1 tabl POWL. contient 10 mg ou 30 mg de chlorhydrate de miansérine.
l'action:
Antidépresseur à quatre cycles du groupe des dérivés de la pyrazinazépine, qui possède en outre des propriétés sédatives. Le mécanisme d'action bloque le récepteur α-présynaptique noradrénergique2 et récepteurs centraux de sérotonine 5-HT1c, 5-HT2 et 5-HT3. Les métabolites de la sucrine - la 8-hydroxymiansérine et la déméthylmiansérine sont de faibles inhibiteurs de l'absorption de noradrénaline par doneuronic. L'effet antidépresseur se produit après quelques jours de traitement, tandis que l'amélioration clinique est généralement constatée après quelques semaines. Au stade initial du traitement, il peut y avoir des effets sédatifs et hypnotiques relativement importants, principalement dus au blocage des récepteurs à l'histamine. En comparaison avec les antidépresseurs tricycliques, la miansérine n'a pas d'activité cholinolytique significative, n'affecte pas la transmission dopaminergique, aux doses thérapeutiques n'affecte pas le système circulatoire. Après administration orale, la miansérine est absorbée rapidement mais pas complètement dans le tractus gastro-intestinal (la biodisponibilité est d'environ 30%). La concentration maximale dans le sang atteint après 2-3 heures (90%) est liée aux protéines plasmatiques. Pénètre facilement dans les tissus, y compris o.u.n. Il est métabolisé dans le foie par hydroxylation du cycle aromatique, N-oxydation et N-déméthylation. Il est excrété dans l'urine sous forme inchangée (4 à 7%) et dans environ 70% sous forme de métabolites; en petites quantités, il est excrété par les fèces. T0,5 il est en moyenne de 17 h (6-39 h).
Contre-indications:
Hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante de médicaments tels que les inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 2 semaines après leur utilisation. Condition d'excitation maniaque Dommages graves au foie.
Précautions:
La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Les patients doivent être surveillés de près jusqu'à leur rétablissement et à un stade précoce de leur rétablissement (risque accru de suicide). Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif de tendances suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est modifiée, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant récemment subi une crise cardiaque ou chez les patients présentant un bloc cardiaque ou une lésion de la moelle osseuse. La prudence est également recommandée chez les patients âgés, bien que la miansérine soit généralement mieux tolérée que les antidépresseurs tricycliques. Évitez d'administrer le médicament aux patients atteints d'épilepsie. Une attention particulière est requise chez les patients atteints de diabète, d'insuffisance hépatique et / ou de reins prenant d'autres médicaments. La miansérine n’a pas d’effet thérapeutique aux doses thérapeutiques de cholinolytiques, mais la prudence est recommandée chez les patients atteints de glaucome à angle fermé et chez les patients présentant une hyperplasie de la prostate. Chez les patients bipolaires sensibles traités par la miansérine, une hypomanie peut survenir. Dans ce cas, la miansérine doit être interrompue. Le médicament peut augmenter l'effet inhibiteur de l'alcool sur o.u.n. En cas de chirurgie programmée, l'anesthésiste doit être informé de l'admission de la miansérine. Au cours des 3 premiers mois de traitement, en particulier chez les patients âgés, une numération globulaire complète doit être surveillée toutes les 4 semaines Si le nombre de globules blancs dans le sang périphérique est inférieur à 3000 / mm3, le traitement doit être interrompu et un frottis sanguin doit être effectué après l’intervalle. De plus, la fonction hépatique et rénale doit être vérifiée périodiquement.Les patients diabétiques doivent être régulièrement surveillés pour la glycémie et la pression artérielle doit être régulièrement mesurée chez les patients hypertendus. L'amélioration ne pouvant survenir qu'après 2 à 4 semaines de traitement, les patients traités par la miansérine doivent faire l'objet d'un contrôle spécial pendant cette période. Dans certains cas, l'amélioration de l'état clinique n'est obtenue qu'après plusieurs mois d'administration de la miansérine. Le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse. Le traitement doit être interrompu en cas de convulsions. L'utilisation de la miansérine chez les enfants n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si, de l'avis du médecin, le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Effets secondaires:
Souvent, le gain de poids, la sédation (se produisant au début du traitement, ce qui diminue avec la poursuite du traitement, la réduction de la dose ne provoque généralement pas moins de sédation, mais peut compromettre l'efficacité du médicament), somnolence (surtout dans les premiers jours de l'administration), l'augmentation des concentrations d'enzymes foie, œdème. Peu fréquent: hypotension orthostatique, éruptions cutanées, arthralgie. dyscrasie sanguine rare manifeste habituellement comme granulocytopénie ou agranulocytose, l'hypomanie, les convulsions, l'hyperkinésie (syndrome des jambes sans repos), le syndrome malin des neuroleptiques, la bradycardie, la dose initiale, la jaunisse. Non connu: l'anémie, l'augmentation de l'appétit, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, changement de phase chez les patients souffrant de troubles bipolaires, des symptômes psychotiques, des étourdissements, des lésions du foie, la transpiration excessive, des tremblements, la faiblesse, la gynécomastie, la sensibilité du mamelon, galactorrhée.
dosage:
De vive voix. Adultes: initialement pour les premiers jours, 30 mg par jour en dose unique ou en doses fractionnées. La dose d'entretien est habituellement de 30 à 90 mg par jour. Certains patients peuvent nécessiter des doses plus élevées du médicament. Le médicament est généralement bien toléré lorsqu'il est utilisé en doses fractionnées allant jusqu'à 200 mg par jour, mais pour le dosage maximum pour le traitement de la dépression dose adopté de 120 mg par jour. Le traitement antidépresseur doit être poursuivi pendant au moins plusieurs mois (4-6 mois) après la résolution de la dépression. Les patients âgés ne doivent pas dépasser 30 mg par jour au stade initial du traitement. La dose doit être augmentée avec prudence. Un effet thérapeutique satisfaisant est généralement obtenu après l'administration d'une dose d'entretien inférieure. Les comprimés doivent être avalés entiers sans mâcher.