Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. Le médicament contient du lactose.
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, une dose unique de 5 mg ou de 10 mg par jour inhibe l'activité de l'acétylcholine estérase de 63,6% et 77,3% respectivement. L'effet du donépézil sur la neuropathologie de la maladie d'Alzheimer n'a pas été étudié. On ne peut donc en conclure que le médicament a un effet sur l'évolution de cette maladie. Un essai clinique de six mois mené chez des patients atteints d'Alzheimer, évaluant les capacités cognitives, fonctionnant dans la vie sociale et familiale et la possibilité d'un fonctionnement indépendant, a confirmé l'efficacité clinique du donépézil. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. T finale0,5 Il est d'environ 70 heures et l'état d'équilibre est atteint dans la troisième semaine après le début du traitement. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Le donépézil se lie à 95% des protéines plasmatiques. Métabolisé avec la participation du cytochrome P-450. Excrété principalement dans l'urine, sous forme inchangée et sous forme de métabolites.
Contre-indications:
Hypersensibilité au donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à d'autres composants de la préparation. Grossesse.
Précautions:
Le médicament n'est pas indiqué chez les enfants. L'efficacité de donepezil chez les patients atteints de démence sévère de la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par ex. Associés au vieillissement). Surtout utilisé avec prudence chez les patients atteints du syndrome du sinus ou de la conduction supra-ventriculaire, ce bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire (médicament peuvent avoir un effet wagotoniczny sur la fréquence cardiaque). chez les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive; chez les patients présentant un risque accru de maladie de l'ulcère gastro-duodénal (avec antécédents de maladie ulcéreuse ou les AINS prenant - les patients doivent être surveillés pour des signes et symptômes de la maladie de l'ulcère gastro-duodénal). La préparation du donépéil avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. Le donépézil peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine durant l’anesthésie générale. Le donépézil, en tant que cholinomimétique, peut inhiber le flux d'urine de la vessie et exacerber ou provoquer des symptômes extrapyramidaux. Dans le cas où ils développent des signes et des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou en cas d'une forte fièvre inexpliquée, sans autres signes cliniques du syndrome malin des neuroleptiques, cesser d'utiliser plus de donépézil. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les bénéfices thérapeutiques du médicament doivent être régulièrement évalués. lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Il n'y a pas de données cliniques sur l'exposition au donépézil pendant la grossesse. Les femmes prenant le donépézil ne devraient pas allaiter. Il n'y a pas de données sur l'excrétion du chlorhydrate de donépézil dans le lait maternel et aucune étude n'a été menée auprès de femmes allaitantes.
Effets secondaires:
Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, la diarrhée, des vomissements, des nausées, des maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, maux de tête, la fatigue, la douleur, les accidents. convulsions peu fréquents, bradycardie, hémorragie gastro-intestinale, l'ulcère peptique gastrique et les ulcères duodénaux, mineur de la créatine kinase musculaire augmente dans le sang. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques.
dosage:
Oralement, une fois par jour, le soir, juste avant le coucher.Dose initiale: 5 mg par jour pendant au moins 1 mois, ce qui permettra une évaluation clinique de l’efficacité du traitement et l’équilibre des concentrations de chlorhydrate de donépézil. Après l'évaluation clinique, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance du patient. Le traitement avec le donépézil ne peut être entrepris que dans les cas où une surveillance régulière de l'apport du patient est possible. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que l'effet bénéfique de la préparation est trouvé; Une évaluation clinique régulière de l'action du médicament est nécessaire. L'arrêt du médicament doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus d'effet thérapeutique.