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Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

1 tabl POWL. contient 20 mg de citalopram sous forme de bromhydrate.

Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. Le citalopram n'a presque aucun effet sur la noradrénaline, la Dopamine et l'absorption de gamma-aminobutyrique par les neurones. Il ne montre pas d'affinité ou très faible pour les récepteurs cholinergiques, histaminergiques et divers récepteurs adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques. Après administration orale, le citalopram est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant en moyenne une concentration sanguine maximale après 4 (1-7) h. Les aliments n'affectent pas l'absorption du médicament. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 80%. Le citalopram et ses métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le citalopram est métabolisé dans le foie en déméthyl citalopram, en didéméthylcitalopram, en oxyde de N-citalopram et en un dérivé d'acide propionique désaminé. Le dérivé d'acide propionique n'a pas d'effet pharmacologique. Le déméthylcitalopram, le didéméthylcitalopram et l'oxyde de N-citalopram sont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, mais plus faibles que le citalopram. La principale enzyme impliquée dans le métabolisme est le CYP2C19, la participation du CYP3A4 et du CYP2D6 est également possible. T_0,5 est d'environ 1,5 jours. Le médicament est principalement excrété dans la bile (85%) et en partie dans les urines (15%). 12-23% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes après 1 à 2 semaines d'administration du médicament. Les patients âgés ont une augmentation de T_0,5 médicament dans le sang et réduire la valeur de la clairance. L'élimination du médicament est plus lente chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Hypersensibilité au citalopram ou à d'autres composants de la préparation. Citalopram ne doit pas être utilisé chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO, y compris la sélégiline à des doses quotidiennes supérieures à 10 mg. Citalopram ne doit pas être utilisé dans les 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs irréversibles de la MAO, ou pendant la période fixée pour le retrait réversible inhibiteurs de la MAO décrits dans la monographie de ce groupe de médicaments. Les inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être administrés au traitement avant 7 jours après l'arrêt du citalopram. L'utilisation concomitante de pimozide est contre-indiquée.

En raison du risque accru de pensées suicidaires et autodestructeurs, et surveiller attentivement les patients pour obtenir claire et la rémission des symptômes dépressifs dans les premiers stades du processus de guérison (augmentation du risque de suicide). Les patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires doivent être étroitement surveillés, les patients ayant présenté des tendances suicidaires significatives et les patients de moins de 25 ans avant le début du traitement. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Chez les patients diabétiques, le traitement avec un ISRS peut affecter le contrôle de la glycémie - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et les agents hypoglycémiants oraux (ou). Le citalopram doit être arrêté chez tout patient qui a des crises. Éviter l'utilisation chez les patients présentant une épilepsie instable, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. Le médicament doit être arrêté si l'incidence des crises augmente. L'expérience clinique associée à l'utilisation concomitante du citalopram et d'un traitement par électrochocs est très limitée - la prudence est recommandée. La prudence doit être utilisée chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie; le médicament doit être arrêté au moment de la phase maniaque. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant simultanément des médicaments susceptibles d'affecter la fonction plaquettaire ou d'augmenter le risque de saignement, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de trouble de la coagulation. Citalopram ne doit pas être utilisé en combinaison avec des médicaments agissant sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol, oxitriptan et tryptophane. Le traitement des patients présentant des psychoses et des épisodes de dépression peut exacerber les symptômes psychotiques.Il est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min) - indisponible. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une réduction de la dose est recommandée. Ne doit pas être utilisé en même temps citalopram et la préparation à base de plantes contenant du millepertuis. Faites attention aux facteurs qui peuvent influer sur le métabolite de la disponibilité de citalopram (didemetylocytalopram) étant donné que les niveaux accrus de ce métabolite pourrait prolonger théoriquement l'intervalle QT chez les patients prédisposés. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.

Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Eviter une interruption soudaine du traitement pendant la grossesse. Les nouveau-nés doivent être observés dont les mères ont pris le médicament dans les dernières étapes de la grossesse. Le citalopram est excrété en petites quantités dans le lait. Les avantages de l'allaitement et les effets secondaires potentiels chez l'enfant doivent être évalués.

Très fréquent: somnolence, insomnie, agitation, nervosité, maux de tête, des étourdissements, des tremblements, des palpitations, des nausées, la bouche sèche, la constipation, la diarrhée, augmentation de la transpiration, troubles de l'accommodation, asthénie. Commun: troubles du sommeil, diminution de la concentration, les rêves anormaux, amnésie, anxiété, diminution de la libido, augmentation de l'appétit, l'anorexie, l'apathie, confusion, maux de tête, paresthésie, tachycardie, hypotension orthostatique, hypotension, hypertension, dyspepsie, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, augmentation de la salivation, les troubles de la miction, polyurie, éjaculation anormale, anorgasmie chez les femmes avec la dysménorrhée, l'impuissance, diminution ou augmentation du poids, la rhinite, la sinusite, éruption cutanée, prurit, troubles de la vision, la fatigue, bâillements , troubles du goût. Peu fréquent: euphorie, augmentation de la libido, les troubles extrapyramidaux, convulsions, bradycardie, augmentation des enzymes hépatiques, de la toux, de la sensibilité à la lumière, des douleurs musculaires, des réactions allergiques, une syncope, des malaises. psychomotrice de l'anxiété Rare / akathisie, hyponatrémie et un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) - en particulier chez les personnes âgées, le syndrome de la sérotonine, un saignement (par exemple, un saignement vaginal, gastro-intestinal, les ecchymoses et autres types de saignements dans la peau ou les muqueuses. muqueuse). Très rare: hallucinations, manie, dépersonnalisation, attaques de panique, troubles du rythme supraventriculaire et ventriculaire, galactorrhée, oedème de Quincke, arthralgie, réactions anaphylactiques.
L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut entraîner des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies et choc sentiment), les troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), agitation, anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, des maux de tête, diarrhée, palpitations, caprices émotionnels, irritabilité, troubles de la vision.

Oralement, en une seule dose, le matin ou le soir. Adultes: la dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. La dose maximale est de 60 mg par jour. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la dose doit être réduite à la moitié de la dose normalement recommandée, par exemple de 10 à 20 mg par jour. en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée. La dose maximale pour les patients âgés est de 40 mg / jour. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose initiale est de 10 mg par jour; la dose maximale est de 30 mg par jour; Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des précautions particulières doivent être prises lors de la fixation de la dose.Chez les patients à faible métabolisme avec la participation du CYP2C19 pendant les 2 premières semaines de traitement, une dose de 10 mg est recommandée, la dose pouvant être augmentée à 20 mg par jour. Après le début du traitement, l'effet antidépresseur se produit après au moins 2 semaines; le traitement doit être poursuivi jusqu'à absence de symptômes de la maladie pendant 4 à 6 mois. Les comprimés doivent être pris avec ou sans nourriture, avec un liquide.