Traitement de la dépression et de la prophylaxie du trouble dépressif récurrent. Trouble anxieux avec crises d’anxiété avec agoraphobie ou sans agoraphobie.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 20 mg de citalopram, équivalant à 24,98 mg de bromhydrate de citalopram. La préparation contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine. Il n'affecte pratiquement pas l'absorption de norépinéphrine, de Dopamine et de GABA. Il ne montre pas d'affinité ou a très peu d'affinité pour les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA, D1 et D2, adrénergique α1, β2 et β, histamine H1, cholinergique muscarinique, benzodiazépine et opioïde. Le citalopram est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire. La biodisponibilité après administration orale est d'environ 80%. Le citalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé en métabolites actifs: le déméthylcitalopram, le didéméthylcitalopram, le N-oxyde de citalopram et le dérivé inactif de l'acide propionique désaminé. La biotransformation du citalopram à déméthylcitalopram faite par CYP2C19 cytochrome (env. 38%), CYP3A4 (env. 31%) et CYP2D6 (env. 31%). T0,5 dans la phase d'élimination, il est d'environ 1,5 jour. Le citalopram est excrété principalement dans la bile (85%) et le reste (15%) est excrété par les reins. 12-23% de la dose quotidienne sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Traitement concomitant au pimozide. Citalopram ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de la MAO, y compris la sélégiline, à une dose supérieure à 10 mg par jour. Le traitement par le citalopram peut être débuté 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs non sélectifs de la MAO et au moins 1 jour après l'arrêt du traitement par moclobémide. Le traitement par inhibiteurs de la MAO peut être initié 7 jours après l'arrêt du traitement par le citalopram. Le citalopram est contre-indiqué chez les patients présentant un intervalle QT prolongé et chez les patients présentant un syndrome du QT long congénital. Le citalopram est contre-indiqué en cas d'utilisation concomitante avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT.
Précautions:
La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, en fonction des besoins cliniques existants, une décision de traitement est prise, le patient doit être surveillé de près pour détecter tout signe de suicide. En outre, il n’existe pas de données à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Certains patients présentant un trouble panique peuvent éprouver des symptômes d'anxiété accrus au cours de la période initiale d'antidépresseurs. Cette réaction paradoxale disparaît généralement après 2 semaines de traitement ininterrompu; une dose initiale faible est recommandée. Pendant le traitement, il existe un risque d'hyponatrémie. Les patients âgés constituent un groupe à risque particulier. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'actes d'auto-immunité et de suicides (tentatives de suicide). Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du processus de récupération (risque accru de suicide). Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions que pour le traitement des patients souffrant de dépression majeure doivent être prises. Les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou présentant des idées suicidaires intenses avant de commencer le traitement sont plus susceptibles de penser ou de tenter de se suicider et doivent donc être étroitement surveillés pendant le traitement. Un risque accru de comportement suicidaire survient chez les patients de moins de 25 ans.Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est modifiée, les patients doivent être soigneusement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Chez les patients qui développent des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Chez les patients atteints de trouble bipolaire, une phase maniaque peut survenir, auquel cas le médicament doit être arrêté. La prudence doit être exercée chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Cela peut affecter l'action et / ou la sécrétion d'insuline et le taux de Glucose dans le sang. Il peut donc être nécessaire de modifier le traitement antidiabétique chez les patients diabétiques. De plus, la maladie dépressive elle-même peut affecter la glycémie. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec précaution en association avec des agents citalopram sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane. En raison du risque de saignement anormal dans la peau (pétéchies et purpura), la prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, surtout dans le cas d'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux, des formulations qui sont connus pour affecter la fonction plaquettaire (par exemple. Atypique neuroleptiques et les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et dipyridamole), et chez les patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation. L'expérience clinique de l'utilisation concomitante des ISRS et de la thérapie électroconvulsive est limitée - la prudence est conseillée lors d'une telle thérapie combinée. En raison du risque accru d'arythmie ventriculaire et prolongation QT La prudence est recommandée chez les patients souffrant de bradycardie grave, les patients atteints d'un infarctus du myocarde récent aiguë et chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et une hypomagnésémie augmenter le risque d'arythmie maligne, donc avant de commencer le traitement avec citalopram ces troubles doivent être corrigés. Chez les patients présentant une maladie cardiaque stable, l'évaluation de l'ECG doit être envisagée avant de commencer le traitement. Si des symptômes d'arythmie apparaissent pendant le traitement par le citalopram, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être effectué. Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min). La prudence doit être exercée chez les patients connus pour être un médicament métabolisant lentement avec la participation du CYP2C19. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'expérience clinique concernant l'utilisation du citalopram chez les femmes enceintes est limitée, mais jusqu'à présent, aucun problème n'a été signalé. Les données obtenues dans les études de toxicité sur la reproduction n'indiquent pas la nécessité d'une prudence particulière lors de l'utilisation du citalopram chez les femmes en âge de procréer. Si la mère continue à utiliser le produit dans les derniers stades de la grossesse (en particulier au troisième trimestre), le nouveau-né doit être observé. Pendant la grossesse, le retrait soudain du médicament doit être évité. Chez le nourrisson dont la mère dans les stades de la grossesse a pris SSRI / SNRI, a rapporté les effets secondaires suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, des convulsions, la température du corps change, la difficulté d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, augmentation de la tension musculaire, réduit tonus musculaire, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à s'endormir. Ces symptômes peuvent résulter à la fois de médicaments sérotoninergiques et de symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, les symptômes apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Le citalopram est excrété dans le lait maternel. On estime qu'un enfant nourri au sein reçoit environ 5% de la dose quotidienne prise par la mère (en termes de poids corporel - mg / kg). Chez les nourrissons, seuls des symptômes mineurs ont été observés ou pas du tout observés.Cependant, les données disponibles ne sont pas suffisantes pour évaluer le risque pour l'enfant - la prudence est conseillée.
Effets secondaires:
Très fréquent: somnolence, insomnie, bouche sèche, nausée, augmentation de la transpiration. Commun: diminution de l'appétit, l'agitation, diminution de la libido, l'anxiété, la nervosité, la confusion, l'orgasme anormal (femelles), tremblements, paresthésie, acouphènes, bradycardie, tachycardie, bâillements, la diarrhée, des vomissements, des démangeaisons, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, l'impuissance , problèmes d'éjaculation, incapacité à éjaculer, fatigue, perte de poids. Peu fréquent: augmentation de l'appétit, l'agressivité, dépersonnalisation, hallucinations, manie, évanouissement, dilatation des pupilles, urticaire, alopécie, éruptions cutanées, purpura, rétention urinaire, œdème, gain de poids, les femmes: ménorragies. Rares: hyponatrémie, crises d'épilepsie, dyskinésie, hépatite. Connu: thrombocytopénie, l'allergie, l'anaphylaxie, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, le trouble panique, le bruxisme du sommeil, l'anxiété, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, des convulsions, syndrome sérotoninergique, troubles extrapyramidaux, akathisie, les troubles du mouvement, des troubles visuels, l'arythmie ventriculaire, y compris type troubletorsade de pointes, Hypotension orthostatique, épistaxis, saignements gastro-intestinaux (y compris des saignements du rectum), pétéchies, oedème vasomotrices, les résultats des tests de la fonction hépatique anormale, les femmes: métrorragies, hommes: priapisme, galactorrhée. Cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire, y compristorsade de pointes principalement chez les femmes, les patients atteints d'hypokaliémie et les patients présentant un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et ont montré que le risque de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et les antidépresseurs tricycliques augmente. L'arrêt du citalopram (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, des troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, des maux de tête, la diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.
dosage:
De vive voix. Adultes.dépression: 20 mg par jour en une seule dose. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines de traitement. Le traitement doit être poursuivi suffisamment longtemps pour prévenir la récurrence de la dépression. Il est généralement effectué pendant une période de 6 mois après la disparition des symptômes dépressifs. Chez les patients ayant un traitement d'entretien dépression récurrente (unipolaires) peut prendre plusieurs années pour prévenir de nouveaux épisodes de la maladie.Trouble d'anxiété avec crises d'anxiété: une dose unique de 10 mg est recommandée au cours de la première semaine de traitement, suivie d'une augmentation de la dose à 20 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 40 mg par jour. L'efficacité maximale dans le traitement des troubles anxieux associés aux crises d'angoisse est atteinte après environ 3 mois d'utilisation du médicament. Cette réponse persiste pendant la poursuite du traitement. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose doit être réduite à la moitié de la dose recommandée, soit de 10 à 20 mg par jour. la dose quotidienne maximale recommandée est de 20 mg. Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min). Chez les patients atteints légère à modérée insuffisance hépatique au cours des 2 premières semaines. Le traitement est recommandé dose initiale de 10 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il convient de faire preuve de prudence et d’attention lors de la détermination de la posologie. Les patients ayant un métabolisme lent impliquant CYP2C19 dans les 2 premières semaines. Le traitement d'une dose initiale de 10 mg par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour. La préparation peut être prise à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.