1 tabl POWL. contient 20 mg ou 40 mg de citalopram sous forme de bromhydrate. La préparation contient du lactose.
l'action:
Un inhibiteur puissant de la recapture de la sérotonine (5-HT). Le traitement à long terme au citalopram n'induit pas de tolérance à l'inhibition de l'absorption de 5-HT. Citalopram est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (SSRI) avec un impact minimal ou complètement dépourvu d'effet sur l'absorption de noradrenaline (NA), de la Dopamine (DA) et de l'acide γ-aminobutyrique (GABA). Contrairement à de nombreux antidépresseurs tricycliques et à certains des nouveaux ISRS, le citalopram n’a aucune affinité ou a très peu d’affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT.1A, 5-HT2, DA D1 et D2, adrénergique a1, un2 et b, l'histamine H1, cholinergique muscarinique, benzodiazépine et opioïde. Comme les antidépresseurs tricycliques, les autres ISRS et les inhibiteurs de la MAO, le citalopram raccourcit la phase de sommeil paradoxal et prolonge la phase d'onde lente. N'affecte pas de manière significative les paramètres de la fonction cardiaque et vasculaire. Après administration orale, le citalopram est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité orale est d'environ 80%). La concentration maximale dans le sang se produit 3 heures après l'administration. Le citalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Citalopram est métabolisé en métabolites actifs déméthylcitalopram, didéméthylcitalopram N-oxyde, et le citalopram inactif dérivé d'acide propionique désaminé. Tous les métabolites actifs appartiennent également au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, mais leur activité est inférieure à celle du citalopram. T0,5 le citalopram est d'environ 1,5 jour. Le citalopram est principalement excrété dans la bile (85%), le reste (15%) dans les urines. 12-23% de la dose quotidienne sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Les patients âgés ont une demi-vie plus longue (1,5-3,75 jours) et une clairance plus faible en raison d'un métabolisme plus lent. Le citalopram est éliminé plus lentement chez les patients présentant une insuffisance hépatique et présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Contre-indications:
Hypersensibilité au citalopram ou à d'autres composants de la préparation. Le citalopram ne doit pas être utilisé chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO, y compris la sélégiline, à une dose quotidienne supérieure à 10 mg. Citalopram ne doit pas être utilisé dans les 14 jours après l'arrêt du inhibiteurs de MAO irréversibles ou la période spécifiée pour l'interruption d'un des inhibiteurs de MAO réversibles décrites dans la monographie de ce groupe de médicaments. Les inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être administrés au traitement avant 7 jours après l'arrêt du citalopram. Le traitement combiné avec le citalopram et le linézolide est contre-indiqué si l'observation attentive et la surveillance de la tension artérielle ne sont pas garanties. Le traitement combiné avec le pimozide est contre-indiqué. Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement d'association avec le citalopram avec d'autres médicaments entraînant un allongement du QT.
Précautions:
Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pas de données à long terme sur la sécurité du médicament dans ce groupe de patients, en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental, mais dans des essais cliniques chez les enfants et les adolescents un comportement suicidaire et d'hostilité ont été observées plus souvent dans le groupe recevant des antidépresseurs que dans le groupe placebo); Si une décision de traitement est prise en raison d'indications cliniques, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter tout signe de suicide. Le risque de suicide peut augmenter au début de la dépression. Au cours du traitement, en particulier au début et en cas d'un changement de dose, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier à haut risque (patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif de pensées suicidaires).L'akathisie peut survenir pendant le traitement, caractérisée par une anxiété subjectivement désagréable ou épuisante et par la nécessité d'un mouvement souvent associé à l'incapacité de s'asseoir ou de rester immobile; chez les patients qui développent ces symptômes, l'augmentation de la dose peut être nocive. Le citalopram peut affecter le contrôle glycémique, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et / ou les antidiabétiques oraux. Si vous avez des convulsions, arrêtez de prendre le médicament. L'utilisation du citalopram doit être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable, et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. Si l'incidence des crises augmente, le traitement par citalopram doit être interrompu. Doit être utilisé avec précaution chez les patients traités par électrochocs citalopram et chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie (si la maladie passe en phase maniaque doit être interrompu). Citalopram peut provoquer un allongement des saignements et (ou), des saignements anormaux, si la prudence doit être utilisé avec d'autres agents affectant la fonction plaquettaire ou augmenter le risque d'hémorragie, ainsi que chez les patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine. Dans le cas du syndrome de la sérotonine (qui se manifeste d'incidence cumulative d'agitation, tremblements, myoclonies et hyperthermie), vous devez immédiatement cesser d'utiliser le médicament et un traitement symptomatique. Ne pas utiliser avec des préparations sérotoninergiques, telles que d'autres triptans, le tramadol, l'oxytryptan et le tryptophane. Le traitement des patients présentant des psychoses et des épisodes de dépression peut exacerber les symptômes psychotiques. Non recommandé pour l'utilisation de citalopram chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min). Dans