Index des médicaments

Episodes de dépression majeure. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement de la phobie sociale. Traitement des attaques de panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie.

1 gélule à longue durée de vie contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate. Kaps. 37,5 mg contiennent du saccharose et du rouge de cochenille. Kaps. 75 mg et 150 mg contiennent du saccharose et du jaune coucher de soleil.

Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est lié à sa capacité à augmenter l'activité des neurotransmetteurs dans l'eau. La venlafaxine et son principal métabolite, la O-déméthylvenlafaxine (ODV), inhibent la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. La venlafaxine et l'ODV réduisent la réponse β-adrénergique après une administration unique ou à long terme. La venlafaxine n'a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et histaminiques H₁ et α₁-rénergique dans le cerveau du ratin vitro. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes et des benzodiazépines. Après administration orale, la venlafaxine est largement métabolisée, principalement en métabolite actif ODV. T moyen_0,5 venlafaxine et ODV sont respectivement de 5 ± 2 heures et 11 ± 2 heures. Les concentrations de médicament et de ODV atteignent l'état d'équilibre dans les 3 jours suivant l'administration par voie orale multiple. Après administration de venlafaxine sous forme de gélules Les concentrations plasmatiques maximales de venlafaxine et d'ODV se situent respectivement dans les 5,5 heures et 9 heures, la biodisponibilité étant d'environ 40 à 45% selon le métabolisme systémique. La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine est largement métabolisé par le foie pour le principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-desméthyl-venlafaxine (CYP3A4). La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

Hypersensibilité à la venlafaxine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser simultanément avec les inhibiteurs irréversibles de la MAO et pendant 14 jours après l'arrêt du traitement. Le traitement par venlafaxine doit être interrompu au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises que chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Une surveillance étroite des patients ayant une pression intra-oculaire en relief ou les patients à risque de glaucome aigu du glaucome à angle étroit (glaucome à angle fermé). Doit être utilisé avec prudence chez les patients dont les conditions sous-jacentes pourraient être compromis par l'augmentation de la pression artérielle, par exemple. Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients dont les maladies concomitantes peuvent se détériorer en raison d’une accélération de la fréquence cardiaque. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent ou une maladie coronarienne instable. Chez les patients présentant un risque accru d'arythmie sévère, un rapport bénéfice / risque doit être envisagé avant le traitement. La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Ces patients doivent être étroitement surveillés.En cas de convulsions, le traitement doit être interrompu. Une hyponatrémie et / ou un syndrome de sécrétion anormale d'hormone antidiurétique (SIADH) peuvent survenir pendant le traitement. Ces cas étaient plus fréquemment observés chez les patients présentant un volume sanguin circulant ou déshydraté réduit. Le risque d'occurrence de ce qui précède les cas sont plus élevés chez les patients âgés, les patients prenant des diurétiques et d'autres patients présentant une diminution du volume de sang circulant. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition aux saignements, y compris les patients prenant des anticoagulants et des inhibiteurs plaquettaires. La co-administration de venlafaxine et de médicaments de perte de poids n'est pas recommandée. Le médicament n’est pas indiqué pour le traitement de l’obésité, tant en monothérapie qu’en association avec d’autres médicaments. En raison du risque de manie ou d'hypomanie, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de trouble bipolaire. Chez les patients ayant un comportement agressif, le médicament doit être utilisé avec prudence. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. La prudence est recommandée lors du traitement des personnes âgées (par exemple. En raison de la possibilité d'une insuffisance rénale, les changements possibles dans neurotransmetteur de sensibilité et d'affinité qui se produisent avec le vieillissement). Chez les patients diabétiques, le traitement par venlafaxine peut affecter le contrôle glycémique - un ajustement de la dose d'insuline et / ou des antidiabétiques oraux peut être nécessaire. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients présentant une insuffisance hépatique sévère; il est recommandé d'envisager une réduction de la dose de plus de 50% et de prendre en compte les avantages potentiels en termes de risque. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, des précautions doivent être prises; chez les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), réduire la dose de 50% et prendre des précautions particulières. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les essais cliniques, les comportements et l'hostilité liés au suicide (en particulier l'agressivité, le comportement des rebelles et la colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et les adolescents traités par des antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Il n'y a pas d'études à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. Le produit contient du saccharose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares associés à une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose et un déficit en sucrase-isomaltase. Kaps. 37,5 mg contiennent du rouge de cochenille et les capsules de 75 mg et 150 mg contiennent du jaune orangé - ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Pendant la grossesse, appliquer seulement si les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. L'utilisation de venlafaxine pendant la grossesse ou peu avant l'accouchement peut provoquer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. Chez certains nouveau-nés exposés au médicament, des complications nécessitant une assistance respiratoire, un gavage ou une hospitalisation prolongée ont eu lieu au cours du troisième trimestre de la grossesse; de telles complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement. L'utilisation d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre, peut augmenter le risque d'hypertension néonatale persistante. Si les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine sont utilisés en fin de grossesse, les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés: irritabilité, tremblements, hypotonie, pleurs persistants et difficulté à téter ou à dormir; ces symptômes sont généralement observés immédiatement ou dans les 24 heures suivant l'accouchement. La venlafaxine et l'ODV sont excrétés dans le lait maternel. Des cas de pleurs, d'irritabilité et de troubles du rythme du sommeil chez les nourrissons allaités au sein ont été rapportés après la commercialisation. Après l'arrêt de l'allaitement présentait des symptômes compatibles avec les symptômes de l'arrêt de la venlafaxine.Si vous décidez de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de continuer ou d'arrêter le traitement, la prise en compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes résultant de la thérapie médicamenteuse.

