1 tabl POWL. contient 10 mg ou 30 mg de chlorhydrate de miansérine.
l'action:
Antidépresseur à quatre cycles du groupe des dérivés de la pipérazinazépine. Augmente la conduction nerveuse centrale en bloquant les récepteurs α2-régénérative et inhibition de la recapture de la noradrénaline. Il agit de manière antagoniste aux récepteurs de la sérotonine dans le SNC, bloque les récepteurs de l'histamine H1 et α1Adrénergique. Il présente des effets anxiolytiques et calmants, prolonge et approfondit le sommeil. La miansérine n’a pas de propriétés antimuscariniques puissantes, grâce auxquelles son action est pratiquement exempte d’effets cholinolytiques. Le médicament est bien absorbé par le tube digestif. Après administration orale de Cmax dans le sang se produit après 2-3 h En raison de l'effet de premier passage dans le foie, la biodisponibilité est d'environ 20%. Il lie les protéines plasmatiques à 95%. Il pénètre bien à travers les membranes cellulaires, également au niveau du SNC. Il est métabolisé dans le foie par hydroxylation aromatique, N-oxydation et la N-déméthylation, conduisant à la formation de métabolites pharmacologiquement actives et 8 demetylomianseryna hydroksymianseryna. T0,5 élimination est basé sur la concentration de 6-39 h. La majeure partie du médicament est excrété dans l'urine sous forme de métabolites libres ou conjugués 07.04% inchangés. Environ 14% de la dose est excrétée dans les fèces. L'action de la miansérine est révélée au bout de quelques jours et l'amélioration clinique se produit après 2 à 3 semaines.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Insuffisance hépatique sévère. Syndrome de manie
Précautions:
En cas d'hypomanie chez les patients atteints d'un trouble affectif bipolaire, le traitement par miansérine doit être interrompu. De la fièvre, des maux de gorge, stomatite ou autres signes d'infection est une indication pour l'arrêt immédiat du traitement et compte sang (risque de neutropénie et agranulocytose). Le traitement doit également être interrompu en cas de jaunisse ou de convulsions. Surtout utilisé avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré, hépatique, insuffisance rénale, le glaucome à angle étroit du glaucome et de l'hyperplasie prostatique. Des précautions doivent être prises lors de traitement de patients souffrant de troubles cardio-vasculaires. Ie bloc cardiaque, infarctus du myocarde récent, les patients atteints de troubles hématologiques (y compris l'insuffisance de la moelle osseuse), avec des tendances suicidaires de l'épilepsie. Pendant le traitement, il existe un risque d'hyponatrémie. Ne pas boire de boissons alcoolisées pendant le traitement. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des essais cliniques, des comportements suicidaires et hostiles (agressivité, comportement rebelle, colère) ont été observés. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. Le produit contient du lactose, par conséquent les patients présentant une intolérance au galactose rare, un déficit en lactase ou malabsorption de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement:
Il ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par mianserin. Si un traitement antidépresseur est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.
Effets secondaires:
Très souvent, le gain de poids, augmentation de l'appétit, la sédation (somnolence) se produisant au début du traitement et la diminution de la poursuite du traitement (réduction de la dose ne provoque généralement pas moins de sédation, mais peut compromettre l'efficacité de l'antidépresseur). Fréquent: hypotension, faiblesse. En outre: une composition sanguine anormale se manifestant généralement par une granulocytopénie ou une agranulocytose; anémie, hypomanie, cas de pensées et de comportement suicidaires; Les patients atteints de trouble affectif bipolaire peuvent éprouver: un changement de phase,la gravité des symptômes psychotiques, y compris la manie ou des hallucinations, paranoïa, des convulsions, l'hyperkinésie (syndrome des jambes sans repos), vertiges, bradycardie, la dose initiale, la pression sanguine orthostatique, diathèse hémorragique, la jaunisse, une fonction hépatique anormale, des troubles cutanés, par exemple.,. érythème polymorphe , la transpiration, les éruptions cutanées, l'arthrite et la douleur, la gynécomastie, la lactation pathologique, l'œdème (y compris périphérique).
dosage:
De vive voix. Adultes: le traitement devrait commencer à 30 mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement tous les quelques jours pour obtenir la réponse clinique appropriée du patient. Le dosage en fonction du degré de dépression est de 60 à 90 mg. La dose quotidienne maximale du médicament est de 200 mg. La dose quotidienne est prise en doses fractionnées ou une fois par nuit (en raison de son effet bénéfique sur le sommeil). La réponse clinique apparaît dans les 2 à 4 semaines suivant le traitement avec la dose appropriée. Si la réaction n'est pas satisfaisante, la dose peut être augmentée. S'il n'y a pas de réaction dans les 2 à 4 semaines, le traitement doit être interrompu. Après amélioration clinique, le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 mois. Dans la dose initiale des personnes âgées doit être supérieure à 30 mg par jour, la posologie doit être suivi attentivement le patient (dose d'entretien est généralement moins). Les comprimés doivent être avalés entiers sans mâcher, avec un liquide.
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