Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration par voie orale, le médicament est presque complètement absorbé, quelle que soit l'apport alimentaire (biodisponibilité est environ. 80%), atteignant des niveaux sanguins de pointe dans les 4 heures. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, dans une moindre mesure CYP3A4 et CYP2D6. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple. moclobémide) ou (linézolide réversibles, inhibiteurs de la MAO non sélectifs). Patients présentant un allongement du QT diagnostiqué ou un syndrome du QT long congénital. Utilisation simultanée avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.
Précautions:
La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, toutefois, sur la base des besoins cliniques existants, une décision de traitement est prise, le patient doit être surveillé de près pour détecter des signes de suicide. En outre, l'absence de données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Certains patients souffrant de trouble panique, au début du traitement peuvent être intensifiés symptômes d'anxiété (cette réaction paradoxale résorbe habituellement dans les deux semaines. Poursuite du traitement, il est recommandé d'utiliser une faible dose initiale, pour réduire la probabilité de conditions d'anxiété). L'utilisation du médicament doit être interrompu si le patient développe des crises dans la première période d'application du médicament, ou si vous augmentez la fréquence des crises (chez des patients préalablement un diagnostic d'épilepsie). Chez les patients présentant une épilepsie instable, les ISRS doivent être évités et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent rester sous contrôle spécial. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation des ISRS chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie; la préparation doit être interrompue chez chaque patient qui développe une phase maniaque. Chez les patients diabétiques, le traitement avec un ISRS peut interférer avec le contrôle du sucre dans le sang (hypoglycémie ou d'hyperglycémie) peuvent être des ajustements de dosage d'insuline -konieczna et (ou) hypoglycémiant oral. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Cette menace persiste jusqu'à ce qu'une rémission significative soit atteinte. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et au début de la disparition des symptômes de la maladie (risque accru de suicide).Lorsque le traitement de patients souffrant d'autres troubles psychiatriques devraient donc garder les mêmes précautions observées lors du traitement de patients avec un trouble dépressif majeur. Les patients avec des événements liés à une histoire de suicide, ou des pensées suicidaires graves avant le début du traitement sont plus à risque de pensées ou tentatives de suicide, et doivent donc être soigneusement surveillés pendant le traitement, en particulier les patients de moins de 25 ans. Les patients présentant des symptômes d'une akathisie augmentant la dose peut être nocif . La prudence est recommandée chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des drogues qui causent hyponatrémie). En raison du risque de saignement dans les soins de la peau recommandée chez les patients qui prennent simultanément des anticoagulants oraux, les médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole) et chez les patients atteints de diathèse hémorragique. La prudence est recommandée lors de l'escitalopram traitement concomitant et de la thérapie par électrochocs (expérience clinique limitée). En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec précaution en combinaison avec des agents d'escitalopram sérotonergiques (par exemple:. Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane); dans le cas des symptômes du syndrome de la sérotonine (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie) escitalopram et un médicament sérotoninergique doit être immédiatement interrompue et un traitement symptomatique initiée. En prenant des préparations concomitantes avec le millepertuis, l’incidence des effets secondaires peut augmenter. En raison d'une expérience clinique limitée, la prudence est recommandée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT devrait utiliser une extrême prudence chez les patients présentant une bradycardie significative ou les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. déséquilibre électrolytique comme hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant le traitement par escitalopram. Dans le cas de l'utilisation de l'escitalopram chez les patients ayant une maladie cardiaque stable avant le traitement ECG doit être effectuée. Si pendant le traitement de l'arythmie cardiaque escitalopram se produire, le traitement doit être interrompu et un ECG de base.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif des risques et des avantages. doit être observé du nouveau-né, si la mère continue d'utiliser la formulation dans les stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Pendant la grossesse, le retrait soudain du médicament doit être évité. Si la mère a appliqué la médecine de SSRI / SNRI dans les stades de la grossesse, le nouveau-né peut se produire des symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, crises d'épilepsie, les fluctuations de la température corporelle, de la difficulté à recueillir la nourriture, des vomissements, hypoglycémie, hypertonie, une tension réduite musculaire, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, troubles du sommeil. Ces symptômes peuvent être dus à des réactions sérotoninergiques ou à des réactions de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). On croit que l'escitalopram est sécrété dans le lait maternel - n'est pas recommandée, l'allaitement pendant l'utilisation. Les études chez l'animal montrent que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. Les études humaines sur certains ISRS montrent que les effets sur le sperme sont réversibles. Jusqu'à présent, aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé.
Effets secondaires:
Les effets secondaires se produisent principalement dans les 1 ou 2 semaines. Le traitement et la gravité et la fréquence diminue généralement avec la poursuite du traitement. Très souvent: nausée.Commun: insomnie, somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, le gain de poids, sensation la fatigue, la fièvre, l'éjaculation anormale et l'impuissance chez les hommes, l'anxiété, l'agitation, rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), l'absence d'orgasme chez les femmes. Peu fréquent: tachycardie, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, mydriase, troubles de la vision, les acouphènes, épistaxis, saignements gastro-intestinaux (y compris saignement rectal), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, perte de poids, oedème hémorragie utérine et saignement menstruel chez les femmes, bruxisme, agitation, nervosité, attaques de panique, états confusionnels. Rarement: bradycardie, syndrome sérotoninergique, réactions anaphylactiques, agressivité, dépersonnalisation, hallucinations. Inconnu: allongement de l'intervalle QT dans l'ECG, arythmie ventriculaire (incl.torsade de pointes), Thrombocytopénie, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, l'akathisie, l'agitation, la rétention urinaire, des ecchymoses, des angio-oedèmes, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hyponatrémie, l'anorexie, l'hypotension orthostatique, l'hépatite, les tests de fonction hépatique anormaux, galactorrhée, priapisme, de la manie , pensées suicidaires, comportement suicidaire. Après une expérience post-commercialisation, des cas de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire ont été rapportés.torsade de pointes, principalement chez les femmes présentant une hypokaliémie ou un allongement antérieur du QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients traités par des inhibiteurs de recaptage de la sérotonine (ISRS) et les antidépresseurs tricycliques (le mécanisme qui conduit à un risque accru qui ne sait pas). L'arrêt des ISRS / IRSN (particulièrement brusque) entraîne souvent des symptômes de sevrage; les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, des troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression sévère. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse au traitement.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Au cours de la première semaine, une dose initiale de 5 mg est recommandée, suivie d'une augmentation de la dose à 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée, jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation. Le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. En général, l'amélioration clinique est obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. La dose peut alors être réduite à 5 mg ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. La phobie sociale est une maladie chronique et il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines afin d'obtenir une réponse durable au traitement. La thérapie à long terme pour les personnes répondant au traitement a été analysée pendant 6 mois et peut être considérée individuellement pour prévenir la récurrence de la maladie; les effets du traitement doivent être régulièrement évalués. Il n'y a pas d'études comparant la thérapie discutée à la thérapie cognitivo-comportementale. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble obsessionnel compulsif. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique et les patients doivent être traités suffisamment longtemps pour s'assurer que leurs symptômes ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour.Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. L'efficacité de la préparation en phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min). Chez les patients présentant une insuffisance légère à modérée hépatique chez les patients qui sont connus pour être métabolisés médicaments impliquant CYP2C19 dans les 2 premières semaines de traitement est dose initiale recommandée de 5 mg par jour. en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Une prudence extrême est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, y compris lors de l’ajustement de la dose. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été démontrée. La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.