Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
ingrédients:
Une capsule. Un comprimé à libération prolongée contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de chlorhydrate de venlafaxine.
l'action:
Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est associée à sa capacité à potentialiser l'activité des neurotransmetteurs dans le système nerveux central La venlafaxine et son principal métabolite - O-desméthyl-venlafaxine (ODV) sont des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. Venlafaxine et ODV réduire la réponse β-adrénergiques après l'administration des deux unique et prolongée. Venlafaxine n'a pas d'affinité significative pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, de l'histamine H1 et α1adrénergique. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes et des benzodiazépines. La venlafaxine est absorbée dans au moins 90% du tractus gastro-intestinal. Après avoir donné la capsule à propos de libération de Cmax est atteint après 5,5 h (venlafaxine) et 9 h (ODV). La biodisponibilité totale est de 40 à 45%, ce qui est dû au métabolisme de premier passage. La venlafaxine subit un métabolisme important dans le foie. Est métabolisé au principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-déméthylvenlafaxine (CYP 3A4). La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs de MAO irréversibles est contre-indiquée en raison du risque de syndrome de la sérotonine avec des symptômes tels que l'agitation, le tremblement et l'hyperthermie. La venlafaxine ne doit pas être initiée avant 14 jours après l'arrêt du traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO. La venlafaxine doit être interrompue au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.
Précautions:
La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit être surveillé de près jusqu'à ce que l'amélioration, et dans les premiers stades de la reprise (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises que chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début et dans le cas des changements de dose, où observées, en particulier à haut risque. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les essais cliniques dans les comportements des enfants et des adolescents (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés dans le groupe traité avec des antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, malgré cela, en fonction des indications cliniques, une décision est prise pour traiter le patient doivent être étroitement surveillés pour des signes de suicide. En outre, le manque de données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Le syndrome de la sérotonine venlafaxine peut se produire (potentiellement en danger la vie), en particulier en même temps, d'autres médicaments qui peuvent affecter la sérotonine, un neurotransmetteur du système (y compris les triptans, les ISRS, SNRI, le lithium, la sibutramine, millepertuis, fentanyl et ses équivalents, Tramadol , le dextrométhorphane, le tapentadol, la péthidine, la méthadone, et la pentazocine), les médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la sérotonine (tels que les inhibiteurs de la MAO, par ex.,. le bleu de méthylène), les précurseurs de la sérotonine (tels que les suppléments de tryptophane) ou des antipsychotiques ou d'autres antagonistes de la dopamine.Le syndrome de la sérotonine plus sévère peut ressembler à NMS, avec des symptômes de l'hyperthermie, la rigidité musculaire, une instabilité autonomique avec les fluctuations rapides des signes vitaux, et les changements de l'état mental. Si venlafaxine en combinaison avec une autre substance qui peut affecter le système de neurotransmetteurs Dopamine et la sérotonine (ou) est cliniquement justifié, une observation attentive du patient, en particulier au début du traitement et la dose augmente. L'utilisation concomitante de venlafaxine et de précurseurs de la sérotonine (tels que les suppléments de tryptophane) n'est pas recommandée. L'élévation des pupilles peut survenir pendant le traitement par la venlafaxine. Une surveillance étroite des patients ayant une pression intra-oculaire en relief ou les patients présentant un risque accru de glaucome aigu du glaucome à angle étroit (glaucome à angle fermé). En raison du risque de pression artérielle élevée chez les patients traités par la venlafaxine, par conséquent une surveillance régulière de la tension artérielle, et avant le traitement par la venlafaxine doit obtenir le contrôle de l'hypertension existante. La pression artérielle doit être surveillée périodiquement, après le début du traitement et après l’augmentation de la dose. Des précautions doivent être prises chez les patients dont les maladies concomitantes peuvent se détériorer en raison d’une augmentation de la tension artérielle, par exemple chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque. Pendant le traitement, la fonction cardiaque peut augmenter, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients dont les affections concomitantes peuvent être exacerbées après une accélération de la fréquence cardiaque. L'utilisation de la venlafaxine n'a pas été évaluée chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou de maladie coronarienne instable - ces patients doivent être prudents. Chez les patients présentant un risque accru d'arythmie cardiaque grave et d'allongement de l'intervalle QT, un rapport bénéfice / risque doit être envisagé avant de prescrire la venlafaxine. La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions - ces patients doivent être étroitement surveillés. En cas de convulsions, le traitement doit être interrompu. Au cours du traitement par la venlafaxine peut être des cas hyponatrémie et (ou) de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). Ces cas étaient plus fréquemment observés chez les patients présentant un volume sanguin circulant ou déshydraté réduit. Le risque de ce qui précède les cas sont plus élevés chez les patients âgés, les patients prenant des diurétiques et les patients présentant un volume de sang circulant réduit. En raison du risque de saignement anormal venlafaxine doit être utilisé avec précaution chez les patients prédisposés aux saignements, y compris les patients prenant des anticoagulants et les inhibiteurs de plaquettes. En cas de traitement à long terme, le cholestérol sérique doit être mesuré périodiquement. L'innocuité et l'efficacité de la venlafaxine en association avec des produits de perte de poids, y compris la phentermine, n'ont pas été établies - l'utilisation concomitante n'est pas recommandée. La venlafaxine n'est pas indiquée pour le traitement de l'obésité en monothérapie et en association avec d'autres médicaments. En raison du risque de manie ou d'hypomanie, la venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de trouble bipolaire. La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de comportement agressif. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Chez les patients diabétiques, un traitement par ISRS ou par venlafaxine peut affecter le contrôle glycémique. Un ajustement de la posologie de l'insuline et / ou des antidiabétiques oraux peut être nécessaire.
