Index des médicaments

Episodes de dépression majeure. Trouble obsessionnel compulsif. La boulimie (en complément de la psychothérapie).

1 tabl contient 20 mg de fluoxétine sous forme de chlorhydrate.

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. La fluoxétine n'a pratiquement aucune affinité pour les autres récepteurs, notamment:₁-, α₂- et β-adrénergique, sérotonine, dopaminergique, histamine H₁, récepteurs muscariniques et GABA-ergiques. Après administration orale, est bien absorbé par le tube digestif, en atteignant des concentrations plasmatiques maximales 6-8 h après l'administration. Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après plusieurs semaines d'utilisation. Le médicament est métabolisé dans le foie par la déméthylation du principal métabolite actif - norfluoxétine. Il est soumis à l'effet de premier passage. Il est largement métabolisé par le CYP2D6. T_0,5 La fluoxétine en phase d'élimination est de 4 à 6 jours; et T_0,5 la norfluoxétine est 4-16 jours. Le médicament est principalement excrété dans l'urine (environ 60%).

Hypersensibilité à la fluoxétine ou à d'autres composants de la préparation. L'administration concomitante de fluoxétine et les inhibiteurs sélectifs de la MAO est contre-indiqué; traitement de Fluoxetine peut être démarré au moins 2 semaines après l'application des inhibiteurs de MAO irréversibles. l'initiation du traitement un inhibiteur irréversible de la MAO peut être au moins 5 semaines. fluoxetine au repos (si fluoxetine est utilisé à des doses élevées, considérons le comportement de longues pauses). L'utilisation concomitante de fluoxétine et de MAO inhibiteurs réversibles (par exemple, moclobémide.); le traitement par fluoxétine peut être débuté le lendemain après l'arrêt des inhibiteurs réversibles de la MAO.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions. le traitement doit être interrompu si des crises se produisent ou si leur incidence augmente. Évitez l'utilisation de la fluoxétine chez les patients souffrant de troubles épileptiques instables ou l'épilepsie, les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. La prudence observée chez les patients avec une manie ou d'hypomanie - dans le cas de la phase maniaque du médicament arrêté. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (dose réductions recommandées), chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque aiguë et chez les personnes âgées. ISRS peut affecter le contrôle de la glycémie - chez les patients diabétiques peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et les agents hypoglycémiants oraux (ou). Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Il faut prendre soin dans l'utilisation des ISRS en association avec des anticoagulants oraux, des médicaments qui perturbent la fonction plaquettaire (par exemple:. Antipsychotiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS) ou d'autres médicaments qui augmentent le risque de saignement et chez les patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation. En raison du risque de crises prolongées, la prudence est recommandée chez les patients la thérapie par électrochocs fluoxétine. En raison du risque de syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques doit être traité avec prudence fluoxétine, en particulier en combinaison avec d'autres neuroleptiques sérotoninergiques et (ou); en cas de symptômes commençant par une stimulation sérotoninergique excessive, le médicament doit être arrêté. En raison du risque accru de pensées suicidaires et autodestructeurs, et surveiller attentivement les patients pour obtenir claire et la rémission des symptômes dépressifs dans les premiers stades du processus de guérison (augmentation du risque de suicide). Surveiller attentivement les patients souffrant d'autres troubles psychiatriques, les patients ayant un comportement suicidaire ou de pensées dans un Interroger des patients avant le traitement ont montré suicidaire et patients moins importante de 25 ans.
Dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans de comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision de traitement est prise en fonction des besoins cliniques, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter tout signe de suicide. Les données disponibles sur l'impact à long terme sur la sécurité de la fluoxétine chez les enfants et les adolescents, y compris la croissance, la maturation et le développement cognitif, le développement affectif et le comportement sont limitées. Pendant et après le traitement, le développement de l'enfant en termes de croissance et de puberté doit être surveillé. Il est également recommandé de surveiller les enfants pour la manie ou l'hypomanie.

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse avec prudence. Surtout utilisé avec prudence dans le dernier trimestre de la grossesse ou juste avant l'accouchement, parce que dans les nouveau-nés peuvent éprouver des symptômes évocateurs d'effets sérotoninergiques ou syndrome de sevrage (irritabilité, tremblements, hypotonie, pleurs constants, difficultés à sucer ou à dormir). La fluoxétine et son métabolite sont excrétés dans le lait - si un traitement par la fluoxétine est nécessaire, l’arrêt de l’allaitement doit être envisagé. Si l'alimentation se poursuit, la dose efficace la plus faible de fluoxétine doit être utilisée.

