1 tabl POWL. contient 30 mg ou 45 mg de mirtazapine.
l'action:
Antidépresseur La mirtazapine est un antagoniste des récepteurs α présynaptiques2, augmentation de la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique dans o.u.n. La neurotransmission sérotoninergique est spécifiquement médiée par les récepteurs 5-HT1car les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 ils sont bloqués par la mirtazapine. Les deux énantiomères de la mirtazapine sont actifs. L'énantiomère S (+) bloque les récepteurs α2 et 5-HT2tandis que l'énantiomère R (-) bloque les récepteurs 5-HT3. Action antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H1 est responsable de ses propriétés apaisantes. L'activité anticholinergique de la mirtazapine est négligeable et à des doses thérapeutiques, elle entraîne parfois des effets secondaires cardiovasculaires cliniquement significatifs. Après administration par voie orale, le médicament est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité est environ 50%) et la concentration sanguine maximale après 2 h. La prise d'aliments ne modifie pas la pharmacocinétique de la mirtazapine. Environ 85% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. L'état d'équilibre est atteint dans les 3-4 jours et aucune autre accumulation du médicament ne se produit. La mirtazapine présente une pharmacocinétique linéaire dans la gamme des doses thérapeutiques. T0,5 est généralement de 20 à 40 heures; dans de rares cas, des demi-vies plus longues ont été rapportées - jusqu'à 65 heures et chez les jeunes hommes, elles étaient plus courtes. La mirtazapine est métabolisée dans le foie, principalement par déméthylation, oxydation et conjugaison. Il est principalement excrété dans l'urine et en partie dans les fèces. La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la mirtazapine ou à d'autres ingrédients de la préparation.
Précautions:
Une sélection rigoureuse de la dose et une surveillance régulière est nécessaire pour les patients avec les maladies suivantes: lésions cérébrales épilepsie ou organique, insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale, une maladie cardiaque (par exemple, des troubles de la conduction, de l'angine de poitrine et infarctus du myocarde récent, où d'observer les précautions d'usage et d'entretien. prudence lors de l'utilisation d'autres médicaments), hypotension. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant les conditions suivantes: dysurie (par exemple, hyperplasie prostatique), glaucome à angle fermé et augmentation de la pression intra-oculaire, diabète sucré. Le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse. Chez les patients atteints de schizophrénie ou chez les patients présentant d'autres troubles psychotiques au cours d'un traitement par antidépresseurs, une augmentation des symptômes psychotiques a été observée. On devrait prendre en compte la possibilité d'une phase dépressive dans la psychose maniaco-dépressive dans la phase maniaque. En raison du risque de suicide, en particulier au début du traitement, il faut prescrire aux patients un nombre limité de comprimés de la préparation. Faites preuve de prudence chez les personnes âgées. Les patients présentant une intolérance au galactose héréditaire, un déficit en lactase de Lapp ou une absorption altérée du glucose-galactose ne doivent pas utiliser cette préparation. L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été évaluées - l'utilisation dans ce groupe d'âge n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement:
Elle ne peut être utilisée pendant la grossesse que si elle est clairement indiquée, après un examen attentif des avantages et des risques. Le médicament n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Effets secondaires:
Fréquent (1-10%): augmentation de l'appétit et gain de poids; somnolence - qui peut entraîner une aggravation de la concentration (survenant généralement au cours des premières semaines de traitement), des douleurs et des étourdissements; gonflement généralisé ou local accompagné d'une prise de poids. Peu fréquent (0,1-1%): nausée. Rare (0,01-0,1%): moelle osseuse aiguë (éosinophilie, granulocytopénie, agranulocytose, l'anémie aplasique, thrombocytopénie); cauchemars, manie, agitation, confusion, hallucinations, anxiété, insomnie; convulsions (crises d'épilepsie), tremblements, myoclonies, paresthésies, syndrome des jambes sans repos; hypotension orthostatique,perte de connaissance; sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée; augmentation des transaminases sanguines; éruption cutanée; douleurs articulaires, douleurs musculaires. Un arrêt brutal après une utilisation prolongée peut parfois provoquer des symptômes de sevrage (le plus souvent des nausées, de l'anxiété et de l'agitation) qui disparaissent spontanément. par conséquent, la mirtazapine doit être arrêtée progressivement.
dosage:
De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 15-30 mg, administrée le soir. La dose d'entretien est de 15 à 45 mg par jour. Le médicament doit être pris en une seule dose le soir, juste avant le coucher ou en 2 doses (le matin et le soir - la dose la plus élevée doit être prise le soir). Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique peuvent nécessiter une réduction des doses recommandées du médicament. L'action antidépressive du médicament se produit généralement après 1 à 2 semaines d'utilisation. Dans le cas d'une dose choisie de manière appropriée, une réponse favorable au traitement doit se produire dans les 2 à 4 semaines.Si la réponse est insuffisante, la dose peut être augmentée à la dose maximale recommandée. Après avoir obtenu une réponse clinique optimale et une résolution des symptômes, le traitement doit se poursuivre pendant 4 à 6 mois, jusqu'à ce que le retrait progressif du médicament soit envisagé. S'il n'y a pas de réponse clinique positive dans les 2 à 4 semaines suivant le traitement avec la dose maximale, le médicament doit être progressivement arrêté. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher, avec une quantité d'eau suffisante.