Escitalopram PharmaSwiss, PharmaSwiss Česká republika
indications:
Traitement des troubles dépressifs majeurs. Traitement d'un trouble anxieux avec attaques de panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de l'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).
l'action:
Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, l'escitalopram est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%). L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Il est métabolisé dans le foie en dérivés déméthyl et didéméthyl pharmacologiquement actifs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines. T0,5 élimination administration répétée est d'environ 30 h. Le foie du patient et dans l'élimination des personnes âgées escitalopram plus lentement, et l'exposition au médicament est d'environ 50 à 60% plus élevé. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale T0,5 le citalopram racémique est plus long, tandis que l'augmentation de l'exposition est faible; Les métabolites sanguins n'ont pas été testés mais peuvent être augmentés. Chez les personnes avec la drogue lente métabolisation isoenzyme CYP2C19 concentration escitalopram dans le plasma était 2 fois plus élevé que les personnes ayant un métabolisme rapide.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres ingrédients de la préparation. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobémide) ou des inhibiteurs réversibles non sélectifs de la MAO (par exemple, le linézolidem). Allongement de l'intervalle QT ou syndrome du QT long congénital. Utilisation combinée avec des médicaments à effet prolongateur connu du QT.
Précautions:
Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pas de données à long terme sur la sécurité des escitalopram chez les enfants et les adolescents, les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportement); Si elle est basée sur le besoin clinique, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide (dans les essais cliniques comportement suicidaire et d'hostilité ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo). Certains patients souffrant d'un trouble anxieux peuvent ressentir une augmentation de l'anxiété au cours de la période de traitement initiale (généralement dans les 2 semaines). Évitez d'utiliser l'escitalopram chez les patients présentant une épilepsie instable, et une surveillance étroite est recommandée chez les patients atteints d'épilepsie contrôlée. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie. Le médicament doit être arrêté dès le début de la première à la vie de convulsions lorsque les patients diagnostiqués avec une augmentation déjà épilepsie la fréquence des crises et l'apparition de la phase maniaque, avec des symptômes évocateurs d'un syndrome sérotoninergique (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie) et les symptômes Arythmie (ECG doit être effectué). L'escitalopram peut interférer avec le contrôle glycémique, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et / ou les hypoglycémiants oraux. Attention chez les personnes âgées, les patients atteints de cirrhose du foie, et les patients qui sont également traités avec des moyens qui produisent hyponatrémie, et chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et le diagnostic de diathèse hémorragique, et l'utilisation concomitante de escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques, Anticoagulants , médicaments qui affectent la fonction plaquettaire et les préparations contenant du millepertuis.La prudence est recommandée avec un traitement simultané par escitalopram et un traitement par électrochocs. La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, automutilation et le suicide, le risque persiste jusqu'à une rémission significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un épisode majeur de dépression. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. L'utilisation de SSRI / SNRI a été associée au développement de akatyzacji, en particulier au début du traitement; chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Escitalopram provoque un allongement de l'intervalle QT dose-dépendante - La prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative, les patients atteints d'un infarctus du myocarde récent sévère ou le muscle cardiaque décompensée. Le niveau d'électrolyte doit être nivelé avant le traitement. Chez les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être envisagé avant le début du traitement. Le médicament doit être arrêté progressivement en réduisant progressivement la dose sur une période de plusieurs semaines ou plusieurs mois, en fonction des besoins du patient.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif du rapport risque / bénéfice. Du nouveau-né doit être observé, si la mère a continué l'utilisation de l'escitalopram dans les stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Évitez le retrait soudain de médicaments pendant la grossesse. Dans les nouveau-nés dont les mères ont reçu un SSRI / RN dans les derniers stades de la grossesse peut rencontrer les problèmes suivants: détresse respiratoire, la cyanose, l'apnée, des convulsions, des fluctuations de la température corporelle, de la difficulté d'alimentation, les vomissements, l'hypoglycémie, l'augmentation du tonus musculaire, une diminution du tonus musculaire , hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, la somnolence ou la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent résulter d'effets sérotoninergiques ou représenter des symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement. Des études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de la sérotonine inhibiteurs de la recapture de la grossesse, en particulier en retard, il peut augmenter le risque de l'apparition de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. L'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Effets secondaires:
Très souvent: nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, rêves perturbés, baisse de la libido, absence d'orgasme (femmes), l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation , vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles de l'éjaculation, l'impuissance, la fatigue, la fièvre. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, nervosité, panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, épistaxis, saignements gastro-intestinaux (y compris les saignements du rectum), urticaire, alopécie, éruption cutanée, prurit, métrorragies, ménorragies, œdème. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale d'ADH, hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des pensées suicidaires ou de comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, l'akathisie (l'agitation psychomotrice), arythmie ventriculaire, y compris le type de tachycardietorsade de pointes, Hypotension orthostatique, l'hépatite, les tests de fonction hépatique anormaux, pétéchies, angio-oedèmes, la rétention urinaire, galactorrhée, priapisme.Après la commercialisation, des cas d'intervalle QT prolongé et des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie, ont été rapportés.torsade de pointes - principalement chez les femmes, les patients présentant une hypokaliémie ou un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques. Les études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus ont montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de cette action est inconnu. Le retrait des ISRS / IRSN (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, des troubles sensoriels (incluant les sensations de choc paresthésie et électriques), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble. En général, ces symptômes sont légers ou modérés et disparaissent spontanément, mais chez certains patients, ils peuvent être très graves et (ou) persister plus longtemps. Par conséquent, si l'utilisation de l'escitalopram n'est plus nécessaire, il est recommandé d'arrêter progressivement le médicament en réduisant lentement les doses.
dosage:
Oral: Adultes.Troubles dépressifs majeurs: généralement 10 mg une fois par jour, en fonction de la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Pour obtenir une réponse permanente au traitement, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois.Trouble anxieux avec crises d’anxiété, avec agoraphobie ou sans agoraphobieDans la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg une fois par jour, puis en augmentant la dose de 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation de la préparation; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. L'amélioration de l'état clinique est généralement obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. Ensuite, la dose peut être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour, selon la réponse du patient. Il est recommandé de suivre un traitement pendant 12 semaines.Trouble anxieux généralisé: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour, en fonction de la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu. Dans la dose initiale âgée de 5 mg une fois par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour (pas étudié l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement du trouble d'anxiété sociale chez les patients âgés). Chez les patients atteints légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients atteints de métabolisation lente médicament isozyme, CYP2C19, dans les 2 premières semaines de traitement est recommandé dose initiale de 5 mg une fois par jour. en fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été démontrée. Tableau. peut être pris indépendamment des repas.