Traitement de la dépression et de la prophylaxie du trouble dépressif récurrent. Trouble anxieux avec crises d’anxiété avec agoraphobie ou sans agoraphobie.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 20 mg de citalopram sous forme de bromhydrate. La préparation contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il n'affecte pratiquement pas l'absorption de norépinéphrine, de Dopamine et de GABA par les neurones. Il ne montre pas d'affinité ou a très peu d'affinité pour les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 et D2, adrénergique α1, β2 et β, histamine H1, cholinergique muscarinique, benzodiazépine et opioïde. Après administration orale, ils sont presque complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moyenne après 3 heures d'administration. La biodisponibilité est d'environ 80%. Le médicament et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Citalopram est métabolisé en métabolites actifs déméthyl citalopram, didéméthylcitalopram N-oxyde, et le citalopram inactif dérivé d'acide propionique désaminé. Tous les métabolites actifs appartiennent également au groupe ISRS, mais leur activité est inférieure à celle du citalopram. Le métabolisme est induit par le CYP2C19, le CYP3A4 et le CYP2D6. T0,5 dans la phase d'élimination, il est d'environ 1,5 jour. Le médicament est principalement excrété dans la bile (85%) et les reins (15%). 12-23% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes après 1 à 2 semaines d'administration du médicament.
Contre-indications:
Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des excipients. Il ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de la MAO, y compris la sélégiline supérieure à 10 mg par jour. Le traitement peut commencer 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs irréversibles de la MAO, ou à un moment après le retrait des inhibiteurs réversibles de MAO, qui est décrit dans les informations de ce médicament. Le traitement par inhibiteurs de la MAO peut être initié 7 jours après l'arrêt du traitement par le citalopram. Le traitement d'association avec le citalopram associé au linézolide est contre-indiqué, sauf en cas d'observation clinique étroite et de surveillance de la pression artérielle. Le citalopram ne doit pas être utilisé avec le pimozide. Patients présentant un allongement connu du QT, un syndrome du QT long congénital ou un autre traitement concomitant pour allonger le QT.
Précautions:
Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision de traitement est prise en fonction d'un besoin clinique existant, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter tout signe de suicide. Il n'y a pas de données à long terme sur la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents en ce qui concerne l'impact sur la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients souffrant de dépression majeure. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement une augmentation des pensées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pour les patients présentant un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire la probabilité de symptômes d'anxiété paradoxale au cours de la période de traitement initiale. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive.Chez les patients présentant un trouble bipolaire, une phase maniaque peut survenir - dans ce cas, le citalopram doit être arrêté. L’utilisation du médicament doit être interrompue en cas de crises. Chez les patients présentant une épilepsie instable, l'utilisation des ISRS doit être évitée et les patients atteints d'épilepsie maîtrisée pharmacologiquement doivent rester sous surveillance médicale étroite. Les ISRS doivent être interrompus si l'incidence des crises augmente. Chez les patients diabétiques, le traitement par les ISRS peut affecter la glycémie - vous devrez peut-être ajuster votre dose d'insuline et / ou vos hypoglycémiants oraux. En cas de symptômes du syndrome sérotoninergique, le médicament doit être arrêté et un traitement symptomatique initié. En raison du risque de saignement anormal, la prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, surtout dans le cas d'influence concomitante sur la fonction des plaquettes ou d'autres substances qui augmentent le risque de saignement, et chez les patients ayant des antécédents de saignement. L'expérience clinique dans l'utilisation concomitante des ISRS et la thérapie par électrochocs est limitée - la prudence est conseillée. Le médicament provoque une prolongation de l'intervalle QT dose-dépendante; il y a un risque d'arythmie ventriculaire, y compristorsade de pointes (principalement chez les femmes, chez les personnes souffrant d'hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques). Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une bradycardie ou chez les patients ayant récemment eu un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque congestive. Les perturbations électrolytiques telles que hypokaliémie et l'hypomagnésémie, augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par le citalopram. Avant de commencer le traitement chez les patients présentant une maladie cardiaque stable, un ECG doit être effectué. Si des anomalies du rythme cardiaque surviennent pendant le traitement, le médicament doit être arrêté et l'ECG doit être effectué. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il peut être utilisé pendant la grossesse, le cas échéant, à condition que l'enfant est observée, et si la mère continue à utiliser des citalopram dans les stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Pendant la grossesse, l’arrêt soudain de la préparation doit être évité. Chez le nourrisson dont la mère dans les stades de la grossesse a pris SSRI / SNRI, a rapporté les effets secondaires suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, des convulsions, la température du corps change, la difficulté d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, augmentation de la tension musculaire, réduit tonus musculaire, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à s'endormir. Ces symptômes peuvent résulter à la fois de médicaments sérotoninergiques et de symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, les symptômes apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier dans les étapes ultérieures peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Le citalopram est excrété dans le lait maternel. On estime qu'un enfant nourri au sein reçoit environ 5% de la dose quotidienne prise par la mère (en termes de poids corporel - mg / kg). Chez les nourrissons, seuls des symptômes mineurs ont été observés ou pas du tout observés. Cependant, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour évaluer le risque pour l'enfant - la prudence est conseillée.