le cas des troubles du foie est recommandé de diminuer la dose et une surveillance attentive de la fonction hépatique. La co-administration de citalopram avec les préparations de millepertuis n'est pas recommandée. Après la mise sur le marché du produit, des cas d’arythmie ventriculaire, y compris des troubles du type, ont été détectés.torsades de pointes, Principalement chez les femmes, les patients présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT ou une autre maladie cardiaque. La prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie sévère ou chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque décompensée. déséquilibre électrolytique dont hypokaliémie ou hypomagnésémie augmenter le risque de troubles du rythme malignes, devraient par conséquent avoir ces conditions avant le traitement par le citalopram. En cas de maladie cardiaque stable, l'ECG doit être envisagé avant le traitement par le citalopram. En cas d'arythmie pendant le traitement, le citalopram doit être arrêté et un ECG doit être effectué. En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation ne peut être utilisée pendant la grossesse que lorsque cela est absolument nécessaire. L'abandon brutal de la préparation pendant la grossesse doit être évité (cas de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé des ISRS en fin de grossesse). Si la mère plus tard SSRI / SNRI appliquée pendant la grossesse dans le nouveau-né peut avoir les signes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, des convulsions, la fièvre de l'instabilité, de la difficulté à recueillir la nourriture, des vomissements, hypoglycémie, augmenté ou réduit la tension musculaire, hyperréflexie, tremblements, nervosité nerveuse, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence, troubles du sommeil; ces symptômes peuvent être causés par des symptômes sérotoninergiques ou de sevrage. Le citalopram est excrété dans le lait maternel en petites quantités; les avantages de l'allaitement devraient l'emporter sur les effets secondaires potentiels.
Effets secondaires:
Très souvent: somnolence, insomnie, agitation, nervosité; douleur et vertiges, tremblements; hébergement incorrect; palpitations; hypotension orthostatique, hypotension, hypertension; nausée, sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée, constipation; transpiration excessive; asthénie.Fréquent: diminution ou augmentation du poids corporel; troubles du sommeil, troubles de la concentration, rêves inhabituels, amnésie, anxiété, faiblesse de la libido, augmentation de l'appétit, anorexie, apathie, confusion; migraine, paresthésie; troubles visuels tachycardie; rhinite, sinusite; indigestion, vomissements, douleurs abdominales, flatulences avec passage des gaz, augmentation de la salivation; prurit, éruption cutanée; altération de la miction, polyurie; troubles de l'éjaculation, troubles menstruels, impuissance, anorgasmie chez la femme; fatigue, bâillement, désordre du goût. Peu fréquent: euphorie, augmentation de la libido; troubles extrapyramidaux, convulsions; acouphènes; bradycardie; la toux; augmentation des enzymes hépatiques; hypersensibilité à la lumière; douleur musculaire; réactions allergiques, évanouissement, malaise. Rare: saignement (. Par exemple le tractus génital, des ecchymoses et d'autres formes de saignements dans la peau ou des saignements de la muqueuse); niepokój psychoruchowy / akatyzja; hyponatrémie et syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, en particulier chez les patients âgés; syndrome sérotoninergique chez les patients utilisant les ISRS. Très rare: hallucinations, manie, dépersonnalisation, crises d’anxiété (ces symptômes peuvent être causés par la maladie sous-jacente); arythmies supraventriculaires et ventriculaires; œdème angioneurotique; douleur articulaire galactorrhée; réactions anaphylactiques. Inconnu: pensées suicidaires, comportement suicidaire (pouvant survenir pendant ou peu après le traitement). Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire, y compris des troubles liés au type, ont été signalés après l'introduction du produit.torsades de pointes. L'arrêt du traitement par le citalopram (particulièrement brusque) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et se sentir comme un choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves sévères), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus ont un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et les antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme conduisant à ce risque accru est inconnu.
dosage:
Oralement, en une seule dose, le matin ou le soir. Adultes: la dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la dose doit être réduite à la moitié de la dose normalement recommandée, par exemple de 10 à 20 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose maximale recommandée est de 20 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée; la prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère en raison du manque de données cliniques pour l'utilisation dans ce groupe de patients. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose initiale de 10 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines de traitement; la dose peut alors être augmentée à 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle; Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des précautions particulières doivent être prises lors de la fixation de la dose. Chez les patients ayant un métabolisme lent par CYP2C19 pour les 2 premières semaines. Traiter la dose recommandée est de 10 mg, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour en fonction de la réponse du patient. Après le début du traitement, l'effet antidépresseur se produit après au moins 2 semaines; le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 mois après la résolution des symptômes. Les comprimés doivent être pris avec ou sans nourriture, avec un liquide.