Traitement symptomatique de la démence légère à modérée de la maladie d'Alzheimer chez l'adulte.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. La préparation contient du lactose.
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, une dose unique de 5 mg ou de 10 mg par jour inhibe l'activité de l'acétylcholine estérase de 63,6% et 77,3% respectivement. L'effet du donépézil sur la neuropathologie de la maladie d'Alzheimer n'a pas été étudié. On ne peut donc en conclure que le médicament a un effet sur l'évolution de cette maladie. Un essai clinique de six mois mené chez des patients atteints d'Alzheimer, évaluant les capacités cognitives, fonctionnant dans la vie sociale et familiale et la possibilité d'un fonctionnement indépendant, a confirmé l'efficacité clinique du donépézil. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. T finale0,5 Il est d'environ 70 heures et l'état d'équilibre est atteint dans la troisième semaine après le début du traitement. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Le donépézil se lie à 95% des protéines plasmatiques. Métabolisé avec la participation du cytochrome P-450. Excrété principalement dans l'urine, sous forme inchangée et sous forme de métabolites.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients.
Précautions:
Utilisation chez les patients atteints de démence sévère de la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple de valeur. Cognitifs liés au vieillissement) n'a pas été étudiée. La préparation potentialisera probablement la relaxation musculaire provoquée par les dérivés de la succinylcholine pendant l'anesthésie. Les inhibiteurs de la cholinestérase peuvent exercer des effets vagotoniques sur la fréquence cardiaque (par exemple, la bradycardie). Les effets ci-dessus peuvent être particulièrement importants chez les patients présentant un syndrome des sinus malades ou des troubles de la conduction supraventriculaire, tels qu'un bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire. Il y avait des cas de syncope et de convulsions. Lors du test de ces patients, il faut envisager la possibilité de bloquer l’arrêt cardiaque ou sinusal. Les patients présentant un risque accru de développer des ulcères peptiques, par exemple ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou recevant des AINS, doivent être surveillés pour détecter tout signe d'ulcère peptique. Bien que cela n'ait pas été observé lors des essais cliniques sur le chlorhydrate de donépézil, les cholinomimétiques peuvent provoquer une obstruction de la sortie de la vessie. Les cholinomimétiques sont considérés comme une cause possible des crises généralisées. Cependant, l'apparition de crises peut également être un symptôme de la maladie d'Alzheimer. Les cholinomimétiques peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux. De très rares cas de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés avec le donépézil, en particulier chez les patients recevant des antipsychotiques concomitants. Si un patient développe des symptômes et des symptômes évocateurs de SMN ou de fièvre élevée inexpliquée sans autres symptômes cliniques, le traitement doit être interrompu. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'inhibiteurs de la cholinestérase chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive. Ne pas administrer en même temps que d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des agonistes cholinergiques ou des antagonistes. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée, sauf lorsque cela est nécessaire. Les femmes prenant le donepezil ne devraient pas allaiter
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête.Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, les rêves anormaux et cauchemars, évanouissements, vertiges, insomnie, vomissements, maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents. convulsions rares, bradycardie, saignements gastro-intestinaux, gastriques de l'ulcère gastro-duodénal et les ulcères duodénaux, une légère augmentation de l'activité de la créatine kinase musculaire dans le sérum. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, dysfonctionnement hépatique, y compris hépatite. Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques. Chez les patients étudiés pour la syncope et les convulsions, la possibilité de bloquer l'arrêt cardiaque ou sinusal doit être envisagée. Les hallucinations, l'agitation et le comportement agressif ont diminué après la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
dosage:
De vive voix. Adultes: la dose initiale est de 5 mg par jour (administrée une fois par jour), le soir, juste avant le coucher. L'administration d'une dose de 5 mg par jour doit être poursuivi pendant au moins un mois, ce qui permet l'évaluation clinique plus tôt de l'efficacité du traitement et pour atteindre des concentrations stabilisées de chlorhydrate de donépézil. Après un examen clinique du traitement pendant un mois, une dose de 5 mg par jour peut être augmentée à 10 mg par jour (administrée une fois par jour). La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les doses supérieures à 10 mg par jour n'ont pas été évaluées lors d'essais cliniques. Le traitement doit être effectué par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives approuvées (par exemple, conformément au DSM IV, CIM 10). Le donépézil ne doit être traité que si un soignant est disponible pour assurer un suivi régulier de l’utilisation du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut être poursuivi tant que les effets bénéfiques pour le patient sont maintenus. Par conséquent, une évaluation régulière du bénéfice clinique du donépézil est requise. Lorsqu'il n'y a plus d'indication d'effet thérapeutique, l'arrêt du médicament doit être envisagé. Une réponse individuelle au donépézil ne peut pas être prédite. Après l'arrêt du traitement, une diminution progressive des effets bénéfiques du traitement par la préparation a été observée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un schéma posologique similaire peut être utilisé chez les patients présentant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être ajustée en fonction de la tolérance du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.