Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. 1 tabl chlorhydrate orodispersible contient 5 ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. La préparation contient du lactose.
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, le médicament administré à des doses thérapeutiques inhibe l'activité enzymatique dans environ 64 à 77% des cas. L'inhibition de l'acétylcholinestérase d'un médicament est en corrélation avec les changements dans l'échelle de la performance cognitive des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (ADAS-ang de COG.). L'impact du donépézil sur le processus neuropathologique n'a pas encore été examinée, par conséquent, pas possible d'évaluer les effets sur la poursuite du développement de la maladie. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption. Un état stationnaire est atteint dans les 3 semaines et le donépézil se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Est métabolisé dans le foie par le CYP isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 à une pluralité de métabolites (métabolite une - 6-O-demetylodonepezyl est pharmacologiquement actif). Le médicament est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 14,5%). T0,5 est d'environ 70 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à d'autres ingrédients de la préparation.
Précautions:
Aucune étude sur l'utilisation de donépézil chez les patients atteints de démence de type Alzheimer sévère, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple. Déclin cognitif lié à l'âge). Utilisé avec prudence chez les patients avec sinus ou autre conduction cardiaque supraventriculaire (par exemple. Bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire) à un risque accru de maladie de l'ulcère peptique (par exemple., Les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal ou les patients prenant des AINS) et chez les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents. Le produit contient du lactose - ne doit pas être administré aux patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
En raison du manque de données, le donépézil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. On ignore si Donepezil est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, maux de tête. Commun: syncopes, vertiges, insomnie, vomissements, maux d'estomac, l'incontinence urinaire, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des crampes musculaires, anorexie, le froid, les accidents, la fatigue, la douleur et les hallucinations, l'agitation, un comportement agressif (réversible après réduction de la dose ou l'arrêt du médicament). Peu fréquent des augmentations mineures de la créatine kinase musculaire, la bradycardie, l'hémorragie gastro-intestinale, ulcères gastriques et duodénaux, la convulsion. Rare: bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, symptômes extrapyramidaux, la fonction hépatique anormale, y compris l'hépatite (l'arrêt du médicament doit être pris en considération en cas de dysfonctionnement hépatique inexpliquée). Si vous ressentez des évanouissements ou des convulsions, vous devriez envisager la possibilité d'un arrêt cardiaque ou d'un sinus. Bien que cela n'ait pas été observé lors des essais cliniques sur le chlorhydrate de donépézil, les cholinomimétiques peuvent provoquer une obstruction de la sortie de la vessie.
dosage:
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 5 mg une fois par jour. Cette dose doit être utilisée sur une période d'au moins un mois pour évaluer l'efficacité de la préparation et obtenir une concentration stationnaire du médicament dans le sang. Après avoir évalué l'efficacité du traitement avec une dose de 5 mg par jour pendant un mois, vous pouvez augmenter la dose à 10 mg une fois par jour.La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance du patient. Les comprimés doivent être pris le soir, au coucher. Le comprimé à décomposer dans la bouche doit être mis sur la langue avant d’avaler et laisser se dissoudre.