Index des médicaments

équipe Nadobudliwości avec un trouble déficitaire de l'attention (TDAH) chez les enfants âgés de 6 ans et plus dans le cadre d'un traitement complet lorsque les autres méthodes thérapeutiques ne sont pas suffisamment efficaces. Le traitement doit être effectué sous la surveillance d'un spécialiste du traitement des troubles du comportement chez l'enfant. Le diagnostic doit être conforme aux critères du DSM-IV ou aux directives de la CIM-10. Le programme de traitement complet comprend des activités psychologiques, éducatives et sociales ainsi que la pharmacothérapie. La décision d'utiliser la préparation doit être précédée d'une évaluation très attentive de la gravité des symptômes de l'enfant par rapport à son âge.

1 tabl contient 5 mg, 10 mg ou 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Les comprimés contiennent du lactose. 1 gélule à libération modifiée contient 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg ou 40 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Les capsules contiennent du saccharose.

Un stimulant léger L'impact sur le psychisme est plus marqué que l'effet sur l'activité physique. Le mécanisme d'action n'est pas clairement établi. On pense que les blocs de la drogue de la recapture de neurone présynaptique de la Dopamine et de la noradrénaline et l'augmentation de la libération des monoamines à extraneurales. La préparation est un mélange racémique d'énantiomères d- et l-thréo-méthylphénidate. D-énantiomère a une meilleure activité pharmacologique que l. Après administration de méthylphénidate est bien absorbé par voie orale dans le tractus gastro-intestinal. Après avoir fourni tabl. libération immédiate (10 mg), la concentration plasmatique maximale est atteinte au bout de 1-2 heures. Après bouchons. libération modifiée de la capsule se dissout rapidement, grâce à quoi il y a une concentration initiale de plasma maximale. Ensuite, après passage dans l'intestin grêle, le méthylphénidate est libéré de la partie à libération modifiée de la capsule. Cela conduit à 3-4 h de phase plateaupendant lesquelles les concentrations ne diminuent pas en dessous de 75% de la concentration plasmatique maximale. En raison du premier passage biodisponibilité du métabolisme intensif de méthylphénidate est d'environ. 30% (11-51% de la dose). Dans le sang, le méthylphénidate et ses métabolites sont répartis entre le plasma (57%) et les érythrocytes (43%). Le médicament et ses métabolites se lient dans une faible mesure aux protéines plasmatiques (10-33%). Le méthylphénidate est éliminé du plasma avec du milieu T_0,5 env. 2 h. La biotransformation est rapide et intense métabolite principal est le 2-phényl-2-piperydylooctowy (PPAA). La concentration maximale du métabolite dans le sang se produit 2 heures après l’administration et T_0,5 il est presque deux fois plus long que le méthylphénidate. Après administration orale, 78-97% de la dose est excrétée dans l'urine et 1-3% dans les selles sous forme de métabolites. Seulement moins de 1% du médicament est détecté dans l'urine sous forme inchangée.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. Glaucome. Tumeur de phéochromocytome. Utilisation concomitante d'inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la MAO et au moins 14 jours après l'arrêt du traitement. Hyperthyroïdie, thyréotoxicose. L'apparition d'une dépression sévère ou au-delà, l'anorexie, des tendances suicidaires, symptômes psychotiques, troubles de l'humeur sévère, la manie, la schizophrénie, personnalité psychopathique / borderline (limite) et un trouble bipolaire grave ou épisodique (type I) (non traité efficacement). Les troubles du système cardio-vasculaire dans une interview: l'hypertension sévère, insuffisance cardiaque, maladie artérielle occlusive, maladie coronarienne, des anomalies hémodynamiques congénitales, cardiomyopathie, infarctus du myocarde, potentiellement arythmies mortelles, les troubles causés par le dysfonctionnement des canaux ioniques. Troubles cérébro-vasculaires préexistants, anévrisme cérébral, maladie vasculaire (y compris vasculite ou accident vasculaire cérébral). Les gélules à libération modifiée ne doivent pas être utilisées pendant une plus longue période d'acidicité gastrique (pH> 5,5) lors de la prise d'antagonistes des récepteurs H₂ ou pendant le traitement avec des antiacides gastriques. Patients présentant une anxiété, une tension ou une agitation importantes (la préparation peut aggraver ces symptômes). Patients toxicomanes ou alcooliques.Patients atteints de tics moteurs, tics dans la fratrie ou syndrome de Tourette diagnostiqué chez un patient ou dans une histoire familiale. Grossesse.

