Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. La préparation contient du lactose.
l'action:
Un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Chez les patients atteints de la drogue de la maladie d'Alzheimer donnée en une dose unique de 5 mg ou 10 mg par jour pour inhiber l'activité de l'acétylcholinestérase (mesurée dans les membranes des erythrocytes) à l'état d'équilibre, respectivement 63,6% et 77,3%. L'inhibition de l'acétylcholinestérase (AChE) dans les globules rouges est corrélée avec les changements de l'échelle ADAS-cog - une échelle sensible mesurant certains éléments de l'activité cognitive. La capacité du donépézil à modifier l'évolution de la base neuropathologique n'a pas été étudiée. Un essai clinique de six mois mené chez des patients atteints d'Alzheimer, évaluant les capacités cognitives, fonctionnant dans la vie sociale et familiale et la possibilité d'un fonctionnement indépendant, a confirmé l'efficacité clinique du donépézil. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. T finale0,5 Il est d'environ 70 heures et l'état d'équilibre est atteint 3 semaines après le début du traitement. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Le donépézil se lie à 95% des protéines plasmatiques. Métabolisé avec la participation du cytochrome P-450; il est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 14,5%).
Contre-indications:
Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents. Le chlorhydrate de donépézil, en tant qu'inhibiteur de la cholinestérase, peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine pendant l'anesthésie. Utilisation particulièrement prudente chez les patients atteints du syndrome du nœud sinusal, présentant des troubles de la conduction supraventriculaire, tels que bloc sino-auriculaire ou bloc auriculo-ventriculaire (risque de bradycardie); chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive; chez les patients présentant un risque accru d'ulcère gastro-duodénal (patients ayant des antécédents d'ulcère ou recevant des AINS, ces patients doivent être surveillés pour une maladie ulcéreuse). Les cholinomimétiques peuvent provoquer une obstruction de la sortie de la vessie. Des évanouissements et des convulsions peuvent survenir pendant le traitement; chez ces patients, la possibilité de bloquer l'arrêt cardiaque ou sinusal doit être envisagée. Les cholinomimétiques peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux. L'administration simultanée de donépézil et d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. En raison de la présence de lactose médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du donépézil chez les femmes enceintes; les médicaments ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse, sauf si cela est nécessaire. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très souvent: diarrhée, nausée; mal de tête. Commun: rhumes; l'anorexie; hallucinations, agitation psychomotrice, comportement agressif (recul après réduction de la dose ou arrêt du traitement); évanouissement, vertige, insomnie; vomissements; troubles de l'estomac; éruption cutanée, prurit; crampes musculaires; incontinence urinaire; fatigue, douleur; les accidents. Peu fréquent: convulsions; bradycardie; hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique et duodénal; légère augmentation de l'activité de la créatine kinase musculaire. Rarement: symptômes extrapyramidaux; bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire; fonction hépatique anormale, y compris l'hépatite (en cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé).
dosage:
De vive voix. Adultes: la dose initiale est de 5 mg dans une dose quotidienne; cette dose doit être utilisée pendant au moins un mois. Après une évaluation clinique du traitement mensuel avec la dose initiale, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison de l'exposition accrue au médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance individuelle. aucune donnée sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le produit doit être pris le soir, juste avant le coucher.