Très fréquent: sécheresse de la bouche, maux de tête, des nausées, des sueurs (y compris sueurs nocturnes). Commun: augmentation des taux de cholestérol sanguin, la perte de poids, les rêves anormaux, diminution de la libido, des étourdissements, augmentation du tonus musculaire (hypertonie), l'insomnie, la nervosité, paresthésie, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation, troubles de l'accommodation, mydriase, floue la vision, l'hypertension, vasodilatation (bouffées de chaleur principalement, bouffées de chaleur), des palpitations, bâillements, diminution de l'appétit (anorexie), la constipation, les vomissements, l'éjaculation anormale (orgasme) chez les hommes, anorgasmie, dysfonction érectile (impuissance) , les troubles hémorragiques associés à une augmentation des saignements menstruels ou une augmentation des saignements irréguliers (par exemple., ménorragies, métrorragies), des problèmes urinaires (la plupart du temps), pollakiurie hésitation, asthénie, grelottant. Peu fréquent: pétéchies, saignements gastro-intestinaux, le gain de poids, apathie, hallucinations, muscles myocloniques, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre, altération du goût, acouphènes, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie, bruxisme, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, troubles orgasme chez les femmes, la rétention urinaire, œdème de Quincke, réactions de photosensibilité. Rare: akathisie, tremblements, réactions maniaques, l'incontinence urinaire. Connu: saignement des muqueuses, le temps de saignement prolongé, thrombocytopénie, dyscrasies sanguines (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie, pancytopénie), des tests de fonction hépatique anormaux, l'hyponatrémie, l'hépatite, le syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH). augmentation des niveaux de prolactine dans le sang, le syndrome malin des neuroleptiques, le syndrome de la sérotonine, le délire, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, des idées suicidaires et de suicide, le vertige, l'agressivité, le glaucome, le glaucome à angle fermé, l'hypotension, l'allongement l'intervalle QT, une fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire (y compristorsade de pointes), Éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, l'anaphylaxie. Le profil d'effets indésirables chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes. Comme pour les adultes, diminution de l'appétit, perte de poids, augmentation de la pression artérielle et le taux a augmenté de cholestérol sanguin. Dans les essais cliniques chez les enfants a été rapporté des pensées suicidaires, augmentation du nombre de rapports d'hostilité et, en particulier dans les troubles dépressifs majeurs, automutilation. Les enfants, en particulier, les effets secondaires suivants: douleur abdominale, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie. L'arrêt du traitement par la venlafaxine (particulièrement abrupte) conduit généralement à des symptômes de sevrage; les plus fréquemment rapportés: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, des vertiges, des maux de tête et des symptômes semblables à la grippe.

De vive voix.Épisodes de dépression majeureLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients qui ont répondu à la dose initiale peut être avantageux d'augmenter à une dose maximale de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Un traitement à long terme peut également être approprié pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs.Dans la majorité des cas, la dose recommandée pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée pour traiter les troubles dépressifs. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généraliséLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à une dose maximale de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Phobie socialeLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Cependant, chez les patients ne réagissant pas à la dose initiale, une augmentation de la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg par jour doit être envisagée. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Attaques de paniqueLa dose recommandée est de 37,5 mg par jour pendant 7 jours. La dose doit alors être augmentée à 75 mg / jour. Chez les patients ne répondant pas à 75 mg / jour, il peut être bénéfique d’augmenter la dose jusqu’à une dose maximale de 225 mg / jour. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament. La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est requise. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose généralement de 50% doit être envisagée. Cependant, en raison de la variabilité des valeurs de clairance individuelles, des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires. Les données sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère sont limitées - une réduction de la dose de plus de 50% doit être envisagée chez ces patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%. En raison de la variabilité individuelle de la clairance de ces patients, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Prendre les capsules quotidiennement pendant les repas, plus ou moins en même temps, avalé entier avec le liquide; ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous.