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Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

1 tabl POWL. contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine. La préparation contient du lactose.

La mémantine est un antagoniste du récepteur NMDA non compétitif, à affinité moyenne, dépendant du potentiel. Il modifie l'effet de concentrations pathologiquement accrues de glutamate, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement neuronal. La biodisponibilité absolue de la mémantine est d'environ 100%. La concentration plasmatique maximale se situe entre 3 et 8 heures après la prise du médicament. La mémantine est liée à environ 45% aux protéines plasmatiques. Env. 80% de la drogue se trouve dans la circulation sans changement. Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, mélange d'isomères de l'acide 4- et 6- hydroksymemantyny et le 1-nitroso-3,5-diméthyladamantane. Ces métabolites n'ont aucune activité antagoniste du NMDA. En recherchein vitro aucun système enzymatique du cytochrome P-450 n'a été observé dans les processus métaboliques. Le médicament est excrété par les reins dans plus de 99% des cas. T finale_0,5 60-100 h En cas d'alcalinisation de l'urine, le taux d'excrétion de la mémantine par les reins peut être réduit de 7 à 9 fois.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'épilepsie, d'antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants à l'épilepsie. L'utilisation simultanée d'antagonistes de NMDA tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée. Surveiller attentivement l'état des patients qui sont des facteurs qui peuvent conduire à un pH urinaire accrue (par exemple:.. changements drastiques dans l'alimentation, par exemple un régime végétarien de viande ou de fortes doses de contenu gastrique antiacides, et une acidose tubulaire rénale et des infections sévères de l'appareil urinaire les voies urinaires causées par des bactéries du genreProteus). En raison du nombre limité de données doivent être étroitement surveillés patients avec un infarctus du myocarde récent, décompensée insuffisance cardiaque congestive (NYHA III-IV) ou une hypertension non contrôlée. Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. L'utilisation de cette préparation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.

La mémantine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les résultats des études chez l'animal indiquent un risque de suppression de la croissance intra-utérine du fœtus, avec des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs aux niveaux d'exposition chez l'homme. Le risque pour les personnes est inconnu. On ignore si la mémantine est excrétée dans le lait maternel. Cependant, cela est possible en raison des propriétés lipophiles du médicament. Les femmes prenant de la mémantine ne doivent pas allaiter.

Fréquent: hypersensibilité au médicament, somnolence, vertiges, troubles de l'équilibre, hypertension, dyspnée, constipation, augmentation des enzymes hépatiques, maux de tête. Peu fréquent: infections fongiques, la confusion, des hallucinations (en particulier chez les patients présentant une sévérité de la maladie d'Alzheimer), démarche anormale, insuffisance cardiaque, thrombose veineuse et d'embolie, vomissements et fatigue. Très rare: crises d'épilepsie. Fréquence inconnue: réactions psychotiques, pancréatite, hépatite. La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, aux idées suicidaires et au suicide - des expériences post-commercialisation ont été rapportées chez des patients traités par mémantine.

De vive voix. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne peut être commencé que si le soignant assure une surveillance constante de la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives actuelles.La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être régulièrement évaluées, en particulier dans les 3 premiers mois du début du traitement. Ensuite, l'effet thérapeutique de la mémantine et la tolérance au traitement doivent être régulièrement évalués conformément aux directives actuelles. Le traitement d'entretien peut être poursuivi tant que l'effet thérapeutique bénéfique est maintenu et que le patient tolère bien le traitement par mémantine. L'arrêt du traitement doit être envisagé en l'absence d'indication d'effet thérapeutique ou en cas de mauvaise tolérance au traitement. Adultes. La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour. Afin de réduire le risque d'effets indésirables dans les 3 premières semaines, la dose doit être augmentée progressivement de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose d'entretien soit atteinte, selon le schéma suivant: 1. semaine (jours 1 à 7): 1/2 tabl. 10 mg (5 mg) par jour pendant 7 jours; 2ème semaine (jour 8-14): 1 assiette 10 mg (10 mg) par jour pendant 7 jours; 3ème semaine (jour 15.-21): 1 et 1/2 tabl. 10 mg (15 mg) par jour pendant 7 jours; à partir de la 4ème semaine: 2 tabl. 10 mg (20 mg) par jour. La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour. Chez les patients de plus de 65 ans, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg par jour, selon le schéma décrit ci-dessus. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml / min), aucune modification de la dose n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), la dose quotidienne doit être de 10 mg. Si le traitement est bien toléré pendant au moins 7 jours, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour selon le calendrier standard. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 29 ml / min), la dose quotidienne doit être de 10 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh A et B), aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le produit doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.