Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil; Tableau. POWL. contient du lactose. 1 tabl la désintégration dans la bouche (ODT) contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil; Tableau. L'ODT contient du lactose, de l'aspartame et de la maltodextrine.
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, le médicament administré à des doses thérapeutiques inhibe l'activité enzymatique dans environ 64 à 77% des cas. L'inhibition de l'acétylcholinestérase dans les globules rouges par le donépézil est en corrélation avec les changements dans l'ADAS-Cog, qui mesure les aspects de la cognition. L'impact de donépézil sur le terrain neuropathologique changer le cours n'a pas été testé, de sorte que vous ne pouvez pas affecter un effet de la drogue sur la progression de la maladie. Cmaxdans le sang se produit 3-4 h après administration orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines et le donépézil se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Il est métabolisé dans le foie par le cytochrome P450 à une pluralité de métabolites (métabolite une - 6-O-demetylodonepezyl est pharmacologiquement actif). Le médicament est principalement excrété dans l'urine (57%) et en partie dans les fèces (15%). T0,5 est d'environ 70 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil ou à l'un des excipients, ainsi qu'à une hypersensibilité aux dérivés de la pipéridine. Grossesse et allaitement. Enfants.
Précautions:
Utilisation chez les patients atteints de démence sévère de la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple de valeur. Cognitifs liés au vieillissement) n'a pas été étudiée. Surtout utilisé avec prudence chez les patients avec sinus ou autre conduction supraventriculaire, ce bloc ou auriculo-auriculaire thromboembolique (médicament peut avoir un effet wagotoniczny sur la fréquence cardiaque). chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive (le médicament agit cholinomimetycznie); chez les patients présentant un risque accru de maladie de l'ulcère gastro-duodénal (avec antécédents de maladie ulcéreuse ou ceux qui prennent des AINS, les patients doivent être surveillés pour des signes et symptômes de la maladie de l'ulcère gastro-duodénal). La préparation du donépéil avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. Le donépézil peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine pendant l'anesthésie. Pendant le traitement, des évanouissements ou des crises peuvent survenir; la possibilité de bloquer le cœur ou un sinus doit être envisagée. Cholinomimetyk comme le donépézil peut inhiber l'écoulement de l'urine de la vessie et aggraver ou provoquer des symptômes extrapyramidaux. Si les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre, inexpliquée, sans manifestations cliniques de SMN devraient être abandonnées donépézil. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l’arrêt du donépézil doit être envisagé. En raison de la teneur en lactose, tabl. POWL. et tabl. ODT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose. En raison de la teneur en maltodextrine (glucose), tabl. L'ODT ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une malabsorption du glucose-galactose; Tableau. ODT peut être nocif pour les patients souffrant de phénylcétonurie, car ils contiennent de l'aspartame (chaque table. ODT contient de la phénylalanine en une quantité correspondant à 2,53 mg de phénylalanine dose unique).
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du donépézil pendant la grossesse est contre-indiquée. Les femmes utilisant le donépézil ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête. Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, les rêves anormaux, des cauchemars, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, vomissements, maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents.Peu fréquents: convulsions, bradycardie, hémorragie gastro-intestinale, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, légère augmentation de l'activité de la créatine kinase musculaire dans le sérum. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Un syndrome malin des neuroleptiques a également été rapporté.
dosage:
De vive voix. Adultes (y compris les personnes âgées): initialement 5 mg une fois par jour pendant au moins un mois. Après une évaluation clinique de l'efficacité de la dose initiale, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives approuvées (par exemple, DSM V, ICD 10). Le donépézil ne doit être traité que si une surveillance régulière de l'apport du patient est possible. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que l'effet bénéfique de la préparation est trouvé; Une évaluation clinique régulière de l'action du médicament est nécessaire. L'arrêt du médicament doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus d'effet thérapeutique.Patients grippés spéciaux. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison de la possible exposition accrue du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être adaptée à la tolérance individuelle du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.Mode d'administration. La préparation doit être prise le soir, au coucher. Placez le comprimé d'ODT sur la langue et attendez qu'il se désintègre et avale ensuite; vous pouvez boire avec de l'eau.