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Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux avec le caractère de phobie sociale.

1 gélule à longue durée de vie contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate.

Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est lié à sa capacité à augmenter l'activité des neurotransmetteurs dans l'eau. La venlafaxine et son principal métabolite, la O-déméthylvenlafaxine (ODV), inhibent la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. Venlafaxine et ODV réduire la réponse β-adrénergiques après l'administration des deux unique et prolongée. Chez les animaux, la venlafaxine ne montre pas d'affinité significative pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, histaminiques H₁ et α₁adrénergique. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes et des benzodiazépines. Le médicament est absorbé dans au moins 90% du tube digestif, atteignant C_max après 5,5 h (venlafaxine) et 9 h (ODV). La biodisponibilité est d'environ 40-45%, selon le métabolisme systémique. La venlafaxine subit un métabolisme de premier passage intense dans le foie. Est métabolisé au principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-déméthylvenlafaxine (CYP 3A4). La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins. La clairance plasmatique moyenne de la venlafaxine est de 1,3 ± 0,6 l / h / kg; DVO - 0,4 ± 0,2 l / h / kg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, chez les patients dialysés et chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la clairance de la venlafaxine et de l’ODV est réduite_0,5 il est allongé. Les données sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère sont limitées.

Hypersensibilité à la venlafaxine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser simultanément avec les inhibiteurs irréversibles de la MAO et pendant 14 jours après l'arrêt du traitement. Le traitement par venlafaxine doit être interrompu au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pas d'études à long terme sur la sécurité, principalement la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental et un risque accru d'hostilité et de comportement suicidaire). Tous les patients traités avec le produit doivent être surveillés pour déceler les idées et le comportement suicidaires (en particulier au début de la période de récupération et après le changement de la dose). Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de trouble bipolaire; avec comportement agressif lors de l'entretien; avec augmentation de la pression intraoculaire ou risque de glaucome à angle fermé; avec hypertension et chez les patients chez qui une co-morbidité peut se détériorer à la suite d'une augmentation de la tension artérielle; avec le risque de tachycardie au cours d'autres maladies; avec infarctus du myocarde récent ou maladie cardiaque instable; avec un risque accru d'arythmie sévère; ayant des antécédents de convulsions (arrêt de la venlafaxine en cas de convulsions); avec risque d'hyponatrémie (avec hypovolémie ou déshydratation, prise de diurétiques et chez les personnes âgées en raison d'une sécrétion inadéquate d'ADH); avec un risque accru de saignement (par exemple, prise d'anticoagulants oraux, médicaments qui affectent la fonction plaquettaire); avec altération de la fonction hépatique ou rénale. L'innocuité et l'efficacité de la venlafaxine en association avec des médicaments réduisant le poids, y compris avec la phentermine, n'ont pas été établies - une utilisation concomitante n'est pas recommandée. La venlafaxine n'est pas indiquée pour réduire le poids corporel, en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments. L'utilisation de la venlafaxine (en particulier pendant les premières semaines) est associée à la survenue d'une agitation psychomotrice akathisique - chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, il peut être dangereux d'augmenter la dose du médicament.

Pendant la grossesse, utilisez seulement si les avantages pour la mère l'emportent sur la menace pour le fœtus. L'utilisation de la venlafaxine chez les femmes enceintes ou peu de temps avant la naissance, peut causer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés et les effets secondaires en raison des effets sérotoninergiques. Venlafaxine et l'ODV sont excrétés dans le lait maternel - si vous décidez de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de continuer ou d'arrêter le traitement, la prise en compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes résultant de la thérapie médicamenteuse.

Très fréquent: sécheresse de la bouche, maux de tête, des nausées, des sueurs (y compris sueurs nocturnes). Commun: augmentation des taux de cholestérol sanguin, la perte de poids, les rêves anormaux, diminution de la libido, des étourdissements, une augmentation de la tension musculaire, l'insomnie, la nervosité, paresthésie, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation, troubles de l'accommodation, mydriase, troubles visuels, l'hypertension la pression artérielle, la dilatation des vaisseaux sanguins (rinçage principalement), des palpitations, des bâillements, diminution de l'appétit, la constipation, les vomissements, les troubles orgasmiques mâle, anorgasmie, dysfonction érectile, la menstruation associée à une augmentation (ou des saignements irréguliers, par exemple. ménorragie. métrorragie), une miction anormale (la plupart du temps d'hésitation), la pollakiurie, l'asthénie, frissons. Peu fréquent: pétéchies, saignements gastro-intestinaux, le gain de poids, apathie, hallucinations, muscles myocloniques, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre, altération du goût, acouphènes, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie, bruxisme, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, troubles orgasmiques chez la femme, rétention urinaire, réactions d'hypersensibilité à la lumière. Rares: akathisie, convulsions, réactions maniaques. De plus, les saignements des muqueuses, le temps de saignement prolongé, thrombocytopénie, dyscrasie sanguine (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie, pancytopénie), des tests de fonction hépatique anormaux, l'hyponatrémie, l'hépatite, le syndrome de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), des niveaux accrus prolactine dans le sang, le syndrome malin des neuroleptiques, le syndrome de la sérotonine, le délire, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, des idées suicidaires et de suicide, le glaucome par fermeture de l'angle, l'hypotension, la prolongation de l'intervalle QT, une fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire (en cettetorsade de pointes), Éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, l'anaphylaxie. Les rapports post-commercialisation des troubles du rythme cardiaque mortelles, en particulier après une surdose de drogue. Le profil d'effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes. Comme pour les adultes, diminution de l'appétit, perte de poids, augmentation de la pression artérielle et le taux a augmenté de cholestérol sanguin. Dans les essais cliniques chez les enfants a été rapporté des pensées suicidaires, augmentation du nombre de rapports d'hostilité et, en particulier dans les troubles dépressifs majeurs, automutilation. Les enfants, en particulier, les effets secondaires suivants: douleur abdominale, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie. Arrêt de la venlafaxine (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des convulsions, la douleur symptômes de la tête et de la grippe.

De vive voix.Épisodes de dépression majeure: initialement 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus.Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Un traitement à long terme peut également être approprié pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la majorité des cas, la dose recommandée pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée pour traiter les troubles dépressifs. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Phobie sociale: initialement 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Toutefois, chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, une augmentation de la dose maximale de 225 mg par jour doit être envisagée. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.
Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament. La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est requise. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose généralement de 50% doit être envisagée. Cependant, en raison de la variabilité des valeurs de clairance individuelles, des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de plus de 50% doit être envisagée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%. En raison de la variabilité individuelle de la clairance de ces patients, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Prendre les capsules quotidiennement pendant les repas, plus ou moins en même temps, avalé entier avec le liquide; ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous.