Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement des troubles anxieux avec crises d’anxiété (trouble panique) avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.

1 tabl POWL. contient 5 mg, 10 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). 1 tabl Désintégration orale contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). La préparation contient du lactose.

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ et D₂, récepteurs α₁-, α₂- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H₁, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration par voie orale, le médicament est presque complètement absorbé, quelle que soit l'apport alimentaire (biodisponibilité est environ 80%), atteignant des niveaux sanguins de pointe dans les 4 heures. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, dans une moindre mesure CYP3A4 et CYP2D6. T_0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures._0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.

Hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres ingrédients de la préparation. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple. moclobémide) ou les inhibiteurs de MAO réversibles et non sélectifs (par ex. linézolide). Patients présentant un syndrome de prolongation de QT connu ou congénital. Utilisation simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision est prise sur la base du besoin clinique existant d'initier un traitement, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signe de tendance suicidaire. Le manque de données à long terme sur la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents, affectant la croissance, la maturation et le développement cognitif, émotionnel et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une amélioration significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un épisode majeur de dépression. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Chez les patients présentant un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété pouvant survenir dans les 2 semaines d'un traitement ininterrompu. L'utilisation de l'escitalopram doit être interrompu si le patient développe des crises pour la première fois et augmentera la fréquence des crises (chez les patients souffrant d'épilepsie diagnostiquée).Chez les patients atteints d'épilepsie non contrôlée, les ISRS doivent être évités et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent rester sous contrôle strict. Faites preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de manie et / ou d'hypomanie; le médicament doit être arrêté si une phase maniaque se produit. Chez les patients atteints médicaments contre le diabète peut affecter le contrôle de la glycémie - il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des médicaments qui peuvent causer hyponatrémie). En raison du risque de soin de garder l'utilisation concomitante des saignements des anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole). La prudence est recommandée avec un traitement simultané par escitalopram et un traitement par électrochocs. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques; médicament arrêté si les symptômes du syndrome de la sérotonine (agitation, des tremblements, des convulsions myocloniques et hyperthermie). En prenant des préparations concomitantes avec le millepertuis, l’incidence des effets secondaires peut augmenter. Une attention particulière doit être portée aux patients une maladie coronarienne et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). dose particulièrement soigneusement l'ajustement pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. L'escitalopram entraîne un allongement de l'intervalle QT en fonction de la dose. Des cas de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire, y compris des troubles liés au type, ont été signalés après commercialisation.torsade de pointes, en particulier chez les femmes souffrant d'hypokaliémie ou présentant un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques. La prudence s'impose chez les patients présentant une bradycardie significative et chez les patients ayant récemment subi un infarctus aigu du myocarde ou une insuffisance cardiaque décompensée. Les perturbations électrolytiques telles que hypokaliémie et l'hypomagnésémie, augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par escitalopram. En cas de maladie cardiaque chronique, l’ECG doit être envisagé avant le début du traitement. Si des signes d'arythmie cardiaque apparaissent pendant le traitement par es citalopram, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être effectué. En raison du risque de mydriase doit être utilisé avec escitalopram prudence chez les patients atteints de glaucome à angle étroit ou l'histoire du glaucome. La formulation contient du lactose et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue et qu'après un examen attentif des risques et des avantages. Eviter une interruption soudaine du traitement pendant la grossesse. Les nouveau-nés doivent être observés dont les mères ont pris le médicament plus tard pendant la grossesse; dans les nouveau-nés ces symptômes peuvent se produire en raison de l'action des symptômes de sevrage ou sérotoninergiques; dans la plupart des cas, les complications apparaissent directement ou <24 h après l'accouchement. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier à la fin de la période, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés. On croit que l'escitalopram est sécrété dans le lait - pas recommandé pour une utilisation dans l'allaitement. Les études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme des descriptions de cas d'utilisation humaine de certains SSRI qui affectent la qualité du sperme est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.

Les effets secondaires se produisent le plus souvent au cours de la première ou la deuxième semaine. Traiter et généralement en diminution de l'intensité et de la fréquence avec le traitement continu. Très souvent: nausée, mal de tête.Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido, absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sec dans la bouche, augmentation de la transpiration, douleurs articulaires, douleurs musculaires; troubles de l'éjaculation et de l'impuissance chez les hommes, sensation de fatigue, fièvre. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, irritabilité, crises de panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, mydriase, troubles visuels, acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris saignements du rectum), l'hépatite, les tests de fonction hépatique anormaux, l'urticaire, l'alopécie, une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement; Hémorragie utérine et ménorragie chez la femme. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale de l'ADH, l'hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des idées suicidaires ou comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, de l'agitation (akathisie), la prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG, l'arythmie ventriculaire (y compristorsade de pointes), Hypotension orthostatique, une hémorragie sous-cutanée, oedème angioneurotique, la rétention urinaire, galactorrhée; priapisme chez les hommes, des cas de prolongation de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire, y compristorsade de pointes, en particulier chez les femmes souffrant d'hypokaliémie ou présentant un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients de 50 ans. Montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. L'arrêt du médicament (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage; le plus fréquent: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (insomnie, rêves vifs), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, vision floue.

De vive voix. Adultes.Troubles dépressifs majeurs: habituellement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur se produit généralement après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois pour aider à maintenir la réponse.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobieDans la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg une fois par jour, puis en augmentant la dose de 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation de la préparation; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. Les symptômes disparaissent généralement après 2 à 4 semaines de traitement. Ensuite, la dose peut être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour, selon la réponse du patient. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 12 semaines pour aider à maintenir une réponse. Individuellement, un traitement de 6 mois peut être envisagé dans le but de prévenir la récurrence de la maladie.Trouble anxieux généralisé: initialement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement dure plusieurs mois.Trouble obsessionnel compulsif: initialement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés initiant le traitement doit être considéré comme la moitié de la dose habituelle recommandée, et l'administration d'une dose maximale plus faible; l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement de la phobie sociale chez les personnes âgées n'a pas été étudiée. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients atteints de la drogue lente métabolisation isoenzyme, CYP2C19, dans les 2 premières semaines.le traitement est recommandé d'utiliser une dose initiale de 5 mg par jour; En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.Mode d'administration. Tableau. POWL. peut être pris avec ou sans nourriture. Tableau. la désintégration dans la bouche ne doit pas être prise avec un repas. Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche, sur la langue, où il se désintègre rapidement et peut facilement être avalé sans boire d’eau. Le comprimé est cassant et doit être manipulé avec soin; il n'y a pas de ligne de division et il ne peut pas être divisé en doses égales. Les comprimés à désintégration orale sont la forme pharmaceutique préférée pour les patients qui ont du mal à avaler les comprimés traditionnels ou dans les situations où il n'y a pas de liquide pour briser le comprimé. L'escitalopram sous forme de comprimés à désintégration orale est bioéquivalent à l'escitalopram sous forme de comprimés enrobés, présentant une vitesse et un degré d'absorption similaires (ces formes peuvent être interchangeables).