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Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.

1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. La préparation contient du lactose.

Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans les terminaisons nerveuses à o.u.n. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, le médicament administré à des doses thérapeutiques inhibe l'activité enzymatique dans environ 64 à 77% des cas. L'inhibition de l'acétylcholinestérase par un médicament est dans une très bonne corrélation avec les changements de l'échelle de la cognition chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (appelée ADAS-cog de.), Ce qui est une très bonne mesure de la capacité cognitive. L'effet du donépézil sur l'évolution de la maladie neurologique de base n'a pas été étudié; par conséquent, on ne peut pas considérer que le médicament a un effet quelconque sur la progression de la maladie. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines et le donépézil se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Est métabolisé dans le foie par le CYP isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 à une pluralité de métabolites (métabolite une - 6-O-demetylodonepezyl est pharmacologiquement actif). Le médicament est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 15%). T_0,5 est d'environ 70 heures.

Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à d'autres ingrédients de la préparation.

Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents. Le donépézil n'a pas été étudié chez les patients atteints de démence grave dans la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple, déficience cognitive liée à l'âge). Les résultats collectifs d'études sur la maladie d'Alzheimer et d'autres recherches sur la démence, y compris les études de démence vasculaire montrent que le taux de mortalité dans le numéro du groupe placebo a dépassé le taux dans les groupes recevant donepezil. Surtout utilisé avec prudence chez les patients avec sinus ou autre conduction supraventriculaire, à savoir le bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire (médicament peuvent avoir un effet wagotoniczny sur la fréquence cardiaque). chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive; chez les patients présentant un risque accru de maladie de l'ulcère gastro-duodénal (avec antécédents de maladie ulcéreuse ou les AINS prenant - les patients doivent être surveillés pour des signes et symptômes de la maladie de l'ulcère gastro-duodénal). La préparation du donépéil avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. Le donépézil peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine durant l’anesthésie générale. Cholinomimetyk comme le donépézil peut inhiber l'écoulement de l'urine de la vessie et aggraver ou provoquer des symptômes extrapyramidaux. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Il n'y a pas de données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes prenant le donépézil ne devraient pas allaiter.

Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête. Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, vomissements, maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents. Peu fréquent: convulsions, bradycardie, hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique et duodénal, légère augmentation de la créatine kinase dans le sang. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc auriculo-ventriculaire, bloc sino-auriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite).

De vive voix. Adultes (y compris les personnes âgées): initialement 5 mg une fois par jour pendant au moins 1 mois. Après une évaluation clinique de l'efficacité de la dose initiale, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour.La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Le traitement avec le donépézil ne peut être entrepris que dans les cas où une surveillance régulière de l'apport du patient est possible. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que l'effet bénéfique de la préparation est trouvé; Une évaluation clinique régulière de l'action du médicament est nécessaire. L'arrêt du médicament doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus d'effet thérapeutique.Patients grippés spéciaux. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison de la possible exposition accrue du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être adaptée à la tolérance individuelle du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.Mode d'administration La préparation doit être prise le soir, au coucher.