1 tabl POWL. contient du citalopram comme bromhydrate. La préparation contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. Le citalopram n’affecte presque pas l’absorption de norépinéphrine, de Dopamine et d’acide gamma-aminobutyrique. Non ou très faible affinité pour cholinergiques, histaminergiques et une variété de adrénergique, sérotoninergique et dopaminergique. Après administration par voie orale, est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant des pics sanguins après une moyenne de quatre (1-7) heures. La nourriture ne modifie pas l'absorption du médicament. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 80%. Le citalopram et ses métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Citalopram est métabolisé en métabolites actifs déméthyl citalopram, didéméthylcitalopram N-oxyde, le citalopram, et d'un dérivé d'acide propionique désaminé inactive. Les métabolites actifs sont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, mais plus faibles que le citalopram. T0,5 est d'environ 1,5 jours. Le médicament est excrété par le foie (85%) et en partie par les reins (15%). 12-23% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes après 1 à 2 semaines d'administration du médicament. Les patients âgés ont une augmentation de T0,5 médicament dans le sang et clairance réduite.
Contre-indications:
Hypersensibilité au citalopram ou à d'autres composants de la préparation. Citalopram ne doit pas être utilisé chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO, y compris la sélégiline à des doses quotidiennes supérieures à 10 mg. Citalopram ne doit pas être utilisé dans les 14 jours après l'arrêt du inhibiteurs de MAO irréversibles ou le temps fixé pour le retrait des inhibiteurs de MAO réversibles (RIMA), comme spécifié dans les caractéristiques du produit de RIMA. Les inhibiteurs de la MAO ne doivent être initiés que 7 jours après l'arrêt du citalopram.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les études cliniques, le comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. En raison du risque accru de pensées et d'événements liés au suicide chez les patients et autodestructeurs doivent être soigneusement surveillés pour donner une vision claire et la rémission des symptômes dépressifs dans les premiers stades de la reprise (augmentation du risque de suicide). Le groupe de risque accru d'idées et de tentatives de suicide comprend les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou les patients présentant un degré important de tendance suicidaire et les patients de moins de 25 ans avant le début du traitement; ils doivent être soumis à un contrôle strict pendant le traitement. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Chez les patients diabétiques, le traitement par les ISRS peut compromettre le contrôle glycémique - des ajustements de la dose d'insuline et / ou des antidiabétiques oraux peuvent être nécessaires. Le citalopram doit être arrêté chez tout patient qui a des crises. Éviter l'utilisation chez les patients présentant une épilepsie instable, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. Le médicament doit être arrêté si l'incidence de l'épilepsie augmente. L'expérience clinique associée à l'utilisation concomitante du citalopram et d'un traitement par électrochocs est très limitée - la prudence est recommandée. La prudence doit être utilisée chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie; le médicament doit être arrêté au moment de la phase maniaque.La prudence est recommandée chez les patients traités avec des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou augmentation du risque de saignement, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation. En cas de syndrome sérotoninergique, le citalopram doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié doit être administré. Citalopram ne doit pas être utilisé en combinaison avec des médicaments agissant sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol, oxitriptan et tryptophane. Le traitement des patients présentant des psychoses et des épisodes de dépression peut exacerber les symptômes psychotiques. Il est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min) - indisponible. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une réduction de la dose et une surveillance étroite de la fonction hépatique sont recommandées. Ne doit pas être utilisé en même temps citalopram et la préparation à base de plantes contenant du millepertuis. Faites attention aux facteurs qui peuvent affecter la disponibilité du métabolite de citalopram (didemetylocytalopram) parce que la concentration accrue de ce métabolite peut prolonger théoriquement l'intervalle QTc chez les personnes sensibles, chez les patients ayant un syndrome du QT long congénital suspects ou les patients avec hypokaliémie / hypomagnésémie. ECG doit être surveillée en cas de surdosage ou lors d'un changement du métabolisme du médicament et augmenter sa concentration, par exemple. Dans le cas des troubles du foie. L'insomnie et l'agitation peuvent survenir au stade initial du traitement; Dans ce cas, l'ajustement de la posologie peut aider. En raison de la teneur en lactose, la préparation ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation ne peut être utilisée pendant la grossesse que si cela est absolument nécessaire. Des symptômes de sevrage ont été rapportés chez les nouveau-nés dont les mères ont pris des ISRS en fin de grossesse. Évitez les utilisations brusques pendant la grossesse. Si la mère a appliqué la fin SSRI / SNRI dans la grossesse, le nouveau-né peut éprouver les symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité de la température, la difficulté à sucer, des vomissements, hypoglycémie, augmentation ou diminution du tonus musculaire, hyperréflexie, tremblements, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence, troubles du sommeil; ces symptômes peuvent être causés par des symptômes sérotoninergiques ou de sevrage. Le citalopram est excrété dans le lait maternel en petites quantités; les avantages de l'allaitement doivent l'emporter sur le risque potentiel d'effets secondaires chez l'enfant.
