Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil (et respectivement 91 mg ou 182 mg de lactose).
l'action:
Inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale enzyme qui décompose l'acétylcholine dans le cerveau. Dans les études cliniques ont confirmé que le médicament dans une augmentation statistiquement significative et dose-dépendante a augmenté la proportion de patients ayant connu une amélioration de la capacité cognitive, le fonctionnement général et la fonction dans la société et la famille, ou de fonctionner de façon indépendante (traitement au moins 6 mois). L'effet du médicament sur les modifications neuropathologiques n'a pas été étudié, de sorte qu'il ne peut être attribué à aucun effet sur la progression de la maladie. La concentration maximale du médicament dans le plasma se produit 3 à 4 heures après l’administration. T finale0,5 Il est d'environ 70 heures et l'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines suivant le début du traitement. La nourriture n'affecte pas l'absorption. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Elle est excrétée inchangée dans l'urine, ainsi que les métabolites (métabolisme par le cytochrome P450).
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients.
Précautions:
Utilisé avec prudence chez les patients avec sinus ou autre conduction cardiaque supraventriculaire (par exemple, bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire.) - chez les patients ayant eu une syncope ou de saisie devrait prendre en compte la possibilité de bloc cardiaque ou arrêt des sinus. Utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru de maladie ulcéreuse (avec la maladie de l'ulcère peptique ou AINS concomitant) et chez les patients souffrant d'asthme ou d'une maladie pulmonaire obstructive. Donepezil pas être utilisé en combinaison avec des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, les agonistes ou antagonistes du système cholinergique. Les cholinomimétiques peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux et peuvent également provoquer une obstruction de la sortie de la vessie. Le médicament peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine pendant l'anesthésie. Utilisation chez les patients atteints de démence sévère de la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple de valeur. Cognitifs liés au vieillissement) n'a pas été étudiée. lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est absolument nécessaire. Les femmes recevant du chlorhydrate de donépézil ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête. Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, les rêves anormaux et cauchemars, évanouissements, vertiges, insomnie, vomissements, troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents. convulsions peu fréquents, la bradycardie, hémorragie gastro-intestinale, les ulcères gastriques et duodénaux, des augmentations mineures de muscle CK. Rarement: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, troubles hépatiques (y compris hépatite). Lorsque l'on teste les patients pour syncopes ou les saisies devraient prendre en compte la possibilité de bloc cardiaque ou de longues pauses provoquées par l'inhibition des sinus. Des cas d'hallucinations, rêves anormaux, des cauchemars, agitation et les comportements agressifs qui prennent leur retraite après réduction de la dose ou l'arrêt du médicament. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
dosage:
De vive voix. Adultes (y compris les personnes âgées): le traitement commence par une dose de 5 mg une fois par jour, le soir, juste avant le coucher. L'administration d'une dose de 5 mg par jour doit être poursuivi pendant au moins 1 mois., Ce qui permettra une évaluation clinique de l'efficacité et une concentration de l'état d'équilibre de chlorhydrate de donépézil. Après un examen clinique du traitement pendant un mois à la dose de 5 mg par jour, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour.La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un schéma posologique similaire peut être utilisé. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.Mode d'administration Le traitement avec le produit doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être établi conformément aux lignes directrices approuvées (par exemple, DSM IV, CIM 10). Le traitement par le chlorhydrate de donépézil ne peut être instauré que si le patient peut être surveillé en permanence. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que les effets bénéfiques du médicament demeurent. L'évaluation des avantages thérapeutiques du chlorhydrate de donépézil doit être effectuée régulièrement. Vous devriez envisager d'arrêter le médicament lorsqu'il n'y a plus d'effet curatif. La réponse individuelle du patient au chlorhydrate de donépézil ne peut pas être prédite. Après l'arrêt du traitement, une diminution progressive des effets bénéfiques du traitement par la préparation a été observée.