Le traitement au méthylphénidate n'est pas indiqué chez tous les enfants atteints du TDAH. (..-À-dire plus de 12 mois) Les patients qui suivent un traitement à long terme doit être surveillée: état du système cardio-vasculaire, la hauteur, le poids corporel, l'appétit, l'apparencede novo ou l'aggravation des troubles psychiatriques préexistants (tics moteurs et vocaux, l'excitation de comportement hostile et agressif, l'anxiété, la dépression, la psychose, la manie, des idées délirantes, irritabilité, manque de spontanéité et de retrait excessif de la persévérance). Dans le cas des patients qui sont considérés comme des médicaments de thérapie qui stimulent, soit l'histoire minutieuse (avec l'évaluation des antécédents familiaux et l'incidence des troubles du rythme de la mort et ventriculaires soudaines) et effectuer des examens physiques évaluant la présence de maladies cardiaques et fait référence à d'autres examens cardiologiques, en particulier si l'évaluation initiale indique des antécédents de maladie cardiaque. Les patients qui se produisent au cours du traitement: palpitations, douleur thoracique à l'effort, syncopes inexpliquées, dyspnée ou d'autres symptômes évocateurs d'une maladie cardiaque doivent être immédiatement soumis à l'étude de cardiologie. La prudence est recommandée lors du traitement de patients dont la santé est menacée par une augmentation de la pression artérielle ou du rythme cardiaque. L'état du système cardiovasculaire doit être surveillé attentivement. Enregistrer la pression artérielle et la fréquence cardiaque au tableau de chaque percentiles après ajustement de la dose et au moins tous les 6 mois. L'utilisation du médicament est contre-indiqué dans certains troubles cardio-vasculaires, déjà reconnus, sauf indication contraire par un spécialiste en cardiologie pédiatrique. Il y a eu des cas de mort subite associés à l'utilisation de médicaments stimulants. dans une dose standard chez les enfants présentant une cardiopathie ou une autre maladie cardiaque grave. Alors que certaines maladies du cœur lui-même peut augmenter le risque de mort subite, les stimulants ne sont pas recommandés chez les enfants et les adolescents présentant des anomalies connues de la construction du cœur, une cardiomyopathie, des anomalies graves du rythme cardiaque ou autre maladie cardiaque grave, ce qui peut causer avec eux une sensibilité accrue à l'action des médicaments sympathomimétiques stimulant. Application incorrecte de médicaments stimulants il peut être associé à une mort subite ou à d'autres symptômes graves et indésirables du système cardiovasculaire. Chez les patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire et la prise de médicaments augmentent la tension artérielle doit être à chaque visite après le début du traitement avec des tests de conduite méthylphénidate pour des symptômes ou de signes neurologiques. Les patients qui développent de nouveaux symptômes neurologiques (tels que des maux de tête sévères, un engourdissement, une faiblesse, une paralysie et troubles de la coordination, la vision, la parole, les compétences linguistiques et de la mémoire) doivent prendre en compte le diagnostic de vasculite cérébrale. Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une parésie partielle. Dans le cas de nouveaux symptômes psychiatriques ou exacerbation des troubles psychiatriques préexistants, méthylphénidate doit être utilisé que lorsque le bénéfice est supérieur au risque potentiel pour le patient. L'apparition ou la détérioration des troubles mentaux doit être surveillée lors de chaque ajustement de la dose, suivie tous les 6 mois et lors de chaque visite de suivi; il peut être souhaitable d'arrêter le traitement. L'utilisation du méthylphénidate chez les patients atteints de psychose peut exacerber les symptômes des troubles du comportement et de la pensée. Des symptômes psychotiques et des symptômes de manie ont été rapportés chez des patients sans antécédents de manie. Si de tels symptômes surviennent pendant le traitement, l'arrêt du traitement doit être envisagé. Si des signes d'agression ou de comportement hostile apparaissent ou s'aggravent, veuillez évaluer si un ajustement de la posologie est nécessaire. Chez les patients qui développent des idées ou un comportement suicidaires, le traitement du problème de santé mentale sous-jacent doit être envisagé. Il faut également envisager l'arrêt du traitement par méthylphénidate. L'utilisation du méthylphénidate est associée à l'émergence de nouveaux ou exacerbant les tics moteurs et verbaux. La détérioration de l'état du patient au cours du syndrome de Tourette