Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.

1 tabl POWL. contient 10 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ et D₂, récepteurs α₁-, α₂- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H₁, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration par voie orale, le médicament est presque complètement absorbé, quelle que soit l'apport alimentaire (biodisponibilité est environ. 80%), atteignant des niveaux sanguins de pointe dans les 4 heures. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Il est également possible de former le métabolite sous la forme d'un N-oxyde. Le métabolisme impliquant principalement CYP2C19, dans une moindre mesure - et CYP2D6 isoenzyme CYP3A4. T_0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures._0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.

Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles (risque de syndrome sérotoninergique). Le traitement de combinaison avec des inhibiteurs de MAO-A réversibles (par exemple, moclobémide.), ou un inhibiteur réversible non sélectif de la MAO - linézolide (syndrome sérotoninergique du risque). Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement d'association avec d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT.

La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise, cependant, sur le traitement, le patient doit être surveillé attentivement l'apparition de symptômes suicidaires. En outre, l'absence de données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Certains patients souffrant de trouble panique, au début du traitement peuvent être intensifiés symptômes d'anxiété (cette réaction paradoxale résorbe habituellement dans les deux semaines. Poursuite du traitement, il est recommandé d'utiliser une faible dose initiale, pour réduire la probabilité de conditions d'anxiété). L'utilisation du médicament doit être interrompu si le patient développe des crises dans la première période d'application du médicament, ou si vous augmentez la fréquence des crises (chez des patients préalablement un diagnostic d'épilepsie). Les patients souffrant d'épilepsie instable devrait éviter l'utilisation des ISRS et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent être sous contrôle spécial. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des ISRS chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie. Les ISRS doivent être arrêtés chez chaque patient qui développe une phase maniaque. Chez les patients diabétiques, le traitement avec un ISRS peut interférer avec le contrôle du sucre dans le sang (hypoglycémie ou d'hyperglycémie) - peut nécessiter une modification de la posologie de l'insuline, et (ou) hypoglycémiant oral. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Cette menace persiste jusqu'à une rémission significative.Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et au début de la disparition des symptômes de la maladie (risque accru de suicide). Lorsque le traitement de patients souffrant d'autres troubles psychiatriques devraient donc garder les mêmes précautions observées lors du traitement de patients avec un trouble dépressif majeur. Les patients avec des événements liés à une histoire de suicide, ou des pensées suicidaires graves avant le début du traitement sont plus à risque de pensées ou tentatives de suicide, et doivent donc être soigneusement surveillés pendant le traitement, en particulier les patients de moins de 25 ans. Au début du traitement et pendant l'ajustement de la dose doit être surveillée de près tous les patients, en particulier ceux à haut risque. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. La prudence est recommandée chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des drogues qui causent hyponatrémie). En raison du risque de saignement dans les soins de la peau recommandée chez les patients qui prennent simultanément des anticoagulants oraux, les médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole) et chez les patients diagnostiqués avec une diathèse hémorragique. La prudence est recommandée avec un traitement simultané avec l'escitalopram et un traitement par électrochocs (expérience clinique limitée). En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec précaution en combinaison avec des agents d'escitalopram sérotonergiques (par exemple:. Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane); dans le cas des symptômes du syndrome de la sérotonine (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie) escitalopram et un médicament sérotoninergique doit être immédiatement interrompue et un traitement symptomatique initiée. En prenant des préparations concomitantes avec le millepertuis, l’incidence des effets secondaires peut augmenter. En raison d'une expérience clinique limitée, la prudence est recommandée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, la prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative, ou chez les patients après un infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par escitalopram. Chez les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être envisagé avant le début du traitement. Si escitalopram dans le traitement de l'arythmie cardiaque se produit, le traitement doit être interrompu et un ECG de base.

