Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
ingrédients:
1 tabl contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine. Chaque pression de la pompe distributrice (une dose) délivre 0,5 ml de solution contenant 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,16 mg de mémantine.
l'action:
La mémantine est un antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartique) dépendant du voltage, à affinité moyenne et non compétitif. Il modifie les effets de la concentration en glutamate pathologiquement accrue, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement neuronal. Les résultats d'essais cliniques portant sur une population de patients atteints d'une maladie d'Alzheimer modérée à sévère indiquent un effet bénéfique de la mémantine par rapport au placebo. L'utilisation de la mémantine permet d'améliorer les paramètres d'évaluation clinique générale, les fonctions cognitives et le fonctionnement quotidien. Les résultats de l'analyse des patients ayant présenté une détérioration de la maladie ont montré un meilleur effet thérapeutique statistiquement significatif de la mémantine dans la prévention de la détérioration, comparativement au placebo. Après administration orale, la biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 100%. La concentration maximale dans le sang survient 3 à 8 heures après la prise du médicament. La mémantine se lie à environ 45% des protéines plasmatiques. Chez l'homme, environ 80% de la drogue se trouve dans la circulation sous forme inchangée. Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange d'isomères de 4- et 6-hydroxy-mémantine et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane. Ces métabolites n'ont aucune activité antagoniste du NMDA. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. T0,5 h est 60-100. rénale aussi réabsorption de canaux, probablement par l'intermédiaire des protéines participant au transport des cations. En cas d'alcalinisation de l'urine, le taux d'excrétion de la mémantine par les reins peut être ralenti de 7 à 9 fois.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la mémantine ou à d’autres ingrédients.
Précautions:
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère - l'utilisation dans ce groupe de patients n'est pas recommandée. Il n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies. Des précautions doivent être prises chez les patients atteints d'épilepsie, ayant des antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants à l'épilepsie. L'utilisation simultanée d'antagonistes du N-méthyl-D-acide aspartique (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine, le dextrométhorphane doit être évitée. Précaution chez les patients présentant des facteurs pouvant augmenter le pH urinaire (par exemple, changements radicaux de régime, fortes doses de médicaments gastriques alcalinisants, acidose tubulaire rénale, infections sévères des voies urinaires causées par des bactéries du genreProteus). Les données sur l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) et une hypertension mal maîtrisée sont limitées. Le médicament doit être utilisé avec prudence.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est absolument nécessaire. Les femmes prenant de la mémantine ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Fréquent: hypersensibilité au médicament, somnolence, douleurs et vertiges, troubles de l'équilibre, hypertension, dyspnée, constipation, augmentation des enzymes hépatiques. Peu fréquent: infections fongiques, confusion, hallucinations, démarche anormale, insuffisance cardiaque, thrombose / embolie veineuse, vomissements, fatigue. Très rare: crises d'épilepsie. Fréquence inconnue: réactions psychotiques, pancréatite, hépatite. La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, à l'idéation suicidaire et au suicide - des expériences post-commercialisation ont été rapportées chez des patients traités avec la préparation.
dosage:
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne peut être commencé que si le soignant assure une surveillance constante de la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives actuelles.La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être régulièrement révisées, conformément aux directives cliniques actuelles, en particulier dans les 3 mois suivant le début du traitement. Le traitement d'entretien peut être poursuivi tant que l'effet thérapeutique bénéfique est maintenu et que le patient tolère bien le traitement à la mémantine. L'arrêt du traitement doit être envisagé s'il n'existe aucune preuve d'effet thérapeutique ou si la tolérance au traitement est faible. Adultes: la dose quotidienne maximale est de 20 mg. Afin de réduire le risque de la dose de médicament défavorable devrait être augmenté de 5 mg par semaine selon le schéma suivant: la première semaine de 5 mg une fois par jour (tableau 1.2 1 ou la presse de la pompe.); dans la deuxième semaine 10 mg une fois par jour (1 table ou 2 pressions de pompe); à la troisième semaine, 15 mg une fois par jour (1 1/2 table ou 3 pressions de pompe); à partir de la quatrième semaine, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour (2 tables ou 4 pressions de pompe). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (concentration de créatinine de 50 à 80 ml / min), une modification de la dose n'est pas nécessaire. chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30-49 ml / min), la dose quotidienne devrait être réduite à 10 mg, pour bien toléré pendant au moins 7 jours peut être augmentée à 20 mg par jour selon le schéma. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 29 ml / min), la dose doit être réduite à 10 mg. Chez le sujet âgé: la dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Le médicament doit être pris une fois par jour, au même moment, indépendamment des repas. La solution ne doit pas être versée ou pompée directement dans la bouche à partir du flacon ou de la pompe doseuse; il devrait être dosé sur une cuillère ou dans un verre d'eau.