a également été rapportée. Le patient doit être surveillé pour détecter l'apparition ou l'aggravation des tics.La surveillance doit être effectuée chaque fois que la dose est modifiée, suivie au moins tous les 6 mois ou lors de chaque visite de suivi. Avant d'utiliser le médicament, assurez-vous de ne pas avoir d'anxiété, d'agitation ou de tension. Les patients qui les subissent doivent être surveillés régulièrement pour détecter les signes d’aggravation pendant le traitement, lors de chaque ajustement posologique, puis au moins tous les six mois ou lors de chaque visite de suivi. Une attention particulière prise chez les patients atteints du TDAH qui déclare coexistant trouble bipolaire, en raison de la possibilité d'épisodes mixtes / manie; doivent être étroitement surveillées chez ces patients (suivi devrait avoir lieu à chaque changement de dosage et au moins tous les 6 mois. et à chaque visite). Avant de commencer un traitement par méthylphénidate, les patients présentant des symptômes dépressifs concomitants doivent être examinés afin de déterminer s'ils sont à risque de développer un trouble bipolaire. Le développement physique doit être surveillé pendant le traitement: taille, poids et appétit et les résultats doivent être enregistrés au moins tous les 6 mois et analysés en fonction de la fiche de développement. Chez les patients qui ne grandissent pas ou si la prise de poids et le taux de croissance ne répondent pas aux attentes, l’arrêt du traitement doit être envisagé. Utiliser avec prudence chez les patients atteints d'épilepsie. Si les crises surviennent plus fréquemment ou surviennent pour la première fois, le médicament doit être arrêté. Méthylphénidate doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant reçu un diagnostic de dépendance à l'alcool ou de la drogue en raison de l'abus potentiel, l'utilisation d'un mannequin ou une mauvaise utilisation de méthylphénidate. Les patients doivent être contrôlés pour évaluer le risque d'absorption factice, d'abus et d'abus de méthylphénidate. L'abus chronique peut conduire à une tolérance prononcée et à une dépendance mentale, accompagnée de divers troubles du comportement; des épisodes psychotiques peuvent apparaître, en particulier en cas d'abus par voie parentérale. Dans le cas de retrait de la surveillance attentive est requise parce que l'arrêt du médicament peut apparaître déprimé et l'hyper-réactivité chronique; chez les personnes qui abusent du produit, l’arrêt du traitement peut provoquer une dépression sévère. La préparation ne doit pas être utilisée pour prévenir ou traiter une fatigue normale. En cas de leucopénie, la thrombocytopénie, l'anémie ou d'autres irrégularités, y compris celles indiquant un dysfonctionnement rénal grave et le foie, envisager l'arrêt du médicament. Tableau. libération immédiate contient du lactose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose héréditaire rare, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose. Des capsules à libération modifiée contiennent du saccharose - ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires d'intolérance au fructose, la malabsorption de glucose-galactose ou sucrase-isomaltase. Il n'y a pas d'expérience dans l'utilisation du méthylphénidate chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. L'efficacité et la sécurité de la préparation n'ont pas été établies chez l'adulte, chez le sujet âgé ou chez l'enfant de moins de 6 ans - la préparation ne doit pas être utilisée dans ces groupes d'âge.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la préparation pendant la grossesse. Des cas de toxicité cardiopulmonaire ont été rapportés chez les nouveau-nés, en particulier la tachycardie fœtale et le syndrome de détresse respiratoire.
Tableau. à libération immédiate et une gélule à libération modifiée à des doses de 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg sont contre-indiquées pendant la grossesse. Kaps. avec une libération modifiée à la dose de 5 mg, il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant la grossesse, sauf si l'évaluation clinique montre que l'arrêt du traitement constituerait une plus grande menace pour l'évolution de la grossesse. Le méthylphénidate est excrété dans le lait maternel. Une perte de poids non spécifiée a été rapportée chez un nourrisson pendant la période d'exposition. Vous devez décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre / suspendre temporairement le traitement par méthylphénidate, basé sur l'évaluation des avantages de l'allaitement pour l'enfant et les avantages de l'utilisation de méthylphénidate pour la mère allaitante.

