Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. La préparation contient du lactose.
l'action:
Un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale cholinestérase présente dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, l'administration de doses quotidiennes uniques de chlorhydrate de donépézil dans la quantité de 5 mg et 10 mg a entraîné une inhibition acetylocholnioesterazy de l'état d'équilibre de 63,6% et 77,3%. L'inhibition de l'acétylcholinestérase (AChE) dans les globules rouges par le chlorhydrate de donépézil à être mis en corrélation avec l'évolution de la ADAS-cog - examiner les manifestations sensibles à l'échelle sélectionnées de la capacité cognitive. L'effet du donépézil sur le changement du cours de la maladie neurologique de base n'a pas encore été examiné, de sorte que l'effet du médicament sur la progression de la maladie ne peut être évalué. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. Un état stationnaire est atteint dans les 3 semaines et le donépézil se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Il est métabolisé dans le foie par le cytochrome P450 à un certain nombre de metabolites (métabolite une - 6-O-demetylodonepezyl est pharmacologiquement actif). Le médicament est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 14,5%). T0,5 est d'environ 70 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants. Le chlorhydrate de donépézil, qui est un inhibiteur de la cholinestérase, peut potentialiser l’action des relaxants musculaires, dérivés de la succinylcholine utilisés lors de l’anesthésie générale. Utilisation particulièrement prudente chez les patients atteints du syndrome du nœud sinusal, présentant des troubles de la conduction supraventriculaire, tels que le bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire; chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive; chez les patients présentant un risque accru d'ulcère gastro-duodénal (patients ayant des antécédents d'ulcère ou recevant des AINS, ces patients doivent être surveillés pour une maladie ulcéreuse). Pendant le traitement, des évanouissements ou des crises peuvent survenir; ces patients doivent être considérés pour la possibilité d'un bloc cardiaque ou d'une inhibition des sinus longs. Les cholinomimétiques peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux. Bien que l'utilisation de donépézil ont été rapportés très rarement des cas de syndrome malin des neuroleptiques (qui est potentiellement en danger la vie), en particulier chez les patients recevant antipsychotics. Si un patient développe des signes et des symptômes indiquant une NOD ou si une fièvre élevée de cause inconnue se produit sans autres symptômes cliniques d'HR, le traitement doit être interrompu. L'administration simultanée de donépézil avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. En raison de la présence de lactose médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du donépézil chez les femmes enceintes; ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes recevant du chlorhydrate de donépézil ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très souvent: diarrhée, nausée; mal de tête. Commun: rhumes; l'anorexie; hallucinations, agitation, comportement agressif (recul après réduction de la dose ou arrêt du traitement); évanouissement, vertige, insomnie; vomissements; troubles gastriques; éruption cutanée, prurit; crampes musculaires; incontinence urinaire; fatigue, douleur, accidents. Peu fréquent: crises convulsives; bradycardie; saignement gastro-intestinal, ulcères gastriques et duodénaux; légère augmentation de la concentration de créatine kinase dans les muscles. Rarement: symptômes extrapyramidaux; bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire; fonction hépatique anormale, y compris l'hépatite (en cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé).Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques.
dosage:
De vive voix. Adultes et personnes âgées: la dose initiale est de 5 mg / jour (une fois par jour); cette dose doit être utilisée pendant au moins un mois. Après une évaluation clinique du traitement mensuel avec la dose initiale, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour (une fois par jour). La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison de l'exposition accrue au médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la posologie doit être choisie en fonction de la tolérance individuelle du patient; aucune donnée sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le produit doit être pris le soir, immédiatement avant le coucher.
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