maximale dans le sang survient 3 à 8 heures après la prise du médicament. La mémantine est liée à environ 45% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 10 l / kg. Chez l'homme, environ 80% du médicament est présent dans la circulation sous forme inchangée. Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange d'isomères de 4- et 6-hydroxy-mémantine et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane. Ces métabolites ne présentent aucune activité antagoniste du récepteur NMDA. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. T0,5 h est 60-100. rénale aussi réabsorption de canaux, probablement par l'intermédiaire des protéines participant au transport des cations. En cas d'alcalinisation de l'urine, le taux d'excrétion de la mémantine par les reins peut être ralenti de 7 à 9 fois. La mémantine présente une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses de 10 à 40 mg.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la mémantine ou à l'un des excipients.
Précautions:
La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'épilepsie, d'antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants à l'épilepsie. L'administration concomitante d'antagonistes de la N-méthyl-D-aspartate (NMDA) tels que amantadine, la kétamine et le dextrométhorphane, car ces agents interagissent avec le même système de récepteurs que la mémantine. Leur administration concomitante peut conduire à une augmentation de la fréquence et de la gravité des effets indésirables, notamment en ce qui concerne les o.u.n. Surveiller attentivement l'état des patients qui sont des facteurs qui peuvent conduire à une augmentation du pH urinaire des changements drastiques dans le régime alimentaire, par exemple. régime de viande à un végétarien ou une ingestion massive de alcalinisants infections des voies gastriques et des tubules rénaux ou urinaires sévères lactique causée par des bactéries du genreProteus. En raison des données cliniques limitées, doivent être surveillés attentivement pendant le traitement des patients avec un infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque congestive non contrôlée (NYHA III-IV) ou une hypertension non contrôlée. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être régulièrement évaluées, en particulier pendant les 3 premiers mois de traitement. Ensuite, l'effet thérapeutique de la mémantine et la tolérance au traitement doivent être régulièrement évalués conformément aux directives actuelles. L'utilisation du médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité. Il contient du lactose - Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser le médicament.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue (pas de données cliniques disponibles). Les résultats des études chez l'animal indiquent qu'il existe un risque de suppression de la croissance intra-utérine du fœtus à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs aux niveaux d'exposition humaine. Les femmes utilisant la mémantine ne doivent pas allaiter.Il n'a pas été trouvé si la mémantine est excrétée dans le lait humain, mais cela est possible en raison des propriétés lipophiles du médicament.
Effets secondaires:
Fréquent: hypersensibilité au médicament, somnolence, vertiges, troubles de l'équilibre, hypertension, dyspnée, constipation, augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête. Peu fréquent: infections fongiques, confusion, hallucinations, démarche anormale, insuffisance cardiaque, thrombose / embolie veineuse, vomissements, fatigue. Très rare: crises d'épilepsie. Fréquence inconnue: réactions psychotiques, pancréatite, hépatite. La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, aux idées suicidaires et aux suicides - de tels cas ont été signalés sur le marché après l'introduction du médicament.
dosage:
De vive voix. Adultes. La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour. Afin de réduire le risque d'effets indésirables, la dose doit être progressivement augmentée de 5 mg par semaine pendant les 3 premières semaines de traitement jusqu'à ce que la dose d'entretien soit atteinte, selon le schéma suivant: 1. semaine (jours 1 à 7): 5 mg une fois tous les jours pendant 7 jours; 2ème semaine (8 à 14 jours): 10 mg une fois par jour pendant 7 jours; 3ème semaine (jour 15-21): 15 mg une fois par jour pendant 7 jours; à partir de la 4ème semaine (à partir du jour 22): 20 mg une fois par jour. La dose d'entretien est de 20 mg une fois par jour. Le traitement d'entretien peut être poursuivi tant que l'effet thérapeutique bénéfique est maintenu et que le patient tolère bien le traitement à la mémantine. L'arrêt du traitement doit être envisagé s'il n'y a pas de preuve d'effet thérapeutique ou si la tolérance au traitement est faible. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite à 10 mg une fois par jour. Si le traitement est bien toléré pendant au moins 7 jours, la dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour, conformément au calendrier standard. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 29 ml / min), la dose quotidienne doit être de 10 mg en une seule dose. Le médicament doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture. Tableau. peut être divisé en deux doses égales.