Système digestif: diarrhée, nausée, vomissement, indigestion, dysphagie, changement de goût, sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - tests de la fonction hépatique anormaux; très rarement - hépatite idiosyncrasique. Système nerveux: maux de tête, des étourdissements, des troubles du sommeil (insomnie, cauchemars), l'anorexie, la fatigue (léthargie, somnolence), euphorie, mouvements anormaux transitoires (crampes, ataxie, tremblements, des spasmes des muscles), convulsion; rarement - akathisie, ou l'agitation, des hallucinations, réaction maniaque, la confusion, l'agitation, l'anxiété, la nervosité, troubles de la concentration et de la pensée processus (. par exemple dépersonnalisation), attaques de panique; très rarement - syndrome sérotoninergique; des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été rapportés. Système respiratoire: pharyngite, dyspnée; rarement - des troubles du tissu pulmonaire (y compris une inflammation avec un tableau histopathologique différent et (ou) une fibrose pulmonaire). Système urogénital: rétention urinaire, mictions fréquentes. Système reproducteur: Dysfonction sexuelle (retard ou absence d'éjaculation, manque d'orgasme), priapisme, mycotox. Les symptômes généraux: les réactions d'hypersensibilité (. par exemple, démangeaisons, des éruptions cutanées, de l'urticaire, réaction anaphylactoïde, la vasculite, la réaction de type maladie sérique, angioedème), frissons, syndrome sérotoninergique, photosensibilité, très rarement - nécrose de la nécrolyse épidermique toxique. De plus, il peut y avoir alopécie, bâillements, vision floue, la transpiration excessive, vasodilatation, arthralgie, myalgie, hypotension orthostatique, ecchymoses; saignements rares (des organes reproducteurs, du tube digestif, de la peau et des muqueuses) et hyponatrémie (parfois causée par une sécrétion inappropriée d'ADH, principalement chez les patients âgés traités simultanément avec des diurétiques ou déshydratés). Les résultats des études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus indiquent un risque accru de fractures osseuses.
Les comportements suicidaires (tentatives et pensées suicidaires) et l'hostilité étaient plus fréquemment observés chez les enfants. Souvent, les rapports des Etats hypomaniaques et maniaques, il y avait aussi moins de taille et de poids et une réduction de la phosphatase alcaline; Dans la pratique clinique, des cas isolés d'événements indésirables indiquant un retard potentiel de la maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été observés.
Interruption de la fluoxétine conduit souvent à des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), la faiblesse (asthénie), l'agitation, l'anxiété, des nausées, des vomissements, des tremblements, des maux de tête.

De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeureLa dose recommandée est de 20 mg par jour. La posologie doit être réévaluée et ajustée 3 à 4 semaines après le début du traitement, et plus tard si nécessaire. Chez les patients qui ne répondent pas suffisamment, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg par jour.Il faut faire preuve de prudence lorsqu'on augmente la dose. La période de traitement doit être d'au moins 6 mois.Trouble obsessionnel compulsifLa dose recommandée est de 20 mg par jour. Si, après 2 semaines de traitement, une réponse suffisante n'a pas été obtenue, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Il faut faire preuve de prudence lorsqu'on augmente la dose. Il est justifié d'utiliser le médicament pendant plus de 10 semaines; Périodiquement, la nécessité d'un traitement supplémentaire doit être évaluée. L'efficacité du traitement à long terme n'a pas été démontrée (plus de 24 semaines). Si aucune amélioration ne survient dans les 10 semaines suivant le traitement, l'arrêt du traitement doit être envisagé.boulimieLa dose recommandée est de 60 mg par jour. L'efficacité à long terme du traitement (plus de 3 mois) n'a pas été démontrée.
La dose quotidienne maximale est de 80 mg. Chez les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg; dose maximale - 60 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez les patients prenant des médicaments pouvant interagir avec la fluoxétine, une réduction de la dose ou une augmentation de la fréquence des doses doivent être envisagées.