Effets secondaires:
Très souvent: somnolence, insomnie, agitation, nervosité; douleur et vertiges, tremblements; trouble de l'accommodation; palpitations; nausée, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation, diarrhée; transpiration excessive; asthénie. Fréquent: diminution ou augmentation du poids corporel; troubles du sommeil, troubles de la concentration, des rêves anormaux, l'amnésie, l'anxiété, la diminution de la libido, augmentation de l'appétit, de l'anorexie, l'apathie, confusion; migraine, paresthésie; troubles visuels tachycardie; hypotension orthostatique, hypotension, hypertension; indigestion, vomissements, douleurs abdominales, flatulences avec passage des gaz, augmentation de la salivation; miction anormale, polyurie, troubles de l'éjaculation, anorgasmie chez les femmes, la dysménorrhée, l'impuissance; éruption cutanée, prurit; fatigue, bâillement, désordre du goût. Peu fréquent: euphorie, augmentation de la libido; désordres extrapyramidaux, convulsions; acouphènes; bradycardie; la toux; augmentation des enzymes hépatiques; hypersensibilité à la lumière; douleur musculaire; réactions allergiques, évanouissement, malaise. Rare: saignement peut se produire, (par exemple à partir de l'appareil reproducteur, le tractus gastro-intestinal, des ecchymoses et autres saignements dans la peau ou les muqueuses.) niepokój psychoruchowy / akatyzja; hyponatrémie et syndrome de sécrétion anormale de l'hormone antidiurétique, en particulier chez les patients âgés; syndrome sérotoninergique. Très rarement des hallucinations, manie, dépersonnalisation, attaques de panique d'anxiété (ces symptômes peuvent être causés par la maladie sous-jacente); arythmies supraventriculaires et ventriculaires; galactorrhée; œdème angioneurotique; douleur dans les articulations; réactions anaphylactiques. De plus, les rapports de pensées et de comportements suicidaires au cours du traitement par le citalopram ou peu de temps après l'arrêt du traitement.L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies et se sentir comme un choc électrique), les troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, la diarrhée , tremblements, confusion, transpiration, maux de tête, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble. En général, ces symptômes sont d'intensité légère à modérée et spontanément résolutive, mais certains patients peuvent avoir une intensité sévère et (ou) de maintenir à long terme; par conséquent, une réduction progressive de la dose est recommandée.
dosage:
De vive voix. Adultes: la dose initiale recommandée est de 20 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. La dose maximale est de 60 mg / jour. Après le début du traitement, l'effet antidépresseur se produit après au moins 2 semaines; le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 mois après la résolution des symptômes. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la dose doit être réduite à la moitié de la dose normalement recommandée, par exemple de 10 à 20 mg par jour. en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée; la prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance légère à modérée insuffisance hépatique, la dose recommandée est de 10 mg par jour pendant les 2 premières semaines. Traitement. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 30 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des précautions particulières doivent être prises lors de l'ajustement de la dose. Chez les patients ayant un métabolisme lent par CYP2C19 pour les 2 premières semaines. Traiter la dose recommandée est de 10 mg, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour, en fonction des résultats. Évitez le retrait soudain du médicament. Si le traitement doit être interrompu, il est conseillé de réduire progressivement la dose à intervalles de 1-2 semaines., Pour réduire le risque de retrait. Si les symptômes ne sont pas bien tolérés par le patient pendant le sevrage et la réduction de la dose, un retour à la dose précédente peut être envisagé. Ensuite, vous pouvez continuer à réduire la dose, mais plus lentement. Le médicament doit être pris une fois par jour, à tout moment, indépendamment des repas. La tablette peut être divisée en deux parties égales.