Très souvent: insomnie, nervosité, mal de tête.Commune: inflammation de nasopharynx, l'anorexie, diminution de l'appétit, une réduction modérée du gain de poids et de la croissance pendant une utilisation prolongée, labilité émotionnelle, l'agressivité, l'agitation, l'anxiété, la dépression, l'irritabilité, troubles du comportement, des étourdissements, dyskinésie, hyperactivité psychomotrice, somnolence, arythmie, palpitations, tachycardie, hypertension, toux, douleur pharyngo-laryngée, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, alopécie, prurit, éruption cutanée, urticaire, douleurs articulaires, fièvre, changements de la pression artérielle et fréquence cardiaque (généralement croissante). Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité (angioedème, réactions anaphylactiques, gonflement auriculaire, états cloquage, desquamation de la peau, de l'urticaire, des démangeaisons, des éruptions cutanées), les troubles mentaux, hallucinations auditives, visuelles et sensorielles, colère, pensées suicidaires, crises de larmes, les tics, la gravité se produisent déjà tics dans le syndrome de Tourette, la vigilance excessive, des troubles du sommeil, la sédation, tremblements, vision double, vision floue, douleur thoracique, essoufflement, constipation, augmentation des enzymes hépatiques, des douleurs musculaires, hématurie, fatigue, souffle cardiaque. Rare: tentative de suicide (y compris le suicide complété), l'humeur dépressive passagère, pensée anormale, l'apathie, la répétition du comportement, la concentration excessive, des convulsions, des mouvements choréoathétosiques, réversibles troubles neurologiques ischémiques, syndrome malin des neuroleptiques, troubles de l'accommodation, mydriase, troubles visuels, l'angine de poitrine transpiration excessive, éruption maculaire, érythème. troubles psychotiques très rares, l'arrêt cardiaque, l'infarctus du myocarde, un dysfonctionnement hépatique (y compris un coma hépatique), crampes musculaires, le syndrome de Tourette, l'inflammation, et (ou) d'arrêt artérielle cérébrale gel parties distales du corps, le phénomène de Raynaud, l'érythème multiforme , dermatite exfoliative, éruption médicamenteuse fixe, l'anémie, leucopénie, thrombocytopénie purpura, gynécomastie, la mort subite cardiaque, augmentation de la phosphatase alcaline, bilirubine, numération plaquettaire a diminué, le nombre de globules blancs anormaux. De plus, il y avait pancytopénie, délires, troubles de la pensée, la confusion, l'abus et la toxicomanie (souvent pour la libération immédiate), une maladie vasculaire cérébrale (y compris vascularite, hémorragie cérébrale, l'inflammation de l'embolie artérielle cérébrale des vaisseaux cérébraux), épileptique type convulsifgrand mal, Migraine, tachycardie supraventriculaire, bradycardie, extrasystoles, gêne thoracique, fièvre très élevée.

Le traitement doit toujours être effectué sous la surveillance d'un spécialiste des troubles du comportement chez l'enfant.
De vive voix. Enfants de plus de 6 ans et adolescents.comprimés: la dose de départ est de 5 mg 1 à 2 fois par jour (par exemple au petit-déjeuner et au déjeuner). Afin d'ajuster la dose pourra être augmentée chaque semaine pour 5-10 mg par jour, selon la tolérabilité et l'efficacité observée. La dose quotidienne maximale de méthylphénidate est de 60 mg. Tableau. doit être avalé entier avec une petite quantité de liquide, pendant un repas ou immédiatement après un repas. Heures doses doivent être choisies de manière à assurer un maximum d'efficacité dans les moments où il est le plus nécessaire pour surmonter les problèmes de l'école et socio-comportementale.Kaps. avec version modifiée. Au début de l'ajustement de la dose de traitement est nécessaire, typiquement par l'utilisation d'une formulation à libération immédiate (selon le schéma décrit ci-dessus). Kaps. libération modifiée à une dose de 5 mg une fois par jour peut être utilisé depuis le début de la thérapie au lieu de l'onglet. libération immédiate 2,5 mg deux fois par jour et une capsule à libération modifiée 10 mg une fois par jour au lieu de tablettes. libération immédiate de 5 mg 2 fois par jour, lorsque l'administration de la préparation deux fois par jour est impossible. Après l'administration de capsules. Concentration thérapeutique à libération modifiée dans le sang est maintenu pendant env. 8 h. Les patients atteints d'un régime de dosage prescrit comme formulation à libération immédiate de méthylphénidate peut modifier le traitement pour une formulation à libération modifiée tout en maintenant la même dose quotidienne totale. Si d'autres formes de capsules contenant de méthylphénidate doivent être remplacés. Capsules à libération modifiée doivent être administrés avec de la nourriture.Pendant le traitement par le méthylphénidate, en raison d'un arrêt trop rapide de l'effet de la préparation l'après-midi ou le soir, des troubles du comportement et / ou des troubles du sommeil peuvent apparaître - une faible dose peut être appropriée dans le tableau. à propos de la libération immédiate à une heure tardive ce jour-là. La dose quotidienne maximale est de 60 mg. Les capsules doivent être prises le matin pendant ou après le petit-déjeuner. Les gélules peuvent être avalées entières, avec une petite quantité de liquide ou la gélule peut être ouverte et son contenu versé dans une petite quantité (cuillère à soupe) de mousse de pomme ou de yaourt et immédiatement absorbé, rincé avec du liquide et mangé. Les capsules et leur contenu ne doivent pas être écrasés ou mâchés. Le traitement par méthylphénidate ne doit pas être poursuivi pendant une période indéterminée, le traitement pouvant généralement être interrompu pendant ou après la puberté. Pendant l'utilisation à long terme (plus de 12 mois), vous devriez essayer d'arrêter le médicament (de préférence pendant les vacances scolaires) au moins une fois par an pour évaluer l'état de votre enfant. Si aucune amélioration n'est observée après ajustement de la dose pendant 1 mois, le médicament doit être arrêté.