Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient soit 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil (et respectivement 88,10 mg ou 176,20 mg de lactose).
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans les terminaisons nerveuses à o.u.n. L'inhibition de l'activité acétylcholinestérase dans les globules rouges par les résultats chlorhydrate de donépézil en corrélation avec les changements dans ADAS-cog - un examinateur à l'échelle sensible sélectionné manifestations de la capacité cognitive. L'effet du chlorhydrate de donépézil sur l'évolution de l'évolution de la maladie neurologique de base n'a pas été étudié. Par conséquent, il ne peut être considéré comme ayant aucun effet sur la progression de la maladie. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 3 à 4 heures après l’administration. T0,5 médicament dans le plasma est d'environ 70 heures.Un état proche de l'arrêt est atteint dans les 3 semaines suivant le début du traitement. La nourriture n'affecte pas l'absorption. Le chlorhydrate de donépézil est lié à environ 95% aux protéines plasmatiques. Il est excrété sous forme inchangée dans les urines et métabolisé par le cytochrome P450 en de nombreux métabolites.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients.
Précautions:
Aucune étude sur l'utilisation chez les patients atteints de démence de type Alzheimer sévère, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple. Associée au vieillissement). La préparation peut augmenter l'effet des relaxants musculaires du groupe de la succinylcholine utilisé pour l'anesthésie générale. Les inhibiteurs de la cholinestérase peuvent vagotonique effet sur la fréquence cardiaque (par exemple, bradycardie.) - pourrait être particulièrement important pour les patients atteints de sinus ou d'autres conduction cardiaque supraventriculaire (par exemple, le bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire.). Des évanouissements et des convulsions ont été signalés. Les patients doivent être évalués pour un blocage cardiaque ou une inhibition des sinus longs au cours de l'étude. Chez les patients présentant un risque accru de développer des ulcères, par exemple. Avec la maladie de l'ulcère gastro-duodénal ou AINS concomitants doivent être surveillés pour l'apparition des symptômes correspondants. Cholinomimétiques peuvent provoquer une obstruction de l'écoulement de l'urine de la vessie, mais dans des essais cliniques de chlorhydrate de donepezil cette action n'a pas été observée. Les cholinomimétiques peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive. La co-administration avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes prenant du chlorhydrate de donepezil ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête. Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, des vomissements, des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents. convulsions peu fréquents, la bradycardie, saignements gastro-intestinaux, ulcères gastriques et duodénaux, une légère augmentation de la concentration de CK dans le sérum. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques. Lors de tests de nausées ou de convulsions chez des patients, il faut envisager la possibilité d'un blocage cardiaque ou d'une inhibition des sinus longs. Les hallucinations, l'agitation et le comportement agressif ont diminué après la réduction de la dose ou l'arrêt du médicament. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du médicament doit être envisagé.
dosage:
De vive voix.Adultes (y compris les personnes âgées): le traitement commence par une dose de 5 mg une fois par jour, le soir, juste avant le coucher. L'administration d'une dose de 5 mg par jour doit être poursuivi pendant au moins 1 mois., Ce qui permettra une évaluation clinique de l'efficacité et une concentration de l'état d'équilibre de chlorhydrate de donépézil. Après un examen clinique du traitement pendant un mois à la dose de 5 mg par jour, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.Groupes spéciaux de patients. Un schéma posologique similaire peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose doit être adaptée en fonction de la tolérance du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.Mode d'administrationLe traitement avec le produit doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être établi conformément aux lignes directrices approuvées (par exemple, DSM IV, CIM 10). Le traitement par le chlorhydrate de donépézil ne peut être instauré que si le patient peut être surveillé en permanence. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que les effets bénéfiques du médicament demeurent. L'évaluation des avantages thérapeutiques du chlorhydrate de donépézil doit être effectuée régulièrement. Vous devriez envisager d'arrêter le médicament lorsqu'il n'y a plus d'effet curatif. La réponse individuelle du patient au chlorhydrate de donépézil ne peut être prédite. Après l'arrêt du traitement, une diminution progressive des effets bénéfiques du traitement par la préparation a été observée.