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Traitement des troubles dépressifs majeurs. En outre, 10 mg comprimés: traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie.

1 tabl POWL. contient 10 mg (Citaratio 10) ou 20 mg (Citaratio) citalopram sous forme de bromhydrate.

Antidépresseur à action forte et sélective inhibant la recapture de la sérotonine. Le citalopram n'affecte pratiquement pas la prise de noradrénaline, de Dopamine et de gamma-aminobutyrique par les neurones. Citalopram ne montre pas ou montre peu d'affinité pour cholinergiques, histaminergiques et divers adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques. Après administration orale, le citalopram est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (la biodisponibilité est d'environ 80%). La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. La concentration maximale dans le sang survient en moyenne après 4 heures (1-7 h) après l'administration. Moins de 80% du citalopram et de ses métabolites sont liés aux protéines plasmatiques. Citalopram est métabolisé dans le foie en métabolites actifs demetylcitalopramu, didemetylocitalopramu, N-oxyde et le citalopram exempt de groupes acides ayant pas réagi de dérivés de l'acide propionique. Les métabolites actifs du citalopram sont également des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, mais avec des effets plus faibles que le citalopram. Le citalopram est principalement métabolisé par l'enzyme CYP2C19 est également la participation possible du CYP3A4 et CYP2D6 dans le métabolisme du citalopram. T_0,5 est d'environ 36 h (28-42 h). Le citalopram est principalement excrété - environ 85% - avec la bile et environ 15% avec l'urine. 12-23% du médicament administré sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Les patients âgés présentent une demi-vie du médicament et une clairance réduite. L'excrétion du citalopram est plus lente chez les patients présentant une insuffisance hépatique; la demi-vie du médicament et les taux sanguins à l'état d'équilibre sont environ deux fois plus élevés. Les patients métabolisme libre par l'enzyme CYP2C19 par rapport aux patients ayant un métabolisme élevé par cette enzyme, il y avait 2 fois une augmentation des niveaux dans le sang de l'escitalopram.

Hypersensibilité au citalopram ou à d'autres composants de la préparation. Citalopram ne doit pas être utilisé chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO concomitantes, y compris la sélégiline à une dose journalière supérieure à 10 mg. Citalopram ne doit pas être utilisé dans les 2 semaines. Après la fin du traitement avec des inhibiteurs de MAO irréversibles un, dans le traitement de l'inhibiteur de MAO réversibles avant le moment spécifié dans la notice. Les inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être administrés avant 7 jours après l'arrêt du traitement par le citalopram.

Ne pas utiliser le citalopram simultanément avec d'autres médicaments sérotoninergiques actifs, tels que le Sumatriptan, d'autres triptans, le tramadol, oxitriptan, le tryptophane. En raison du risque accru de suicide pendant la phase initiale du traitement, le citalopram doit être administré sous surveillance médicale étroite. Le citalopram doit être prescrit en quantité minimale pour réduire le risque de surdosage. Le citalopram doit être arrêté immédiatement chez les patients qui ont eu des convulsions pendant le traitement. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une épilepsie instable. Chez les patients souffrant d'épilepsie contrôlée, le médicament doit être administré avec une extrême prudence. Le médicament doit être arrêté si l'incidence des crises augmente. L'expérience clinique concernant l'utilisation concomitante du citalopram et d'un traitement par électrochocs est insuffisante - des précautions particulières doivent être prises. Chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie, le citalopram doit être utilisé avec prudence, le médicament doit être arrêté au moment de la phase maniaque. La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation et chez les patients traités avec des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou augmentation du risque de saignement. Les patients souffrant de dépression présentant des symptômes psychotiques doivent être prudents (le citalopram peut aggraver les symptômes psychotiques).Doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), les patients atteints de diabète, le foie et chez les personnes âgées. Ne donnez pas de citalopram aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. En même temps, le citalopram et le millepertuis ne devraient pas être utilisés.

Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Si citalopram est utilisé pendant la grossesse, et la dose doit être réduite si possible, cesser l'utilisation du médicament dans les dernières semaines avant la naissance. Des symptômes de sevrage ont été rapportés chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé des ISRS pendant la grossesse. Le citalopram est excrété dans le lait maternel en petites quantités - un médicament peut être utilisé pendant l'allaitement lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque d'effets secondaires chez un enfant.

Très fréquent (> 1/10): somnolence, insomnie, agitation psychomotrice, nervosité; douleur et vertiges, tremblements musculaires; trouble de l'accommodation; palpitations; nausée, diarrhée, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale; transpiration excessive; faiblesse. Fréquent (> 1/100, <1/10): diminution ou augmentation du poids corporel; troubles du sommeil, troubles de la concentration, des cauchemars, amnésie, anxiété, diminution de la libido, augmentation de l'appétit, l'anorexie mentale, apathie, tentatives de suicide, confusion; migraine, paresthésie; troubles visuels tachycardie, hypotension orthostatique, hypertension artérielle; rhinite, sinusite; indigestion, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, augmentation de la salivation; prurit, éruption cutanée; troubles de la miction, polyurie; troubles de l'éjaculation, troubles menstruels, impuissance, anorgasmie chez la femme; fatigue, bâillement, désordre du goût. Peu fréquent (> 1/1000, <1/100): euphorie, augmentation de la libido; symptômes extrapyramidaux, convulsions; acouphènes; bradycardie; la toux; augmentation des enzymes hépatiques; hypersensibilité à la lumière; douleur musculaire; réactions allergiques, évanouissement, malaise. Très rare (<1/10 000): hallucinations, manie, dépersonnalisation, attaques de panique; arythmies supraventriculaires et ventriculaires; œdème angioneurotique; douleur dans les articulations; galactorrhée; réactions anaphylactiques. Rare (> 1/10 000 <1/1000) hémorragie (par ex.,. Avec génitale, hémorragie gastro-intestinale, des ecchymoses et d'autres types de saignements dans les membranes de la peau ou les muqueuses. Les patients prenant des ISRS dans les cas rares syndrome de la sérotonine avec des symptômes tels que l'agitation, le tremblement, l'hyperthermie musculaire klonicznie convulsions. il est rare, en particulier chez les patients âgés, il y avait une hyponatrémie et un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). Le retrait brusque peut provoquer des symptômes de sevrage, bien données provenant d'études précliniques et cliniques ne montrent pas que la dépendance citalopram causé, entre autres, ces symptômes incluent des étourdissements, paresthésie, maux de tête, des nausées et l'anxiété.

De vive voix. Adultes.Traitement des troubles dépressifs majeurs: la dose initiale recommandée est de 20 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à 40 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. La dose quotidienne maximale est de 60 mg. L'apparition de l'effet antidépresseur est généralement observée après 2 semaines d'utilisation; effet thérapeutique complet se produit après 6-8 semaines; le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 mois après la disparition des symptômes.Traitement du trouble panique (Citaratio 10): une seule dose quotidienne de 10 mg est recommandée au cours de la première semaine de traitement. Après cette période, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour. L'effet thérapeutique se produit généralement au bout de 2-4 semaines. La dose peut ensuite être augmentée jusqu'à 60 mg par jour, selon la réponse individuelle du patient. La réponse clinique attendue peut se produire dans les 3 mois; si nécessaire, le traitement peut être poursuivi pendant plusieurs mois. Les données sur l'efficacité du traitement depuis plus de 6 mois sont limitées.
Chez les patients âgés: dans le traitement du trouble dépressif majeur, la dose recommandée doit être réduite de 50%, par ex.jusqu'à une dose quotidienne de 10 à 20 mg, en fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 30 à 40 mg par jour; dans le traitement du trouble panique, la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour, après une semaine, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut augmenter jusqu'à 40 mg par jour. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose initiale doit être de 10 mg par jour, la dose maximale étant de 30 mg par jour. Chez les patients présentant un métabolisme lent du citalopram avec le CYP2C19, la dose quotidienne recommandée pendant les 2 premières semaines de traitement est de 10 mg, en fonction de la réponse clinique, la dose peut être augmentée à 20 mg.
Les comprimés doivent être administrés le matin ou le soir, quel que soit le repas.