Grossesse et allaitement:
Venlafaxine peut être utilisé chez les femmes enceintes que si les bénéfices attendus du traitement l'emportent sur les risques potentiels. Au cours de la grossesse ou peu de temps avant la naissance peut causer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine la fin du troisième trimestre de complications de la grossesse sont produits nécessitant une alimentation par sonde, d'assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée. De telles complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement.L'utilisation de recaptage de la sérotonine (ISRS) chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) - ne peut être exclu que le risque de l'application de la venlafaxine. Si SSRI ou SNRI ont été utilisés à la fin de la grossesse, nouveau-nés peuvent éprouver les symptômes suivants: irritabilité, tremblements, hypotonie, pleurs persistants et des difficultés à sucer ou à dormir. Ces symptômes peuvent être dus soit à des effets sérotoninergiques ou des symptômes d'exposition. Dans la plupart des cas, ces complications sont observées immédiatement ou dans les 24 heures suivant l'accouchement. Venlafaxine et son métabolite actif, ODV dans le lait maternel. Les rapports post-commercialisation des pleurs, irritabilité et troubles du rythme circadien du sommeil chez les nourrissons nourris au sein. Après l'arrêt de l'allaitement présentait des symptômes compatibles avec les symptômes de l'arrêt de la venlafaxine. Vous ne pouvez pas exclure le risque d'effets indésirables chez l'enfant allaité. Par conséquent, la décision de poursuivre ou interrompre le traitement allaitement ou de continuer ou d'interrompre la venlafaxine, compte tenu de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes résultant du traitement par la venlafaxine.
Effets secondaires:
Très fréquent: vertiges, maux de tête, des nausées, la bouche sèche, la transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes). Commun: diminution de l'appétit, la confusion, dépersonnalisation, anorgasmie, diminution de la libido, la nervosité, l'insomnie, les rêves anormaux, somnolence, tremblements, paresthésie, hypertonie, troubles de la vision (y compris troubles de la vision), mydriase, troubles de l'accommodation, les acouphènes, palpitations, l'hypertension, les vaisseaux sanguins dilatés (rinçage principalement), bâillements, vomissements, diarrhée, constipation, dysurie (flux urinaire principalement faible), pollakiurie, saignement menstruel anormal associé à (par exemple, une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers., ménorragies, métrorragies ), l'éjaculation anormale, la dysfonction érectile, asthénie, fatigue, des frissons, une augmentation du cholestérol dans le sang. Rare: hallucinations, des sentiments de détachement (ou séparation) de la réalité, l'agitation, l'orgasme anormal (femelles), d'apathie, d'hypomanie, le bruxisme, l'akathisie, la syncope, les muscles myocloniques, la coordination anormale, trouble de l'équilibre, dysgueusie, tachycardie, hypotension orthostatique, essoufflement, des saignements du tractus gastro-intestinal, angio-oedème, réactions de photosensibilité, des ecchymoses, des éruptions cutanées, alopécie, rétention urinaire, la prise de poids, perte de poids. Rares: manie, convulsions, incontinence. Connu: thrombocytopénie, les troubles sanguins (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie, pancytopénie), des réactions anaphylactiques, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), hyponatrémie, des idées suicidaires et le comportement, le délire (délire), l'agressivité, le syndrome malin des neuroleptiques ( NMS), le syndrome sérotoninergique, troubles extrapyramidaux (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, le glaucome, le glaucome à angle fermé, le vertige, la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire (y compristorsade de pointes), Une hypotension, des saignements (saignements des muqueuses), éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, la nécrose, la nécrolyse épidermique toxique, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, QTc QT, temps de saignement prolongé, augmentation de la concentration de prolactine dans le sang. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des convulsions, des vertiges d'origine labyrinthique, maux de tête et symptômes pseudo-grippaux. Le profil d'effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes. Comme pour les adultes, diminution de l'appétit, perte de poids, augmentation de la pression artérielle et le taux a augmenté de cholestérol sanguin.Dans les essais cliniques chez les enfants a été rapporté des pensées suicidaires, augmentation du nombre de rapports d'hostilité et, en particulier dans les troubles dépressifs majeurs, automutilation. Les enfants, en particulier, les effets secondaires suivants: douleur abdominale, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie.
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeure: initialement 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Le traitement à long terme peut également convenir pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la plupart des cas, la dose recommandée pour prévenir les rechutes des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée pour le traitement du dernier épisode de dépression. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généralisé: initialement 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Phobie sociale: 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Toutefois, chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, une augmentation de la dose maximale de 225 mg par jour doit être envisagée. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Trouble panique: 37,5 mg par jour pendant 7 jours, puis la dose doit être augmentée à 75 mg par jour. Chez les patients ne répondant pas à 75 mg / jour, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 225 mg / jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament; la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose de 50% doit être envisagée et des ajustements de la posologie individuels peuvent être nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de> 50% doit être envisagée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires. Kaps. pour l'extension. la libération doit être prise avec un repas, chaque jour à peu près à la même heure chaque jour et doit être avalé entier avec un liquide; ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous. Les patients traités par venlafaxine sous forme de de libération immédiate peut aller au traitement des capsules par le libération à la dose quotidienne équivalente la plus proche, par exemple la venlafaxine sous forme de À libération immédiate, 37,5 mg administrés deux fois par jour peuvent être transformés en capsules.à propos de 75 mg une fois par jour. Des ajustements de dose individuels peuvent être nécessaires.