Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs, prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement des troubles anxieux avec attaques de panique (trouble panique) avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs (ZO-K) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT).

1 tabl POWL. contient 50 mg ou 100 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline.

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il a un effet très faible sur la recapture neuronale de la noradrénaline et de la dopamine. Il a été démontré qu’il n’a aucun effet stimulant, sédatif, anticholinergique ou cardiotoxique, n’affecte pas les performances psychomotrices. Sertraline n'affecte pas l'activité de catécholamines et n'a pas d'affinité pour les récepteurs muscariniques, sérotoninergique, dopaminergique, histaminiques, benzodiazépine, le GABA et les récepteurs adrénergiques. Il n'y avait aucune tendance à induire une dépendance par la sertraline. Après administration orale, une dose journalière de 50 à 200 mg par jour pendant 14 jours, la concentration sanguine maximale atteinte est de 4,5-8,4 h. L'absorption du médicament après administration par voie orale est d'au moins 70%. La biodisponibilité est réduite suite à l'effet de premier passage. La liaison de la sertraline aux protéines plasmatiques est d'environ 98%. Les concentrations permanentes sont atteintes après environ. 1 semaine. sertraline et son principal métabolite N-desmethylsertraline soumis à un métabolisme important dans le foie. Le métabolisme est principalement dû au CYP3A4, avec une implication limitée du CYP2D6.In vitro La N-déméthylsértraline a une activité significativement plus faible (environ 20 fois) que la substance mère. Le métabolite n'est pas actif dans les modèles de dépressionin vivo. T moyen_0,5 la sertraline dans la phase finale d'élimination est d'environ 26 heures._0.5 N-demetylosertraliny est de 62 à 104 h. Les métabolites de la sertraline et la N-demetylosertraliny éliminés en parties égales dans l'urine et les matières fécales.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase (MAO) est contre-indiquée en raison du risque de syndrome sérotoninergique qui procède à des symptômes ie. L'agitation, le tremblement et l'hyperthermie. La sertraline ne doit pas être instaurée pendant au moins 14 jours après l'arrêt du traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO. La sertraline doit être arrêtée au moins 7 jours avant le traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO. L'utilisation simultanée de pimozide est contre-indiquée.

Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf chez les patients présentant un trouble obsessionnel-compulsif âgé de 6 à 17 ans. Il n’existe pas d’études à long terme dans le groupe d’enfants et d’adolescents sur l’innocuité du médicament, principalement l'impact de la sertraline sur la croissance, la maturation, cognitive et comportementale - l'état de santé des enfants qui reçoivent un traitement prolongé nécessite un examen minutieux afin de détecter d'éventuelles anomalies dans ces systèmes d'organes. En outre, des comportements suicidaires et hostiles ont été plus fréquemment observés dans le groupe des enfants et des adolescents. Tous les patients traités avec le produit doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'idéation et de comportement suicidaire (en particulier lors du rétablissement précoce et après un changement de la dose). Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. Lors de l'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie, une aggravation des symptômes psychotiques peut survenir. Les patients présentant des antécédents de manie ou d'hypomanie doivent être surveillés attentivement - cesser le traitement en cas de symptômes maniaques. Éviter l'utilisation chez les patients présentant une épilepsie instable; soyez prudent chez les patients souffrant d'épilepsie contrôlée - arrêtez le traitement si vous avez une crise. Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère; faire preuve de prudence en présence d'une insuffisance hépatique légère et modérée. Chez les patients diabétiques traités par la sertraline, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux. Utiliser soigneusement les patients pour le risque de saignement (par ex.en même temps prendre des anticoagulants oraux, des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire et chez les patients ayant des antécédents de saignement); le risque d'hyponatrémie (avec hypovolémie ou la déshydratation, les diurétiques, et chez les personnes âgées en raison de la sécrétion inappropriée d'ADH) - chez les patients atteints d'hyponatrémie symptomatique devraient envisager l'arrêt de la sertraline et prise en charge médicale appropriée. L'innocuité et l'efficacité du traitement par la sertraline en association avec un traitement par électrochocs n'ont pas été établies. En raison du risque de syndrome sérotoninergique, des précautions particulières doivent être prises chez les patients prenant d’autres médicaments sérotoninergiques, si possible éviter de telles connexions. Le changement d'un antidépresseur à un autre doit être réalisé avec soin, en gardant un intervalle approprié (en particulier le traitement sertraline est initiée après le traitement par l'antidépresseur avec une longue demi-vie, par exemple. Fluoxétine). Sertraline (en particulier dans les premières semaines de traitement) associés à l'apparition de la stimulation psychomotrice ressemblant akathisie - chez les patients qui développent ces symptômes peuvent être dangereuses doses croissantes.

