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Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

1 tabl POWL. contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à 8,31 mg de mémantine).

La mémantine est un antagoniste non compétitif des récepteurs NMDA dépendant du potentiel avec une affinité moyenne. Il modifie l'effet de concentrations pathologiquement accrues de glutamate, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement neuronal. Les résultats d'essais cliniques portant sur une population de patients atteints d'une maladie d'Alzheimer modérée à sévère indiquent un effet bénéfique de la mémantine par rapport au placebo. L'utilisation de la mémantine permet d'améliorer les paramètres d'évaluation clinique générale, les fonctions cognitives et le fonctionnement quotidien. Les résultats de l'analyse des patients ayant présenté une détérioration de la maladie ont montré un meilleur effet thérapeutique statistiquement significatif de la mémantine dans la prévention de la détérioration, comparativement au placebo. La biodisponibilité absolue de la mémantine est d'environ 100%. C_max se produit entre 3 et 8 heures après la prise du médicament. La mémantine est liée à environ 45% aux protéines plasmatiques. Env. 80% de la drogue se trouve dans la circulation sans changement. Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, mélange d'isomères de l'acide 4- et 6- hydroksymemantyny et le 1-nitroso-3,5-diméthyladamantane. Ces métabolites n'ont aucune activité antagoniste du NMDA. Le cytochrome P-450 n'est pas impliqué dans les processus métaboliques. Le médicament est excrété par les reins dans plus de 99% des cas. T finale_0,5 60-100 h En cas d'alcalinisation de l'urine, le taux d'excrétion de la mémantine par les reins peut être réduit de 7 à 9 fois.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère - l'utilisation n'est pas recommandée. Faites preuve de prudence chez les patients souffrant d'épilepsie, d'antécédents de crises ou de facteurs prédisposants à l'épilepsie. Un suivi attentif des patients qui sont des facteurs qui peuvent conduire à un pH urinaire accrue, par exemple:. changements drastiques dans le régime alimentaire (par exemple, une viande de régime végétarien.), recevant de fortes doses de alcalinisants gastrique et une acidose tubulaire rénale et une infection sévère des voies urinaires causé par des bactéries du genreProteus(élimination plus lente du médicament). En raison du nombre limité de données doivent être étroitement surveillés patients avec un infarctus du myocarde récent, décompensée insuffisance cardiaque congestive (NYHA III-IV) ou une hypertension non contrôlée. L'utilisation simultanée d'antagonistes de NMDA tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane (risque d'effets secondaires graves) doit être évitée. Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Ne pas utiliser pendant la grossesse si cela n'est pas absolument nécessaire (risque de suppression de la croissance intra-utérine du fœtus). En raison de ses propriétés lipophiles, la mémantine peut passer dans le lait maternel - les femmes prenant ce médicament ne doivent pas allaiter.

Fréquent: réactions d'hypersensibilité, somnolence, vertiges, troubles de l'équilibre, hypertension, dyspnée, constipation, augmentation des enzymes hépatiques, mal de tête. Peu fréquent: infections fongiques, la confusion, des hallucinations (en particulier chez les patients avec une gravité sévère de la maladie d'Alzheimer), démarche anormale, l'insuffisance cardiaque, la thrombose veineuse et d'embolie, des vomissements et de la fatigue. Très rare: crises d'épilepsie. Fréquence inconnue: réactions psychotiques, pancréatite, hépatite. La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, à l'idéation suicidaire et au suicide - des expériences post-commercialisation ont été rapportées chez des patients traités avec la préparation.

De vive voix. Adultes. 1ère semaine (jours 1 à 7): 5 mg / jour; 2ème semaine (jour 8-14): 10 mg / jour; 3ème semaine (jour 15-21): 15 mg / jour; à partir de la 4ème semaine (jour 22-28): 20 mg / jour. La dose d'entretien recommandée et la dose maximale sont de 20 mg / jour.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients de plus de 65 ans, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg / jour, selon le schéma décrit ci-dessus.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CCr 50-80 ml / min); chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CCR 30-49 ml / min), la dose quotidienne devrait être réduite à 10 mg / jour, si le traitement est bien toléré pendant au moins 7 jours, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg / jour, selon la norme ; les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CCR 5-29 ml / min) de la dose quotidienne doit être de 10 mg / jour. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B); Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.prudence. Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne peut être commencé que si le soignant assure une surveillance constante de l'utilisation du médicament par le patient. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives actuelles. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être régulièrement évaluées, en particulier pendant les 3 premiers mois de traitement. Ensuite, l'effet thérapeutique de la mémantine doit être régulièrement évalué et le patient doit être toléré conformément aux directives actuelles. Le traitement d'entretien peut être effectué tant qu'un effet thérapeutique bénéfique est maintenu et que le patient tolère bien le traitement. L'arrêt du traitement doit être envisagé s'il n'existe aucune preuve d'effet thérapeutique ou si la tolérance au traitement est faible.Mode d'administration. Le médicament est administré une fois par jour, tous les jours à la même heure, avec ou sans nourriture. Le comprimé peut être divisé en doses égales.