Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil.
l'action:
Un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholine estérase - la principale estérase de la choline trouvée dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, le médicament administré à des doses thérapeutiques inhibe l'activité enzymatique dans environ 64 à 77% des cas. L'inhibition de l'acétylcholinestérase (AChE) dans les globules rouges par le chlorhydrate de donépézil, est en corrélation avec les changements dans ADAS-cog, mesurer certains aspects de la capacité cognitive. L'effet du donépézil sur l'évolution du processus neuropathologique n'a pas encore été examiné; par conséquent, le donépézil ne peut pas être considéré comme affectant l'évolution de la maladie. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit 3 à 4 heures après l’administration orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines et le donépézil se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Il est métabolisé dans le foie par le système cytochrome P450 pour de nombreux métabolites (l'un des métabolites - le 6-O-déméthyldonepezil est pharmacologiquement actif). Le médicament est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 14,5%). T0,5 est d'environ 70 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine, au soja, aux arachides (le médicament contient de la lécithine de soja) ou à l'un des excipients.
Précautions:
Le médicament n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Utilisation particulièrement prudente chez les patients atteints du syndrome du nœud sinusal, présentant des troubles de la conduction supraventriculaire, tels que le bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire; chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive; chez les patients présentant un risque accru d'ulcère gastro-duodénal (patients ayant des antécédents d'ulcère ou recevant des AINS, ces patients doivent être surveillés pour une maladie ulcéreuse). La préparation du donépéil avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. Le donépézil peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine durant l’anesthésie générale. Pendant le traitement, des évanouissements ou des crises peuvent survenir; chez ces patients, la possibilité de bloquer le cœur ou de longues interruptions du nœud sino-auriculaire doit être envisagée. En raison de la présence de lactose et médicament amidon de maïs (source de glucose) ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du donépézil chez les femmes enceintes; ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les femmes traitées avec le donépézil ne doivent pas allaiter.
Effets secondaires:
Très souvent: diarrhée, nausée; mal de tête. Commun: rhumes; l'anorexie; hallucinations, agitation psychomotrice, comportement agressif (recul après réduction de la dose ou arrêt du traitement); évanouissement, vertige, insomnie; vomissements; troubles de la cavité abdominale; éruption cutanée, prurit; crampes musculaires; incontinence urinaire; fatigue, douleur. Peu fréquent: convulsions; bradycardie; saignement gastro-intestinal, ulcères gastriques et duodénaux; légère augmentation de l'activité de la créatine kinase musculaire. Rarement: symptômes extrapyramidaux; bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire; fonction hépatique anormale, y compris l'hépatite (en cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé).
dosage:
De vive voix. Adultes et personnes âgées: la dose initiale est de 5 mg / jour (une fois); cette dose doit être utilisée pendant au moins un mois. Après une évaluation clinique du traitement mensuel avec la dose initiale, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.En raison de l'exposition accrue au médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance du patient; aucune donnée sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le produit doit être pris le soir, immédiatement avant le coucher.