Épisodes dépressifs majeurs. Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Phobie sociale. Trouble obsessionnel compulsif.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). Le médicament contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). L'escitalopram n'a aucune affinité ou montre très peu d'affinité clinique, d'affinité pour un certain nombre de récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, dopaminergique D1 et D2, α- adrénergiques1, α-2 et récepteurs β et histamine H1, cholinergique muscarinique, benzodiazépine et opioïde. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%)max Dans les 4 heures, l’escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques dans moins de 80% des cas. L'escitalopram est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, dans une moindre mesure CYP3A4 et CYP2D6. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. L'escitalopram et ses métabolites sont éliminés de l'organisme par les voies métabolique (hépatique) et rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et chez les personnes âgées, l'élimination de l'escitalopram est plus lente et l'exposition au médicament est d'environ 50 à 60% plus élevée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale T0,5 le citalopram racémique est plus long, tandis que l'augmentation de l'exposition est faible; les métabolites sanguins n'ont pas été testés - ils peuvent être augmentés.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres composants du médicament. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de MAO et des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple. moclobémide) ou les inhibiteurs de MAO réversibles et non sélectifs (par ex. linézolide), en raison du risque de syndrome sérotoninergique. Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement simultané avec des médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pas d'études à long terme sur la sécurité, de la profondeur. La croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental, et un risque accru d'hostilité et de comportement suicidaire dans ce groupe d'âge). Tous les patients traités par escitalopram doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'idées et de comportement suicidaires (en particulier au début du traitement et après la modification de la dose). Cela vaut en particulier pour les personnes de moins de 25 ans et les patients ayant des comportements ou des pensées suicidaires lors d'un entretien. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. La prudence doit être utilisée chez les patients présentant: une insuffisance hépatique; avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min); avec épilepsie stable (éviter l'utilisation chez les patients présentant une épilepsie instable); avec des antécédents de manie ou d'hypomanie; avec le diabète (vous devrez peut-être ajuster votre dose d'insuline ou vos médicaments antidiabétiques oraux); avec un glaucome à angle fermé ou un glaucome lors d'un entretien; avec risque d'hyponatrémie (patients atteints de cirrhose du foie, chez les personnes âgées ou prenant des médicaments provoquant une hyponatrémie); le risque de saignement (patients prenant des anticoagulants oraux, médicaments agissant sur la fonction plaquettaire et patients présentant une diathèse hémorragique); avec maladie coronarienne. La prudence est recommandée chez les patients souffrant de bradycardie grave, ou chez les patients ayant récemment subi un infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. Les anomalies électrolytiques, telles que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie, augmentent le risque d'arythmie sévère et doivent être compensées avant d'initier un traitement par escitalopram.Si des symptômes d'arythmie cardiaque surviennent pendant le traitement, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être effectué. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de l’escitalopram en association avec des agents sérotoninergiques (risque de syndrome sérotoninergique). L'expérience clinique avec l'utilisation concomitante de l'escitalopram et d'un traitement par électrochocs est très limitée - la prudence est recommandée. Pour les patients présentant un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété paradoxale. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. L'utilisation du médicament doit être interrompue chez tout patient présentant des convulsions ou si la fréquence des crises est augmentée chez les patients souffrant d'épilepsie contrôlée; pour chaque patient dans la phase maniaque, et dans le cas du syndrome de la sérotonine (qui se manifeste elle-même stimulation, tremblements musculaires, la myoclonie et hyperthermie). En raison de la présence de lactose ne pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et seulement après un examen attentif des risques et des bénéfices attendus. Eviter une interruption soudaine du traitement pendant la grossesse. Dans le cas de la drogue dans la phase finale de la grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) dans le nouveau-né peut éprouver des symptômes de sevrage et les effets secondaires résultant des effets sérotoninergiques. Il faut observer les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament pendant la grossesse avancée, en particulier au troisième trimestre. L'escitalopram est présumé être excrété dans le lait maternel - le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Le plus souvent, ils surviennent en 1 à 2 semaines de traitement et leur gravité et leur incidence diminuent généralement pendant le traitement. Très fréquent: mal de tête, nausée. Commun: diminution ou augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido, absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sec cavité buccale muqueuse, hyperhidrose, douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles de l'éjaculation et impuissance chez l'homme, fatigue, fièvre. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, nervosité, trouble panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, des saignements gastro-intestinaux (y compris le rectum), des saignements nez, urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, des métrorragies, ménorragies et gonflement. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. En outre, la thrombocytopénie, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hyponatrémie, l'anorexie, l'état maniaque, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, la dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, l'akathisie, la prolongation de l'intervalle QT, le type d'arythmie ventriculairetorsade de pointes, Hypotension orthostatique, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormale, pétéchies, oedème angioneurotique, la rétention urinaire, galactorrhée, priapisme. Chez certains patients présentant un trouble panique, des symptômes d'anxiété paradoxale peuvent survenir pendant la période initiale du traitement. Chez les patients prenant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques, un risque accru de fractures osseuses (un mécanisme qui augmente ce risque n'est pas connu). L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut entraîner des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies et se sentir comme un choc électrique), les troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), agitation, anxiété, nausées, vomissements, tremblements, confusion, transpiration excessive, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, vision trouble.
dosage:
Oral: Adultes.Épisodes dépressifs majeurs: habituellement 10 mg / jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'effet antidépresseur se produit généralement après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament.Une fois les symptômes résolus, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois pour aider à maintenir la réponse.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobieAu cours de la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg / jour est recommandée, suivie d'une augmentation pouvant atteindre 10 mg / jour. La dose peut ensuite être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour, en fonction de la réponse du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation du médicament; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg / jour. Les symptômes disparaissent généralement après 2 à 4 semaines de traitement. La dose peut alors être réduite à 5 mg / jour ou augmentée à un maximum de 20 mg / jour, en fonction de la réponse du patient. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 12 semaines pour aider à maintenir une réponse. Individuellement, un traitement de 6 mois peut être envisagé dans le but de prévenir la récurrence de la maladie.Trouble obsessionnel compulsif: initialement 10 mg / jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes sont complètement résolus.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, la dose initiale est de 5 mg et la dose maximale de 10 mg par jour; l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement de la phobie sociale chez les personnes âgées n'a pas été étudiée. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients atteints légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients avec le médicament lent métaboliser isozyme, CYP2C19, dans les 2 premières semaines de traitement est recommandé dose initiale de 5 mg / jour. en fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour.Mode d'administrationLe médicament doit être administré en une seule dose quotidienne, avec ou sans repas.