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Traitement des syndromes dépressifs.

1 tabl contient 12,5 mg de sodium tianeptine. Le produit contient du saccharose.

Antidépresseur Augmente sélectivement la recapture de la sérotonine dans les neurones du cortex cérébral et de l'hippocampe. Il stimule l'activité électrique des cellules pyramidales de l'hippocampe et accélère la récupération d'activité après inhibition fonctionnelle. Elle affecte les troubles somatiques, notamment de la part du tube digestif, associés aux troubles anxieux et de l'humeur. Après administration orale, la tianeptine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il lie les protéines plasmatiques à environ 94%. Il est très métabolisé dans le foie. T_0,5 Il est de 2,5 heures, il est excrété dans l'urine, principalement sous forme de métabolites. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, la demi-vie est prolongée d'environ 1 heure.

Hypersensibilité à la tianeptine ou à l'un des excipients. Enfants de moins de 15 ans. L'utilisation simultanée de la MAO-inhibiteurs non sélectifs (inhibiteurs de la MAO l'application doit attendre 2 semaines. tianeptine avant le traitement, avant l'application d'un inhibiteur de la MAO doit être interrompu tianeptine pendant 24 h avant).

La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans - la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe d'âge. Dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport au placebo a été observé un comportement suicidaire (tentatives de suicide, pensées suicidaires) et hostile (principalement agressivité, comportement et la colère d'opposition). La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit être étroitement surveillé jusqu'à ce qu'une amélioration se produise. Le risque de suicide peut augmenter à un stade précoce du rétablissement. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est modifiée, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Évitez de boire de l'alcool pendant le traitement par la tianeptine. La tianeptine doit être interrompue 24 à 48 heures avant l'anesthésie générale. En cas d'urgence, le patient doit être étroitement surveillé pendant la période postopératoire. Les patients ayant des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour éviter d'augmenter la dose. La formulation contient du saccharose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, la malabsorption de Glucose et de galactose ou sucrase et isomaltase.

En raison de l'absence de tests, il est recommandé d'éviter l'utilisation de tianeptine pendant la grossesse. Si nécessaire, commencer ou poursuivre le traitement avec la dose nécessaire pendant toute la grossesse, si possible en monothérapie. Les antidépresseurs tricycliques sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.

Commun: anorexie, cauchemars, insomnie ou somnolence, maux de tête, des étourdissements, des évanouissements, des tremblements, tachycardie, extrasystoles, douleur thoracique, bouffées de chaleur, essoufflement, douleurs à l'estomac, des douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, des nausées, des vomissements constipation, ballonnements, douleurs musculaires et lombaires, faiblesse, sensation de gorge comprimée. Peu fréquent abus et la toxicomanie (en particulier chez les patients de moins de 50 ans d'histoire de l'alcool ou de drogues), éruption maculo-papuleuse ou éruption érythémateuse, prurit, urticaire.Non connu: hyponatrémie, idées et comportements suicidaires (pendant la tianeptine de traitement, et peu de temps après son retrait), troubles extrapyramidaux, dyskinésie, l'acné, la dermatite bulleuse peau (cas isolés), augmentation des enzymes hépatiques, hépatite (dans des cas exceptionnels graves ).

Orale: 1 comprimé 3 fois par jour (le matin, le milieu de la journée et le soir) avant les repas. Chez les patients insuffisants rénaux et chez les personnes âgées (> 70 ans), la dose doit être réduite à 2 comprimés. tous les jours Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez les patients présentant une dépendance à l'alcool avec une cirrhose ou sans cirrhose du foie.