Les données limitées sur l'utilisation de la sertraline chez la femme enceinte ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales. La grossesse n'est pas recommandée, sauf lorsque l'état clinique de la femme justifie l'utilisation du médicament et que les avantages potentiels du traitement l'emportent sur les risques potentiels. L'utilisation de sertraline pendant la grossesse, en particulier pendant la période tardive, peut causer des symptômes de sevrage néonatal et les effets secondaires en raison des effets sérotoninergiques - Nouveau-né doit être soigneusement contrôlée. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) - Le risque observé est d'environ 5 cas pour 1000 grossesses (dans la population générale - 1 à 2 pour 1000 grossesses). Le médicament est excrété dans le lait maternel en très petites quantités. Il a donc été de rapports bien des réactions indésirables chez les nourrissons nourris au sein par des mères prenant sertraline, mais vous ne pouvez pas exclure le risque de ces activités. Ce médicament n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, sauf lorsque les avantages de prendre le médicament dépassent les risques.

Très souvent: insomnie; vertiges, somnolence, maux de tête; diarrhée, nausée, bouche sèche; troubles de l'éjaculation; la fatigue. Fréquent: pharyngite; anorexie, augmentation de l'appétit; dépression, dépersonnalisation, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de la libido, bruxisme; troubles sensoriels, tremblements, tension accrue, troubles du goût, troubles de la concentration; troubles visuels les acouphènes; palpitations; bouffées de chaleur; bâillements; douleurs abdominales, vomissements, constipation, indigestion, ballonnements; éruption cutanée, transpiration excessive; douleur musculaire; dysfonction sexuelle, dysfonction érectile; douleur thoracique. Peu fréquent: inflammation des voies respiratoires supérieures, rhinite; hallucinations, euphorie, apathie, pensée erronée; convulsions, mouvements musculaires arbitraires, troubles de la coordination, hyperkinésie, troubles de la mémoire, hypoesthésie, troubles de la parole, vertiges complexes, migraine; mal d'oreille; tachycardie; hypertension, rougeur soudaine; bronchospasme, essoufflement, saignements de nez; oesophagite, dysphagie, tumeurs hémorragiques, hyperplasie des glandes salivaires, troubles de la langue, éructations avec retour du contenu gastrique; œdème périorbitaire, purpura, alopécie, sueurs froides, peau sèche, urticaire; arthrose, faiblesse musculaire, mal de dos, tics musculaires; nycturie, rétention urinaire, polyurie, pollakiurie, dysurie, saignement vaginal, dysfonction sexuelle chez la femme; malaise, frissons, fièvre, asthénie, soif; perte de poids, gain de poids. Rarement: inflammation des intestins, gastro-entérite, otite moyenne; élargissement des ganglions lymphatiques; hypercholestérolémie, hypoglycémie; troubles de la conversion, dépendance à la drogue, troubles mentaux, agressivité, paranoïa, pensées suicidaires, somnambulisme, éjaculation précoce; coma, choréoathétose, dyskinésie, hypersensibilité, trouble sensoriel; grottes, perturbations de la production de larmes,perte de champ visuel, vision double, photosensibilité, hémorragie à la chambre antérieure de l'œil, mydriase; crise cardiaque, bradycardie, maladie cardiaque; ischémie périphérique; laryngospasme, hyperventilation, hypoxie, stridor, dysphorie, hoquet, tabourets goudronneux, présence de sang dans les selles fraîches, ulcération de la langue, des troubles des dents, l'inflammation de la langue, de la bouche, ulcération fonction hépatique anormale; dermatite, cystite, éruption papuleuse, texture anormale des cheveux, l'odeur anormale de la peau; troubles osseux; oligurie, incontinence urinaire, retard dans le don de l'œil; ménorragie, vulvo-vaginite atrophique, gland et le prépuce, décharge, érection douloureuse du pénis, galactorrhée; hernie, réduction de la tolérance aux drogues, démarche difficile, événement méconnaissable; augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aminotransférase aspartique, sperme anormal; blessures; traitement de vasodilatation. Inconnu: leucopénie, thrombocytopénie; réactions anaphylactiques, réactions allergiques, allergie; hyperprolactinémie, hypothyroïdie, syndrome de vasopressine en excès; hyponatrémie; paronirie, pensées et / ou comportement suicidaire; des troubles du mouvement (y compris les troubles extrapyramidaux, tels que l'hyperkinésie, l'hypertonie, des dents de broyage et de troubles de refroidissement), une syncope, des symptômes associés au syndrome de la sérotonine (agitation, confusion, transpiration abondante, la diarrhée, la fièvre, l'hypertension, la rigidité, la tachycardie), et dans certains cas, cela était lié à l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques; akathisie et agitation psychomotrice; vision incorrecte; saignement anormal (épistaxis, gastro-intestinal, le sang dans l'urine); pancréatite graves problèmes hépatiques (y compris l'hépatite, la jaunisse, et l'insuffisance hépatique, une insuffisance hépatique, et żółaczka) et élévations asymptomatiques des transaminases; De rares cas de réactions indésirables graves avec le côté peau (CDN), par exemple le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique, œdème de Quincke, gonflement du visage, de la sensibilité à la lumière, des réactions cutanées, des démangeaisons.; douleurs articulaires, crampes musculaires; gynécomastie, menstruations irrégulières; œdème périphérique tests de laboratoire anormaux, dysfonctionnement plaquettaire, augmentation du cholestérol.
Patients pédiatriques: Très souvent maux de tête, insomnie, diarrhée et nausées. Commun: douleur thoracique, la manie, la fièvre, des vomissements, anorexie, labilité émotionnelle, agressivité, agitation, nervosité, troubles de l'attention, des étourdissements, hyperkinésie, migraine, somnolence, tremblements, vision floue, sécheresse de la bouche, dyspepsie, cauchemars , fatigue, incontinence, éruption cutanée, acné, saignement de nez, ballonnements. Peu fréquent: intervalle QT prolongation de l'ECG, des tentatives de suicide, des convulsions, extrapyramidal, la paresthésie, la dépression, les hallucinations, le purpura, l'hyperventilation, l'anémie, dysfonctionnement du foie, des niveaux élevés d'alanine aminotransférase, la cystite, l'herpès, l'otite externe, otalgie, la douleur dans les yeux, mydriase, malaise, hématurie, pustuleux éruption cutanée, de la rhinite, d'une blessure, la perte de poids, des crampes musculaires, l'apathie, l'albuminurie, la pollakiurie, la polyurie, la douleur de poitrine, les troubles menstruels, l'alopécie, la dermatite, une odeur anormale de la peau, de l'urticaire, bruxisme, bouffées de chaleur

