Index des médicaments

Symptômes dépressifs de divers substrats dans lesquels un traitement pharmacologique est indiqué.

1 tabl contient 10 mg, 30 mg ou 60 mg de chlorhydrate de miansérine.

Antidépresseur à quatre cycles du groupe des dérivés de pyrazinazépine. La miansérine augmente la conduction nerveuse centrale en bloquant les récepteurs α₂-rénergique et inhibe l'absorption de la noradrénaline. En outre, il y avait une interaction avec les récepteurs de la sérotonine dans o.u.n. L'efficacité de miansérine antidépresseur confirmé dans les essais contrôlés par placebo et a été montré qu'il est comparable à d'autres antidépresseurs actuellement utilisés. De plus, il a des propriétés anxiolytiques, améliore le sommeil, en approfondissant et l'allongement, ce qui est particulièrement important dans le traitement des troubles de l'anxiété ou le sommeil se produisant dans les troubles dépressifs. Aux doses thérapeutiques, mianseric n'a pas d'activité anticholinergique et n'a pratiquement aucun effet sur le système cardiovasculaire. Après administration orale, la miansérine est absorbée rapidement et bien. La concentration plasmatique maximale atteint 3 heures et la biodisponibilité est d'environ 20%. La miansérine avec les protéines plasmatiques est liée à environ 95%. T_0,5 dans la phase d'élimination (21-61 h), il suffit que le médicament soit administré en une seule dose quotidienne. Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes dans les 6 jours suivant l'utilisation. Métabolisé et excrété dans l'urine et les fèces dans les 7 à 9 jours. Les principales voies métaboliques sont la déméthylation et l’oxydation suivies de la conjugaison.

Hypersensibilité à la miansérine ou à d'autres composants du médicament. Mania. Insuffisance hépatique sévère. Utilisation concomitante d’inhibiteurs de la MAO.

Le médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans, cependant, si, en fonction des besoins cliniques, une décision a été prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour l'apparition d'un comportement suicidaire (dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents traités les antidépresseurs étaient plus souvent des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et de l'hostilité que les patients prenant un placebo. Absence de données de sécurité à long terme pour les enfants et les adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, automutilation et le suicide, le risque persiste jusqu'à une rémission significative - les patients doivent être surveillés jusqu'à ce que cette amélioration. De plus, les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire chez les patients avant le traitement présentant un degré significatif d'idées suicidaires et les patients de moins de 25 ans courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier au début du traitement et si la dose change. En raison de la possibilité de suicide, en particulier au début du traitement, le patient ne devrait recevoir qu'un nombre limité de comprimés. En cas de signes de myélosuppression (fièvre, maux de gorge, stomatite ou autres signes d'infection) doit être interrompu et un test sanguin. En outre, le traitement doit être interrompu si un ictère, des convulsions ou une hypomanie surviennent chez les patients présentant un trouble affectif bipolaire. Soyez prudent et surveiller de près et régulièrement les patients atteints de diabète, insuffisance cardiaque, des troubles hépatiques ou rénaux évocateurs d'une hypertrophie de la prostate et le glaucome avec glaucome à angle étroit. Le médicament peut prolonger l’intervalle QT et provoquer des troubles cardiaques ventriculaires (y compris une tachycardie ventriculairetorsade de pointes). Doit être utilisé avec précaution chez les patients avec QT long congénital de plus de 65 ans chez les femmes souffrant d'une maladie cardiaque structurelle et / ou d'un dysfonctionnement du ventricule gauche du cœur, la maladie hépatique ou rénale, chez les patients traités avec des médicaments qui inhibent le métabolisme des miansérine et en même temps à l'aide médicaments qui prolongent l'intervalle QTc. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant le traitement.Devrait être considéré d'arrêter le traitement ou réduire la dose de miansérine si l'intervalle QTc est supérieur à 500 millisecondes ou être prolongé pendant plus de 60 millisecondes.

Les avantages de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évalués en fonction des effets dangereux possibles sur le fœtus ou le nouveau-né. Des études chez l'animal et des données limitées sur la sécurité humaine indiquent que la miansérine n'a pas d'effets indésirables sur le foetus ou le nouveau-né. La miansérine n'est excrétée dans le lait maternel qu'en très petites quantités.

Chez les patients présentant des symptômes de dépression associés à la maladie elle-même (bouche sèche, constipation, troubles de l'accommodation), par conséquent, il est parfois difficile de déterminer quels symptômes sont une conséquence de la maladie, qui se produisent à la suite du traitement. Inconnu: une composition sanguine anormale se manifestant généralement par une granulocytopénie ou une agranulocytose; prise de poids hypomanie; sédation (se produisant au début du traitement diminue avec la poursuite du traitement, la réduction de la dose ne provoque généralement pas moins de sédation, mais peut compromettre l'efficacité de l'antidépresseur), des convulsions, hyperkinésie (syndrome des jambes sans repos), le syndrome malin des neuroleptiques; bradycardie après la dose initiale; allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculairetorsade de pointes; hypotension; augmentation des enzymes hépatiques, jaunisse, hépatite, anomalie de la fonction hépatique; éruptions cutanées; douleur dans les articulations; enflure. Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la miansérine et peu de temps après l'arrêt du traitement.

De vive voix. Adultes: la posologie doit être ajustée individuellement, habituellement initialement à 30 mg par jour, la dose peut être augmentée progressivement tous les quelques jours jusqu'à ce que la réponse du patient soit atteinte. Le dosage divers selon le degré de dépression est de 60-90 mg. Le traitement de la dose appropriée se traduit généralement par une réponse thérapeutique positive dans les 2-4 semaines. Dans le cas d'une réponse satisfaisante, la dose peut être augmentée. S'il n'y a pas de réaction au cours des 2 à 4 prochaines semaines de traitement, le traitement doit être interrompu. Après l'amélioration clinique est approprié de poursuivre le traitement pendant 4-6 mois supplémentaires. Chez les patients âgés généralement inférieurs à la dose pour les adultes est suffisante.