Traitement de la dépression. Trouble anxieux avec crises d’anxiété avec ou sans agoraphobie. Trouble obsessionnel compulsif. Traitement pour prévenir la récurrence de la dépression.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 40 mg de citalopram sous forme de bromhydrate. Le produit contient du mannitol.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. Le citalopram n'a pratiquement aucun effet sur la recapture neuronale de la norépinéphrine, de la Dopamine et de l'acide gamma-aminobutanoïque. Il ne montre pas ou a une très faible affinité pour les récepteurs cholinergiques, hisaminergiques et divers récepteurs adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques. Le citalopram est rapidement absorbé après administration orale: la concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 4 heures (1-7 h). La biodisponibilité après administration orale est d'environ 80%. Le médicament et ses métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Citalopram est métabolisé en déméthyl citalopram, didmetylocytalopramu N-oxyde, et le citalopram dérivé d'acide propionique désaminé. Le dérivé d'acide propionique est pharmacologiquement inactif. Demetylocytalopram, didmetylocytalopram et le N-oxyde de citalopram sont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, cependant, plus faible que le composé parent. La principale enzyme métabolisante est le CYP2C19. Une petite proportion de CYP3A4 et de CYP2D6 est également possible. T0,5 dans le plasma, il est environ 36 heures (28-42 heures). Le citalopram est principalement excrété par le foie (85%), mais aussi partiellement (15%) par les reins. 12-23% de la dose quotidienne sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après 1 à 2 semaines.
Contre-indications:
Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des excipients. Ne pas administrer le citalopram à des patients utilisant des inhibiteurs de la MAO, y compris la sélégiline à une dose quotidienne supérieure à 10 mg. Aucune utilisation de citalopram pendant une période de 14 jours après l'arrêt d'inhibiteurs de MAO irréversibles, ou à un moment spécifié dans le RCP après le traitement avec un inhibiteur réversible de la MAO de type A. Aucun post-traitement avec des inhibiteurs de la MAO dans les 7 jours après l'arrêt du traitement par le citalopram. Le citalopram est contre-indiqué en association avec le linézolide sauf en cas d’observation étroite et de surveillance de la pression artérielle. Le citalopram est contre-indiqué chez les patients présentant un allongement connu de l’intervalle QT ou un syndrome du QT long congénital. Ne pas utiliser avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT. Ne pas utiliser en même temps que le pimozide.
Précautions:
La dépression s'accompagne d'un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter toute amélioration et au début du soulagement des symptômes (risque accru de suicide). Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. Les patients avec des événements liés à une histoire de suicide ou d'avoir des pensées largement suicidaires avant de commencer le traitement présentent un risque plus élevé d'idées suicidaires et tentatives de suicide, et doivent donc être soigneusement surveillés pendant le traitement, en particulier les patients de moins de 25 ans. Ne pas utiliser le citalopram dans le traitement des enfants et les jeunes de moins de 18 ans. comportements associés au suicide (tentative de suicide et idées suicidaires) et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés au cours des essais cliniques chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo. Si, toutefois, pour des raisons cliniques, une décision de traitement est prise, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les symptômes suicidaires. De plus, il n'existe pas de données à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et conservateur. Chez les patients qui développent des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, la prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative, ou chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. Les anomalies électrolytiques telles que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmie maligne et doivent être corrigées avant le début du traitement.Chez les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être envisagé avant le début du traitement. Si des signes d'arythmie cardiaque surviennent pendant le traitement par le citalopram, cesser le traitement et l'ECG. Chez les patients présentant un trouble bipolaire, le patient doit être arrêté si une phase maniaque survient. Le citalopram doit être arrêté chez tout patient qui développe des crises. L'utilisation du médicament doit être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. La prise du médicament doit être interrompue en cas d'augmentation de la fréquence des crises. Chez les patients diabétiques, l'utilisation des ISRS peut modifier le contrôle de la glycémie - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et (ou) des agents hypoglycémiants oraux. En raison du risque de saignement anormal, la prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, en particulier dans le cas d'utilisation concomitante de médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire ou d'autres substances actives qui peuvent augmenter le risque de saignement, et chez les patients présentant des troubles hémorragiques entretien. Si les symptômes du syndrome de la sérotonine (par exemple:. L'agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie) l'utilisation de citalopram doit être arrêté immédiatement et prendre un traitement symptomatique approprié. Certains patients souffrant de trouble panique peuvent éprouver une augmentation des symptômes d'anxiété au début du médicament antidépresseur - cette réaction paradoxale disparaît généralement après 2 semaines de traitement continu;. une dose initiale faible est recommandée. L'utilisation du médicament chez les patients psychotiques présentant des épisodes dépressifs peut entraîner une aggravation des symptômes psychotiques. L'expérience clinique dans l'utilisation concomitante des ISRS et la thérapie par électrochocs est limitée - la prudence est conseillée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).