De vive voix.adultesLe traitement est initié à une dose de 50 mg / jour (la dépression et les troubles obsessionnels compulsifs) ou 25 mg / jour (le trouble panique, le trouble d'anxiété sociale, le trouble d'anxiété post-traumatique). - 1 semaine dose de traitement d'augmentation de la dose de 25 mg / jour à 50 mg / jour. Si aucune amélioration après la dose initiale peut être augmentée progressivement à des intervalles d'au moins 1 semaine. Dans les étapes de 50 mg jusqu'à une dose maximale de 200 mg / jour. Ne changez pas la dose plus d'une fois par semaine. Pour prévenir la récurrence de la dépression, la même dose est recommandée que dans le traitement de l'épisode actuel. Le début de l'effet thérapeutique de la sertraline peut avoir lieu dans les 7 jours. Pour obtenir un effet durable, en particulier dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, une période de traitement plus longue peut être nécessaire. Les patients souffrant de dépression nécessitent un traitement pendant au moins 6 mois. Pour le traitement de long terme, utiliser la plus faible dose efficace possible de sertraline.Le traitement à long terme du trouble panique et des troubles obsessionnels-compulsifs doit être surveillé car, pour eux, l'effet de la prévention des rechutes n'a pas été démontré.Enfants et adolescents (trouble obsessionnel-compulsif) - 13-17 ans: dose initiale de 50 mg / jour; 6-12 ans: dose initiale de 25 mg / jour - après une semaine, la posologie peut être augmentée à 50 mg / jour. Si aucune amélioration après la dose initiale peut être augmentée progressivement à des intervalles d'au moins 1 semaine. Dans les étapes de 50 mg jusqu'à une dose maximale de 200 mg / jour. Ne changez pas la dose plus d'une fois par semaine. L'efficacité du médicament dans la dépression majeure chez les enfants n'a pas été démontrée. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 ans.
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. En cas d'insuffisance hépatique, une réduction de la dose ou une prolongation des intervalles entre les doses consécutives doivent être envisagées. Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Chez les personnes âgées, soyez particulièrement prudent en choisissant la posologie, en raison du risque d’hyponatrémie.
Le médicament doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.