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif des risques et des avantages. Les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier pendant la période tardive peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Si la mère continue d'utiliser le médicament dans les stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre, devrait être observé nouveau-né. Pendant la grossesse, le retrait soudain du médicament doit être évité. Après avoir utilisé la mère SSRI / SNRI dans les derniers stades de la grossesse chez le nouveau-né peut se produire des signes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, des convulsions, la température corporelle des changements, des difficultés d'alimentation, les vomissements, l'hypoglycémie, l'hypertonie, la tension a diminué musculaire, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, la somnolence et la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent être dus à des réactions sérotoninergiques ou à des réactions de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement. On croit que l'escitalopram est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement. Les données provenant d'études animales ont montré que le citalopram peut altérer la qualité du sperme chez les hommes. Les cas signalés dans l'utilisation de certains ISRS chez l'homme ont montré que l'effet sur la qualité du sperme est réversible. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.

Les effets secondaires se produisent généralement la première ou la deuxième semaine.traitement, et leur gravité et leur fréquence sont réduites à mesure que le traitement se poursuit. Très souvent: nausée. gain de poids, insomnie, somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, la fatigue, la fièvre: commune , l'éjaculation anormale et l'impuissance chez les hommes, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), l'absence d'orgasme chez les femmes. Peu fréquent: perte de poids, tachycardie, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, mydriase, troubles de la vision, les acouphènes, épistaxis, saignements gastro-intestinaux (y compris saignement rectal), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, gonflement , saignement utérin et saignement menstruel chez la femme, bruxisme, agitation, nervosité, crises de panique, confusion. Rare: bradycardie, syndrome sérotoninergique, des réactions anaphylactiques, l'agressivité, dépersonnalisation, hallucinations, événements liés au suicide. Inconnu: résultats anormaux des tests de la fonction hépatique, arythmies ventriculaires (incl.torsade de pointes), Prolongé l'intervalle QT de l'ECG, la thrombocytopénie, la dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, l'agitation psychomotrice / akathisie, la rétention urinaire, des ecchymoses, angio-oedèmes, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hyponatrémie, l'anorexie, l'hypotension orthostatique, l'hépatite, la galactorrhée, le priapisme, la manie pensées et comportements suicidaires. Après l'expérience de commercialisation, des cas de prolongement de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire ont été rapportés.torsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les patients présentant une hypokaliémie ou avec un allongement préexistant du QT ou une autre maladie cardiaque. Les données épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus ont montré que les patients recevant ISRS et tricycliques souvent il y a un risque de fractures osseuses. Le mécanisme à l'origine de ce risque n'est pas connu. L'arrêt des ISRS / IRSN (particulièrement brusque) entraîne souvent des symptômes de sevrage; les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, des troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.

De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeure. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse au traitement.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Au cours de la première semaine, une dose initiale de 5 mg est recommandée, suivie d'une augmentation de la dose à 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée, jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation. Le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. En général, l'amélioration clinique est obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. La dose peut alors être réduite à 5 mg ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. La phobie sociale est une maladie chronique et il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines afin d'obtenir une réponse durable au traitement. répondeurs de thérapie à long terme ont été analysés pour 6 mois, il peut être considéré individuellement afin de prévenir les rechutes. les effets du traitement doivent être régulièrement évalués. Il n'y a pas d'études comparant la thérapie discutée à la thérapie cognitivo-comportementale. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble anxieux généralisé. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Pour les patients répondant au traitement, recevant une dose de 20 mg / jour, la réponse au traitement a été étudiée pendant 6 mois. À intervalles réguliers, les avantages du traitement et la dose utilisée doivent être évalués.Trouble obsessionnel compulsif. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour.Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique et les patients doivent être traités suffisamment longtemps pour s'assurer que leurs symptômes ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. L'efficacité de la préparation en phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée et chez les patients connus pour pouvoir métaboliser le médicament CYP2C19, une dose initiale de 5 mg est recommandée dans les 2 premières semaines de traitement; en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Une prudence extrême est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, y compris lors de l’ajustement de la dose. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été démontrée. La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.