Grossesse et allaitement:
Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 2500 cas d'utilisation de drogues) indique aucune toxicité, ce qui entraîne une déformation du fœtus / nouveau-né. S'il existe des indications cliniques, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse, en tenant compte des aspects suivants. Observer si la nouveau-nés mère a continué l'utilisation de citalopram dans les derniers stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Pendant la grossesse, le retrait soudain du médicament doit être évité. Chez le nouveau né dont la mère a un SSRI / SNRI dans les stades de la grossesse, vous pouvez rencontrer les symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, crises d'épilepsie, les fluctuations de la température corporelle, de la difficulté d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblement, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à s’endormir. Ces symptômes peuvent être à la fois dus à des effets sérotoninergiques et à des symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier dans la phase tardive de la grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension artérielle pulmonaire chronique chez le nouveau-né (PPHN). Le citalopram est excrété dans le lait maternel. On estime qu'un nourrisson nourri au sein recevra environ 5% de la dose prévue pour la mère en fonction du poids corporel (mg / kg). Aucun symptôme n'a été observé chez les nourrissons ou seuls des symptômes mineurs ont été observés. La prudence est recommandée. Les données obtenues sur des animaux ont montré que le médicament pouvait réduire la qualité du sperme. Des rapports sur les effets de certains ISRS sur les humains ont montré que l'effet sur la qualité du sperme est réversible. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Effets secondaires:
Très souvent: somnolence, insomnie, bouche sèche, nausée, augmentation de la transpiration. Commun: diminution de l'appétit, perte de poids, l'agitation, diminution de la libido, l'anxiété, la nervosité, la confusion, l'orgasme anormal chez les femmes, les rêves anormaux, des tremblements, paresthésie, vertiges, trouble déficitaire de l'attention, les acouphènes, bâillements, vomissements, diarrhée, constipation, prurit, douleurs musculaires, arthralgie, impuissance, problèmes d'éjaculation, manque d'éjaculation, fatigue.Peu fréquent: augmentation de l'appétit, la prise de poids, l'agressivité, la dépersonnalisation, hallucinations, la manie, la syncope, la mydriase, la bradycardie, la tachycardie, l'urticaire, l'alopécie, éruption cutanée, le purpura, la sensibilité à la lumière, la rétention urinaire, saignement menstruel excessif (saignement excessif) dans les femmes, l'enflure. Rare: hyponatrémie, crises d'épilepsie, dyskinésie, troubles du goût, des saignements, l'hépatite, la fièvre. Connu: thrombocytopénie, l'allergie, l'anaphylaxie, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (ADH), les saisies d'hypokaliémie, le trouble panique, le bruxisme du sommeil, de l'agitation, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, des convulsions, syndrome sérotoninergique, troubles extrapyramidaux, akathisie, les troubles du mouvement, des troubles visuels , Allongement de l'intervalle QT (principalement chez les patients présentant une maladie cardiaque préexistante), arythmie ventriculairetorsade de pointes, Hypotension orthostatique, épistaxis, saignement gastro-intestinal (y compris des saignements du rectum), des tests de fonction hépatique anormaux, des ecchymoses, gonflement vasomotrice, hors cycle hémorragie (saignement entre les périodes) chez les femmes, et la galactorrhée priapisme chez les hommes. Cas de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire, y compristorsade de pointesIls ont été signalés lors de la préparation de rotation, principalement chez les patientes présentant une hypokaliémie ou d'un syndrome pré-existant QT long ou d'autres maladies du cœur. Des études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de plus de 50 ans indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et tricycliques. L'arrêt du citalopram (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, des troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, des maux de tête, la diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels.
dosage:
De vive voix. Adultes.dépression20 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour. L'effet antidépresseur ne sera pas visible au moins 2 semaines après le début du traitement. Le traitement doit se poursuivre jusqu'à l'apparition des symptômes pendant 4 à 6 mois.Troubles anxieux. Au cours de la première semaine de traitement, il est dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, qui peut être augmentée à 20 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour. Le début de la thérapeutique se produit généralement après 2-4 semaines. La période nécessaire pour obtenir la réponse thérapeutique complète peut être jusqu'à 3 mois. Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant un mois. La documentation des études d'efficacité clinique sur 6 mois est insuffisante.Trouble obsessionnel compulsif. La dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour. Le début de la thérapeutique se produit généralement après 2-4 semaines. Et l'amélioration du patient se produit pendant le traitement continu.Traitement préventif. La durée du traitement dépend de la condition individuelle du patient et prend généralement plusieurs années. L'arrêt du traitement doit être strictement contrôlé pour éviter toute récidive.Patients âgés (> 65 ans). Traitement des épisodes dépressifs sévères: la dose initiale doit être réduite à la moitié de la dose recommandée, par exemple 10-20 mg par jour; la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.Traitement des troubles anxieux: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour; après une semaine, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour. Les doses supérieures à 30 mg ne peuvent être utilisées qu'après un examen attentif. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère ou modérée, pour les 2 premières semaines. Le traitement est recommandé dose initiale de 10 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Aucune précaution particulière n'est recommandée lors de l'augmentation de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.Les patients doivent être surveillés cliniquement. Pour les patients connus pour métaboliser lentement le médicament CYP2C19, une dose initiale de 10 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement est recommandée. Selon la réponse au traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le produit doit être pris le matin ou le soir. Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas, arrosés avec de l'eau.