Effets secondaires:
Très fréquent: somnolence, insomnie, bouche sèche, nausée, augmentation de la transpiration. Commun: diminution de l'appétit, perte de poids, l'agitation, diminution de la libido, l'anxiété, la nervosité, la confusion, l'orgasme anormal (femelles), rêves anormaux, des tremblements, paresthésie, vertiges, trouble déficitaire de l'attention, les acouphènes, bâillements, diarrhée, vomissements, constipation, prurit, douleurs musculaires, arthralgie, impuissance, problèmes d'éjaculation, incapacité à éjaculer, fatigue, fièvre.Peu fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids, l'agressivité, dépersonnalisation, hallucinations, manie, syncopes, mydriase, bradycardie, tachycardie, urticaire, alopécie, éruptions cutanées, purpura, hypersensibilité à la lumière, la rétention urinaire, ménorragies, oedème. Rare: hyponatrémie, crises de grand mal, dyskinésie, troubles du goût, des saignements, inflammation du foie. Connu: thrombocytopénie, l'allergie, l'anaphylaxie, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hypokaliémie, le trouble panique, le bruxisme du sommeil, l'anxiété, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, des convulsions, le syndrome de la sérotonine, la destruction de l'akathisie extrapyramidal, des troubles du mouvement, des troubles visuels, la prolongation de l'intervalle QT dans l'ECG, les arythmies ventriculaires, y compris les troubles de typetorsade de pointes, Hypotension orthostatique, épistaxis, saignement gastro-intestinal (y compris un saignement rectal), des tests de fonction hépatique anormaux, pétéchies, angio-oedèmes, la métrorragie, le priapisme, galactorrhée (hommes). Après l'introduction du médicament, des cas de prolongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compris des troubles de type, ont été découverts.torsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les patients présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement préexistant du QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques indiquent un risque accru de Kinks osseuses chez les patients âgés de 50 ans et plus recevant SSRI concomitantes et les antidépresseurs tricycliques. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut entraîner des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), agitation, anxiété, nausées, vomissements, tremblements, confusion, transpiration, douleur maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, vision floue.
dosage:
De vive voix. Adultes.Traitement de la dépression: 20 mg par jour en une seule dose. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour.Traiter un trouble anxieux avec des crises d'angoisse. Au cours de la première semaine, une dose unique de 10 mg par jour est recommandée, suivie d'une augmentation de la dose quotidienne à 20 mg. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour. Chez les patients âgés, la dose doit être réduite à la moitié de la dose recommandée, par exemple 10-20 mg par jour; la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour. Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée; chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la prudence est recommandée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, les 10 premières semaines de traitement sont recommandées pour la dose initiale de 10 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Une prudence extrême est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, y compris lors de l’ajustement de la dose. Pour les patients connus pour métaboliser lentement le médicament CYP2C19, une dose initiale de 10 mg par jour est recommandée pour les 2 premières semaines de traitement. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur du médicament est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation. Le traitement doit être poursuivi suffisamment longtemps pour prévenir la récurrence de la dépression. La durée du traitement est généralement de 6 mois après la disparition des symptômes dépressifs. Chez les patients présentant une dépression récurrente (unipolaire), le traitement d'entretien peut prendre plusieurs années pour prévenir de nouveaux épisodes. Un maximum d'efficacité du citalopram dans le traitement du trouble panique est atteinte après environ. 3 mois. Et cette réponse est maintenue pendant le traitement continu. Tableau. Vous pouvez être pris à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.